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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05863702
Mit Nachsorge gesund bleiben: Eine Machbarkeitsstudie für mobile Chatbots für AYA-Krebsüberlebende
16. Dezember 2025 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Mit Nachsorge gesund bleiben: Eine Machbarkeitsstudie unter Verwendung eines Chatbots (Penny) über Mobiltelefone, um die Compliance mit der risikobasierten Überlebenspflege (RBSC) bei erwachsenen Überlebenden von Krebserkrankungen bei Kindern und jungen Erwachsenen zu erhöhen
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, wirksame Strategien zu identifizieren, um Überlebenden von Krebserkrankungen im Kindesalter und im jungen Erwachsenenalter (diagnostiziert zwischen der Geburt und dem Alter von 39 Jahren), die seit drei oder mehr Jahren nicht zur Krebsnachsorge zurückgekehrt sind, bei der Wiedereingliederung in das Gesundheitssystem zu helfen .
Der Prüfer wird die Wirkung eines neuartigen, bidirektionalen Gesprächsagenten („Penny“) im Vergleich zur üblichen Pflege bewerten, um Patienten bei Bedarf bei der Terminplanung, Laborarbeit sowie bei Scans und Spezialterminen zu unterstützen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Um dies zu erreichen, wird der Forscher eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie verwenden, um zu untersuchen, wie sich mehrstufige Faktoren auf die Akzeptanz und Wirksamkeit dieser Strategie auswirken, indem er qualitative und quantitative Daten von Patienten sammelt.
Penny ist ein Gesprächsagent („Chatbot“), der Patienten in Echtzeit über Textnachrichten einbezieht und so eine bidirektionale Kommunikation und motivierende Hinweise zur Förderung der Therapietreue ermöglicht.
Der Chatbot unterstützt Patienten, die nicht zur Krebsnachsorge aufgesucht wurden, bei der Planung von Nachsorgeterminen, Laboruntersuchungen, Scans und Facharztterminen und überwacht die Einhaltung der vereinbarten Termine.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (Alter > 18 Jahre), männlich oder weiblich, bei dem als Kind oder junger Erwachsener zwischen der Geburt und dem 39. Lebensjahr Krebs diagnostiziert wurde
- Der Patient verfügt über ein mobiles Gerät, das SMS-Texte empfangen kann
- Fähigkeit, auf Englisch auf Fragen zu antworten und mit „Penny“ in Kontakt zu treten
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an der Studie
- Genehmigung des Onkologie-Betreuungsteams des Patienten für die Teilnahme des Patienten an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt
- Patienten mit Schilddrüsenkrebs oder Hautkrebs in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
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Experimental: Penny-SMS-Programm
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Der Chatbot unterstützt Patienten, die nicht zur Krebsnachsorge aufgesucht wurden, bei der Planung von Nachsorgeterminen, Laboruntersuchungen, Scans und Facharztterminen und überwacht die Einhaltung der vereinbarten Termine.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Einsatzes eines Chatbots (Penny), um den Erhalt einer evidenzbasierten Überlebensfürsorge bei jungen Überlebenden von Kinder- und Jugendkrebserkrankungen zu verbessern
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir werden erwachsene Überlebende von Kinder- und Jugendkrebserkrankungen identifizieren, die seit mehr als 3 Jahren nicht zur Nachsorge behandelt wurden, und das Engagement der Patienten bei Penny bewerten, um Wiedertermine zu vereinbaren und die gemäß NCCN empfohlene lebenslange Nachsorge einzuhalten Richtlinien.
Die Patienten werden über einen Zeitraum von 16 Wochen überwacht, um festzustellen, ob sie einen Termin zur Nachsorge vereinbart haben.
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1 Jahr
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Anzahl der Patienten, die der Verwendung von Penny zustimmen, und Überstunden des Patientenengagements bei den Patienten, die nach dem Zufallsprinzip dem Penny-Arm zugewiesen wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Prozentsatz der ersten Antworten auf die von Penny initiierte Konversation (Opt-in vs. Opt-out), die die Erlaubnis zum Versenden von Textnachrichten erteilt
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1 Jahr
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Anzahl der Patienten, die der Verwendung von Penny zustimmen, und Überstunden des Patientenengagements bei den Patienten, die nach dem Zufallsprinzip dem Penny-Arm zugewiesen wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gesamthäufigkeit, wie oft Patienten bei jedem klinischen Besuch mit Penny Kontakt aufnehmen, um Nachsorgetermine, Scans, Labore und Empfehlungen für andere Dienstleistungen zu vereinbaren
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1 Jahr
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Anzahl der Patienten, die der Verwendung von Penny zustimmen, und Überstunden des Patientenengagements bei den Patienten, die nach dem Zufallsprinzip dem Penny-Arm zugewiesen wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gesamtzahl der Patienten, die während der gesamten Studie mit Penny in Kontakt treten, Termine, Scans, Labore und Überweisungen zu anderen Diensten bei jedem klinischen Besuch vereinbaren und einhalten
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC#: 11923
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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