Egészséges megőrzés utógondozással: Mobil chatbot megvalósíthatósági tanulmánya AYA ráktúlélők számára
2025. december 16. frissítette: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Egészséges megőrzés utókezeléssel: Megvalósíthatósági tanulmány, amely chatbotot (Penny) használ mobiltelefonon keresztül a kockázatalapú túlélőgondozás (RBSC) követelményeinek való megfelelés érdekében a gyermekkori és fiatal felnőttkori rákos megbetegedéseket túlélők körében
A projekt célja hatékony stratégiák azonosítása a gyermekkori és fiatal felnőttkori rákos megbetegedések (születés és 39 éves kor között diagnosztizált) túlélőinek segítésére, akik 3 vagy több éve nem tértek vissza utókezelésre, hogy újra bekapcsolódjanak az egészségügyi rendszerbe. .
A vizsgáló értékelni fogja egy újszerű, kétirányú társalgási ágens ("Penny") hatását a szokásos ellátáshoz képest, hogy segítse a betegeket a találkozók ütemezésében, a labormunkában, valamint szükség szerint a szkennelésekben és a speciális időpontokban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek elérése érdekében a vizsgáló egy kétágú, randomizált, kontrollált vizsgálatot fog alkalmazni annak feltárására, hogy a többszintű tényezők hogyan befolyásolják ennek a stratégiának az elfogadhatóságát és hatékonyságát, kvalitatív és kvantitatív adatokat gyűjtve a betegektől.
A Penny egy társalgási ügynök („chatbot”), amely valós időben, szöveges üzenetek útján köti le a betegeket, lehetővé téve a kétirányú kommunikációt és a motivációs jelzéseket a ragaszkodás elősegítése érdekében.
A chatbot segítséget nyújt azoknak a betegeknek, akik nem jártak rákmegfigyeléssel, utóellenőrzési időpontok, laborok, szkennelések, szakrendelések ütemezésében, és figyelemmel kísérik a megbeszélt időpontok betartását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg (18 év feletti), férfi vagy nő, akinél gyermekkorban vagy fiatal felnőttkorban rákot diagnosztizáltak, születés és 39 éves kor között
- A páciens SMS-üzenetek fogadására alkalmas mobil eszközzel rendelkezik
- Képes válaszolni a kérdésekre és kapcsolatba lépni a "Penny"-vel angolul
- Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
- A beteg onkológiai ellátási csoportjának jóváhagyása a beteg vizsgálatba való bevonása érdekében
Kizárási kritériumok:
- Aki nem felel meg a bekerülési feltételeknek
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében pajzsmirigyrák vagy bőrrák szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
|
|
|
Kísérleti: Penny szöveges üzenetküldő program
|
A chatbot segítséget nyújt azoknak a betegeknek, akik nem jártak rákmegfigyeléssel, utóellenőrzési időpontok, laborok, szkennelések, szakrendelések ütemezésében, és figyelemmel kísérik a megbeszélt időpontok betartását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A chatbot (Penny) felhasználásának értékelése a bizonyítékokon alapuló túlélőgondozásban való részesülés növelése érdekében a gyermekkori és YA rákos megbetegedéseket túlélők körében
Időkeret: 1 év
|
Azonosítjuk azokat a gyermekkori és YA rákos megbetegedések felnőtt túlélőit, akiket több mint 3 éven keresztül nem láttak utókezelésen, és értékeljük a betegek együttműködését Pennyvel, hogy időpontot egyeztethessünk, és betartsák az ajánlott, élethosszig tartó folyamatos utókezelést az NCCN szerint. iránymutatásokat.
A betegeket 16 hetes időszakon keresztül ellenőrizni fogják, hogy megtudják, ütemeztek-e utógondozási időpontot.
|
1 év
|
|
Azon betegek száma, akik beleegyeztek a Penny alkalmazásába, és a betegek túlórája a Penny-karba randomizált betegeknél
Időkeret: 1 év
|
A Penny által kezdeményezett beszélgetésre adott kezdeti válaszok százalékos aránya (opt in vs. opt out), amely engedélyezi a szöveges üzenetküldést
|
1 év
|
|
Azon betegek száma, akik beleegyeztek a Penny alkalmazásába, és a betegek túlórája a Penny-karba randomizált betegeknél
Időkeret: 1 év
|
Azon alkalmak teljes száma, amikor a betegek kapcsolatba lépnek Pennyvel a nyomon követési időpontok, szkennelések, laborvizsgálatok és egyéb szolgáltatásokra vonatkozó ajánlások ütemezéséhez az egyes klinikai viziteken
|
1 év
|
|
Azon betegek száma, akik beleegyeztek a Penny alkalmazásába, és a betegek túlórája a Penny-karba randomizált betegeknél
Időkeret: 1 év
|
Azon betegek teljes száma, akik a vizsgálat, ütemezés és az ütemezés során Pennyvel együttműködnek, és megfelelnek az egyes klinikai vizitek alkalmával megbeszélt időpontoknak, szkenneléseknek, laboratóriumoknak és más szolgáltatásokra történő beutalásoknak.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPCC#: 11923
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .