- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05863702
Zůstat zdravý s následnou péčí: Studie proveditelnosti mobilního chatbotu pro AYA, kteří přežili rakovinu
16. prosince 2025 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Zůstat zdravý s následnou péčí: Studie proveditelnosti využívající chatbota (Penny) prostřednictvím mobilních telefonů ke zvýšení souladu s rizikovou péčí o přežití (RBSC) mezi dospělými, kteří přežili rakovinu u dětí a mladých dospělých
Účelem tohoto projektu je identifikovat účinné strategie, které pomohou pacientům, kteří přežili rakovinu v dětství a mladé dospělé (diagnostikovaná mezi narozením a 39 lety), kteří se nevrátili do následné onkologické péče po dobu 3 nebo více let, aby se znovu zapojili do systému zdravotní péče. .
Vyšetřovatel vyhodnotí účinek nového, obousměrného konverzačního agenta ("Penny") ve srovnání s obvyklou péčí, který pomáhá pacientům s plánováním schůzek, laboratorních prací, stejně jako skenování a speciálních schůzek podle potřeby.
Přehled studie
Detailní popis
K dosažení tohoto cíle použije zkoušející dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii, aby prozkoumal, jak víceúrovňové faktory ovlivňují přijatelnost a účinnost této strategie sběrem kvalitativních a kvantitativních údajů od pacientů.
Penny je konverzační agent („chatbot“), který zapojuje pacienty v reálném čase prostřednictvím textových zpráv, což umožňuje obousměrnou komunikaci a motivační narážky na podporu dodržování.
Chatbot pomůže pacientům, kteří nenavštívili následnou péči o rakovinu, s plánováním následných schůzek, laboratoří, skenů, speciálních schůzek a bude sledovat dodržování provedených schůzek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (ve věku > 18 let), muž nebo žena, s diagnózou rakoviny jako dítě nebo jako mladý dospělý, ve věku od narození do 39 let
- Pacient drží mobilní zařízení, které může přijímat SMS zprávy
- Schopnost odpovídat na otázky a komunikovat s "Penny" v angličtině
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii
- Souhlas onkologického týmu pacienta se zapojením pacienta do studie
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo nesplňuje kritéria pro zařazení
- Pacienti s anamnézou rakoviny štítné žlázy nebo rakoviny kůže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Program pro zasílání textových zpráv Penny
|
Chatbot pomůže pacientům, kteří nenavštívili následnou péči o rakovinu, s plánováním následných schůzek, laboratoří, skenů, speciálních schůzek a bude sledovat dodržování provedených schůzek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit využití chatbota (Penny) ke zvýšení příjmu péče o přežití založené na důkazech u pacientů s YA, kteří přežili dětskou rakovinu a rakovinu YA
Časové okno: 1 rok
|
Identifikujeme dospělé přeživší pediatrické a YA rakoviny, kteří nebyli sledováni v rámci následné péče > 3 roky, a vyhodnotíme zapojení pacientů s Penny, aby naplánovali schůzky s návratem a dodržovali doporučenou celoživotní průběžnou následnou péči podle NCCN pokyny.
Pacienti budou sledováni po dobu 16 týdnů, aby se zjistilo, zda si naplánovali schůzku s následnou péčí.
|
1 rok
|
|
Počet pacientů, kteří souhlasí s užíváním Penny a zapojení pacientů přesčas u pacientů randomizovaných do ramene Penny
Časové okno: 1 rok
|
Procento počátečních odpovědí na konverzaci zahájenou Penny (přihlášení vs. odhlášení) poskytující povolení k zasílání textových zpráv
|
1 rok
|
|
Počet pacientů, kteří souhlasí s užíváním Penny a zapojení pacientů přesčas u pacientů randomizovaných do ramene Penny
Časové okno: 1 rok
|
Celkový počet případů, kdy se pacienti s Penny spojili, aby naplánovali následné schůzky, skenování, laboratoře, doporučení pro další služby při každé klinické návštěvě
|
1 rok
|
|
Počet pacientů, kteří souhlasí s užíváním Penny a zapojení pacientů přesčas u pacientů randomizovaných do ramene Penny
Časové okno: 1 rok
|
Celkový počet pacientů, kteří jsou v kontaktu s Penny v průběhu studie, plánu a dodržují schůzky, skenování, laboratoře a doporučení na další služby provedené při každé klinické návštěvě
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UPCC#: 11923
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Penny
-
University of PennsylvaniaUkončenoOpakovaná infekce Clostridium DifficileSpojené státy
-
University of PennsylvaniaUkončenoTěžká infekce Clostridium Difficile | Těžce komplikovaná/fulminantní infekce Clostridium DifficileSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
University of PennsylvaniaAktivní, ne náborEnterobacteriaceae infekce | Methicilin-rezistentní Staphylococcus Aureus | Pseudomonas Aeruginosa | Infekce VRE | Multirezistentní bakteriální infekceSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNábor
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineDokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineDokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina vaječníkůSpojené státy
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámý