- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05863702
Оставаться здоровым с последующим уходом: технико-экономическое обоснование мобильного чат-бота для выживших после рака AYA
16 декабря 2025 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Сохранение здоровья при последующем наблюдении: технико-экономическое обоснование использования чат-бота (Penny) через мобильные телефоны для повышения соблюдения рекомендаций по уходу на основе риска (RBSC) среди взрослых, перенесших рак у детей и молодых людей
Целью этого проекта является определение эффективных стратегий оказания помощи лицам, перенесшим рак в детском возрасте и у молодых людей (диагностированным в возрасте от рождения до 39 лет), которые не возвращались для последующего лечения рака в течение 3 или более лет, для возобновления работы в системе здравоохранения. .
Исследователь оценит эффект нового двунаправленного разговорного агента («Пенни») по сравнению с обычным уходом, чтобы помочь пациентам с расписанием приемов, работой в лаборатории, а также сканированием и специализированными приемами по мере необходимости.
Обзор исследования
Подробное описание
Чтобы достичь этого, исследователь будет использовать рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, чтобы изучить, как многоуровневые факторы влияют на приемлемость и эффективность этой стратегии, путем сбора качественных и количественных данных от пациентов.
Пенни - это диалоговый агент («чат-бот»), который взаимодействует с пациентами в режиме реального времени с помощью текстовых сообщений, обеспечивая двустороннее общение и мотивационные подсказки для повышения приверженности.
Чат-бот будет помогать пациентам, которые не посещали последующее лечение рака, в планировании последующих приемов, лабораторных исследований, сканирований, приемов у специалистов и контроля за соблюдением назначенных приемов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (возраст > 18 лет), мужчина или женщина, у которого рак был диагностирован в детстве или в молодом возрасте, в возрасте от рождения до 39 лет.
- Наличие у пациента мобильного устройства, которое может принимать SMS-сообщения
- Возможность отвечать на вопросы и взаимодействовать с «Пенни» на английском языке.
- Возможность дать информированное согласие на участие в исследовании
- Согласие онкологической бригады пациента на участие пациента в исследовании
Критерий исключения:
- Любой, кто не соответствует критериям включения
- Пациенты с историей рака щитовидной железы или рака кожи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Программа обмена текстовыми сообщениями Penny
|
Чат-бот будет помогать пациентам, которые не посещали последующее лечение рака, в планировании последующих приемов, лабораторных исследований, сканирований, приемов у специалистов и контроля за соблюдением назначенных приемов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить использование чат-бота (Penny) для увеличения получения доказательной помощи в связи с выживанием у молодых людей, перенесших педиатрический и юношеский рак.
Временное ограничение: 1 год
|
Мы выявим взрослых пациентов, переживших педиатрический и юношеский рак, которые не наблюдались для последующего наблюдения >3 лет, и оценим взаимодействие пациентов с Пенни, чтобы запланировать повторные визиты и придерживаться рекомендованного пожизненного постоянного последующего наблюдения в соответствии с NCCN. методические рекомендации.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 16-недельного периода, чтобы узнать, запланировали ли они последующий прием по уходу.
|
1 год
|
|
Количество пациентов, согласившихся на использование Penny, и их вовлечение в сверхурочное время у пациентов, рандомизированных в группу Penny.
Временное ограничение: 1 год
|
Процент первоначальных ответов на беседу, инициированную Пенни (согласие или отказ), предоставляющие разрешение на обмен текстовыми сообщениями.
|
1 год
|
|
Количество пациентов, согласившихся на использование Penny, и их вовлечение в сверхурочное время у пациентов, рандомизированных в группу Penny.
Временное ограничение: 1 год
|
Общее количество раз, когда пациенты обращались к Пенни, чтобы запланировать последующие визиты, сканирование, лабораторные исследования, рекомендации по другим услугам, сделанные во время каждого клинического визита.
|
1 год
|
|
Количество пациентов, согласившихся на использование Penny, и их вовлечение в сверхурочное время у пациентов, рандомизированных в группу Penny.
Временное ограничение: 1 год
|
Общее количество пациентов, взаимодействующих с Пенни на протяжении всего исследования, расписания и соблюдения назначений, сканирований, лабораторных исследований и направлений в другие службы, сделанных во время каждого клинического визита.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC#: 11923
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .