- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05863702
Forbliv sund med opfølgende pleje: En mobil chatbot-gennemførlighedsundersøgelse for AYA-kræftoverlevere
16. december 2025 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Forbliv sund med opfølgende pleje: En gennemførlighedsundersøgelse, der bruger en chatbot (penny) via mobiltelefoner for at øge overensstemmelsen med risikobaseret overlevelsespleje (RBSC) blandt voksne overlevende af pædiatriske og unge kræftsygdomme
Formålet med dette projekt er at identificere effektive strategier til at hjælpe overlevende fra børne- og unge voksne kræftformer (diagnosticeret mellem fødsel og 39 år), som ikke er vendt tilbage til opfølgende kræftbehandling i 3 eller flere år, med at genindgå i sundhedsvæsenet .
Efterforskeren vil evaluere effekten af et nyt, tovejs samtalemiddel ("Penny"), sammenlignet med sædvanlig pleje, for at hjælpe patienter med planlægning af aftaler, laboratoriearbejde samt scanninger og specialaftaler efter behov.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For at opnå dette vil investigator bruge et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg til at undersøge, hvordan faktorer på flere niveauer påvirker acceptabiliteten og effektiviteten af denne strategi ved at indsamle kvalitative og kvantitative data fra patienter.
Penny er en samtaleagent ("chatbot"), der engagerer patienter i realtid via tekstbeskeder, hvilket giver mulighed for tovejskommunikation og motiverende signaler for at fremme overholdelse.
Chatbotten vil hjælpe patienter, der ikke har været til behandling for kræftopfølgning, med at planlægge opfølgningsaftaler, laboratorier, scanninger, specialaftaler og overvåge overholdelse af de foretagne aftaler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (alder > 18 år), mand eller kvinde, diagnosticeret med kræft som barn eller som ung voksen, mellem fødslen og 39 år
- Patient besiddelse af en mobilenhed, der kan modtage SMS-beskeder
- Evne til at svare på spørgsmål og engagere sig med "Penny" på engelsk
- Evne til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Godkendelse af patientens onkologiske plejeteam for, at patienten inddrages i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Alle, der ikke opfylder inklusionskriterierne
- Patienter med en historie med skjoldbruskkirtelkræft eller hudkræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Penny SMS-program
|
Chatbotten vil hjælpe patienter, der ikke har været til behandling for kræftopfølgning, med at planlægge opfølgningsaftaler, laboratorier, scanninger, specialaftaler og overvåge overholdelse af de foretagne aftaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere brugen af en chatbot (Penny) til at øge modtagelsen af evidensbaseret overlevelsespleje hos YA-overlevere af pædiatriske og YA-kræftformer
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil identificere voksne overlevende af pædiatriske og YA-kræftsygdomme, som ikke er blevet set til opfølgende behandling >3 år og evaluere patienters engagement med Penny for at planlægge returaftaler og overholde anbefalet livslang løbende opfølgningspleje i henhold til NCCN retningslinier.
Patienterne vil blive overvåget over en 16-ugers periode for at se, om de har planlagt en opfølgende plejeaftale.
|
1 år
|
|
Antal patienter, der accepterer at bruge Penny og patientengagement overarbejde hos de patienter, der er randomiseret til Penny-armen
Tidsramme: 1 år
|
Procentdel af indledende svar på samtalen initieret af Penny (tilvalg vs. fravalg), der giver tilladelse til sms-beskeder
|
1 år
|
|
Antal patienter, der accepterer at bruge Penny og patientengagement overarbejde hos de patienter, der er randomiseret til Penny-armen
Tidsramme: 1 år
|
Samlet antal gange, patienter interagerer med Penny for at planlægge opfølgningsaftaler, scanninger, laboratorier, anbefalinger til andre ydelser foretaget ved hvert klinisk besøg
|
1 år
|
|
Antal patienter, der accepterer at bruge Penny og patientengagement overarbejde hos de patienter, der er randomiseret til Penny-armen
Tidsramme: 1 år
|
Samlet antal patienter, der interagerer med Penny gennem hele undersøgelsen, planlægger og overholder aftaler, scanninger, laboratorier og henvisninger til andre tjenester foretaget ved hvert klinisk besøg
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC#: 11923
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Penny
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttetGastrointestinal kræftForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbrugsforstyrrelse | Perinatal opioidforstyrrelseForenede Stater
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekrutteringDepression, postpartum | EfterfødselsplejeForenede Stater
-
Astellas Pharma IncAfsluttetKronisk Plaque PsoriasisForenede Stater, Canada