- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05863702
Mantenerse saludable con atención de seguimiento: un estudio de viabilidad de chatbot móvil para sobrevivientes de cáncer de AYA
16 de diciembre de 2025 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Mantenerse saludable con atención de seguimiento: un estudio de viabilidad que utiliza un chatbot (Penny) a través de teléfonos móviles para aumentar el cumplimiento de la atención de supervivencia basada en el riesgo (RBSC) entre sobrevivientes adultos de cánceres pediátricos y adultos jóvenes
El propósito de este proyecto es identificar estrategias efectivas para ayudar a los sobrevivientes de cánceres infantiles y adultos jóvenes (diagnosticados entre el nacimiento y los 39 años) que no han regresado para recibir atención oncológica de seguimiento durante 3 años o más, para que vuelvan a participar en el sistema de atención médica. .
El investigador evaluará el efecto de un novedoso agente conversacional bidireccional ("Penny"), en comparación con la atención habitual, para ayudar a los pacientes a programar citas, análisis de laboratorio, exploraciones y citas especializadas según sea necesario.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Para lograr esto, el investigador utilizará un ensayo controlado aleatorizado de dos brazos para explorar cómo los factores multinivel afectan la aceptabilidad y la eficacia de esta estrategia mediante la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos de los pacientes.
Penny es un agente conversacional ("chatbot") que interactúa con los pacientes en tiempo real a través de mensajes de texto, lo que permite una comunicación bidireccional y señales motivacionales para promover la adherencia.
El chatbot ayudará a los pacientes que no han sido vistos para la atención de seguimiento del cáncer, con la programación de citas de seguimiento, análisis, tomografías, citas especializadas y el seguimiento del cumplimiento de las citas realizadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (edad > 18 años), hombre o mujer, diagnosticado de cáncer en la infancia o en la edad adulta joven, entre el nacimiento y los 39 años
- Posesión del paciente de un dispositivo móvil que puede recibir mensajes de texto SMS
- Capacidad para responder preguntas e interactuar con "Penny" en inglés
- Capacidad para dar su consentimiento informado para participar en el estudio
- Aprobación del equipo de atención oncológica del paciente para que el paciente participe en el estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que no cumpla con los criterios de inclusión.
- Pacientes con antecedentes de cáncer de tiroides o cánceres de piel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Programa de mensajería de texto Penny
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El chatbot ayudará a los pacientes que no han sido vistos para la atención de seguimiento del cáncer, con la programación de citas de seguimiento, análisis, tomografías, citas especializadas y el seguimiento del cumplimiento de las citas realizadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la utilización de un chatbot (Penny) para aumentar la recepción de atención de supervivencia basada en evidencia en sobrevivientes YA de cánceres pediátricos y YA
Periodo de tiempo: 1 año
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Identificaremos a los sobrevivientes adultos de cánceres pediátricos y YA que no han recibido atención de seguimiento durante más de 3 años y evaluaremos el compromiso de los pacientes con Penny para programar citas de regreso y cumplir con la atención de seguimiento continua de por vida recomendada según la NCCN pautas.
Los pacientes serán monitoreados durante un período de 16 semanas para ver si programaron una cita de atención de seguimiento.
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1 año
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Número de pacientes que aceptan usar Penny y tiempo extra de compromiso del paciente en aquellos pacientes asignados aleatoriamente al brazo de Penny
Periodo de tiempo: 1 año
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Porcentaje de respuestas iniciales a la conversación iniciada por Penny (opt in vs opt out) que otorgan permiso para enviar mensajes de texto
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1 año
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Número de pacientes que aceptan usar Penny y tiempo extra de compromiso del paciente en aquellos pacientes asignados aleatoriamente al brazo de Penny
Periodo de tiempo: 1 año
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Número total de veces que los pacientes interactúan con Penny para programar citas de seguimiento, escaneos, laboratorios, recomendaciones para otros servicios realizados en cada visita clínica
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1 año
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Número de pacientes que aceptan usar Penny y tiempo extra de compromiso del paciente en aquellos pacientes asignados aleatoriamente al brazo de Penny
Periodo de tiempo: 1 año
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Número total de pacientes que interactúan con Penny a lo largo del estudio, programan y cumplen con las citas, exploraciones, análisis y referencias a otros servicios realizados en cada visita clínica
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UPCC#: 11923
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .