- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05863702
Pysy terveenä seurantahoidolla: Mobile Chatbotin toteutettavuustutkimus AYA:n syövästä selviytyneille
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Pysy terveenä seurantahoidolla: Toteutettavuustutkimus, jossa käytetään chatbotia (Penny) matkapuhelimien kautta riskiperusteisen selviytymishoidon (RBSC) noudattamisen lisäämiseksi lasten ja nuorten syövistä selviytyneiden aikuisten keskuudessa
Tämän projektin tarkoituksena on tunnistaa tehokkaita strategioita lasten ja nuorten aikuisten syövistä (diagnoosin syntymän ja 39 vuoden iän välisenä aikana) selviytyneiden, jotka eivät ole palanneet syövän seurantaan 3 vuoteen tai pidempään, pääsemään takaisin terveydenhuoltojärjestelmään. .
Tutkija arvioi uuden, kaksisuuntaisen keskusteluagentin ("Penny") vaikutuksen tavanomaiseen hoitoon verrattuna auttamaan potilaita tapaamisten, laboratoriotyön sekä skannausten ja erikoistapaamisten suunnittelussa tarpeen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän saavuttamiseksi tutkija käyttää kaksihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta selvittääkseen, kuinka monitasoiset tekijät vaikuttavat tämän strategian hyväksyttävyyteen ja tehokkuuteen keräämällä potilailta kvalitatiivista ja kvantitatiivista tietoa.
Penny on keskusteluagentti ("chatbot"), joka ottaa potilaat mukaansa reaaliajassa tekstiviestien välityksellä, mikä mahdollistaa kaksisuuntaisen viestinnän ja motivoivia vihjeitä hoitoon sitoutumisen edistämiseksi.
Chatbot auttaa potilaita, jotka eivät ole käyneet syövän seurantaan, sopiakseen seuranta-aikoja, laboratorioita, skannauksia, erikoisaikoja ja valvoa tehtyjen vastaanottoaikojen noudattamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (ikä > 18 vuotta), mies tai nainen, jolla on diagnosoitu syöpä lapsena tai nuorena aikuisena, syntymän ja 39 vuoden välillä
- Potilaalla on mobiililaite, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä
- Kyky vastata kysymyksiin ja olla yhteydessä "Pennyn" kanssa englanniksi
- Kyky antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Potilaan onkologisen hoitoryhmän hyväksyminen potilaan osallistumiseksi tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei täytä osallistumiskriteerejä
- Potilaat, joilla on ollut kilpirauhassyöpä tai ihosyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Penny tekstiviestiohjelma
|
Chatbot auttaa potilaita, jotka eivät ole käyneet syövän seurantaan, sopiakseen seuranta-aikoja, laboratorioita, skannauksia, erikoisaikoja ja valvoa tehtyjen vastaanottoaikojen noudattamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida chatbotin (Penny) käyttöä todisteisiin perustuvan eloonjäämishoidon saamisen lisäämiseksi lasten ja YA-syövistä selviytyneillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnistamme lasten ja YA-syövistä eloonjääneet aikuiset, jotka eivät ole olleet seurantahoidossa yli 3 vuotta, ja arvioimme potilaiden sitoutumista Pennyn kanssa, jotta voimme ajoittaa palaavia tapaamisia ja noudattaa suositeltua elinikäistä jatkuvaa seurantaa NCCN:n mukaisesti. ohjeita.
Potilaita seurataan 16 viikon ajan sen selvittämiseksi, ovatko he varautuneet seuranta-ajan.
|
1 vuosi
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka suostuvat käyttämään Pennyä, ja potilaiden sitoutuminen ylitöitä potilailla, jotka on satunnaistettu Penny-haaraan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Prosenttiosuus ensimmäisistä vastauksista keskusteluun, jonka Penny aloitti (opt in vs. opt out), joka antoi luvan tekstiviestien lähettämiseen
|
1 vuosi
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka suostuvat käyttämään Pennyä, ja potilaiden sitoutuminen ylitöitä potilailla, jotka on satunnaistettu Penny-haaraan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden kokonaismäärä, jolloin vuorovaikutus Pennyn kanssa ajoittaa seurantakäyntejä, skannauksia, laboratorioita ja suosituksia muita palveluita varten kullakin kliinisellä käynnillä
|
1 vuosi
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka suostuvat käyttämään Pennyä, ja potilaiden sitoutuminen ylitöitä potilailla, jotka on satunnaistettu Penny-haaraan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka ovat tekemisissä Pennyn kanssa tutkimuksen ajan, aikataulun ja noudattavat jokaisella kliinisellä käynnillä tehtyjä tapaamisia, skannauksia, laboratorioita ja lähetteitä muihin palveluihin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC#: 11923
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .