- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05863702
Zachowanie zdrowia dzięki dalszej opiece: studium wykonalności mobilnego chatbota dla osób, które przeżyły raka AYA
16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Zachowanie zdrowia dzięki dalszej opiece: studium wykonalności z wykorzystaniem Chatbota (Penny) za pośrednictwem telefonów komórkowych w celu zwiększenia zgodności z opieką opartą na ryzyku (RBSC) wśród dorosłych osób, które przeżyły nowotwory u dzieci i młodych dorosłych
Celem tego projektu jest zidentyfikowanie skutecznych strategii pomocy osobom, które przeżyły nowotwory wieku dziecięcego i młodych dorosłych (zdiagnozowane między urodzeniem a 39 rokiem życia), które nie wróciły na kontrolną opiekę onkologiczną przez 3 lub więcej lat, w ponownym zaangażowaniu się w system opieki zdrowotnej .
Badacz oceni wpływ nowego, dwukierunkowego środka konwersacyjnego („Penny”), w porównaniu ze zwykłą opieką, w celu pomocy pacjentom w planowaniu wizyt, pracy laboratoryjnej, a także skanowaniu i wizytach specjalistycznych w razie potrzeby.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aby to osiągnąć, badacz użyje dwuramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania, aby zbadać, w jaki sposób wielopoziomowe czynniki wpływają na akceptowalność i skuteczność tej strategii, zbierając dane jakościowe i ilościowe od pacjentów.
Penny to agent konwersacyjny („chatbot”), który angażuje pacjentów w czasie rzeczywistym za pośrednictwem wiadomości tekstowych, umożliwiając dwukierunkową komunikację i wskazówki motywacyjne w celu promowania przestrzegania zaleceń.
Chatbot będzie pomagał pacjentom, którzy nie byli widziani w celu dalszej opieki onkologicznej, w planowaniu wizyt kontrolnych, laboratoriach, skanach, wizytach specjalistycznych i monitorowaniu przestrzegania umówionych wizyt.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (w wieku > 18 lat), mężczyzna lub kobieta, u którego zdiagnozowano raka jako dziecko lub jako młody dorosły, w wieku od urodzenia do 39 lat
- Posiadanie przez pacjenta urządzenia mobilnego, które może odbierać SMS-y
- Umiejętność odpowiadania na pytania i angażowania się w „Penny” w języku angielskim
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Zgoda zespołu opieki onkologicznej pacjenta na udział pacjenta w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto nie spełnia kryteriów włączenia
- Pacjenci z rakiem tarczycy lub rakiem skóry w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Penny program do obsługi wiadomości tekstowych
|
Chatbot będzie pomagał pacjentom, którzy nie byli widziani w celu dalszej opieki onkologicznej, w planowaniu wizyt kontrolnych, laboratoriach, skanach, wizytach specjalistycznych i monitorowaniu przestrzegania umówionych wizyt.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić wykorzystanie chatbota (Penny) w celu zwiększenia odbioru opartej na dowodach opieki nad osobami, które przeżyły YA, które przeżyły nowotwory dziecięce i YA
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zidentyfikujemy osoby dorosłe, które przeżyły nowotwory dziecięce i YA, które nie były zgłaszane do dalszej opieki przez ponad 3 lata, i ocenimy zaangażowanie pacjentów w Penny w celu zaplanowania wizyt ponownych i przestrzegania zalecanej ciągłej opieki kontrolnej przez całe życie zgodnie z NCCN wytyczne.
Pacjenci będą monitorowani przez okres 16 tygodni, aby sprawdzić, czy zaplanowali wizytę kontrolną.
|
1 rok
|
|
Liczba pacjentów, którzy zgodzili się na użycie Penny i nadgodziny zaangażowania pacjentów u tych pacjentów losowo przydzielonych do ramienia Penny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Procent początkowych odpowiedzi na rozmowę zainicjowaną przez Penny (opt in vs. rezygnacja) wyrażającą zgodę na wysyłanie wiadomości tekstowych
|
1 rok
|
|
Liczba pacjentów, którzy zgodzili się na użycie Penny i nadgodziny zaangażowania pacjentów u tych pacjentów losowo przydzielonych do ramienia Penny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Łączna liczba interakcji pacjentów z Penny w celu zaplanowania wizyt kontrolnych, prześwietleń, badań laboratoryjnych, zaleceń dotyczących innych usług podczas każdej wizyty klinicznej
|
1 rok
|
|
Liczba pacjentów, którzy zgodzili się na użycie Penny i nadgodziny zaangażowania pacjentów u tych pacjentów losowo przydzielonych do ramienia Penny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Całkowita liczba pacjentów, którzy współpracują z Penny w trakcie badania, planują i przestrzegają terminów wizyt, skanów, laboratoriów i skierowań do innych usług dokonanych podczas każdej wizyty klinicznej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC#: 11923
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grosz
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineZakończonyRak przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyZaburzenie używania opioidów | Zaburzenie używania opioidów okołoporodowychStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekrutacyjnyDepresja, po porodzie | Opieka poporodowaStany Zjednoczone