- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05863702
Håll dig frisk med uppföljningsvård: En förstudie för mobil chatbot för AYA-canceröverlevande
16 december 2025 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Att hålla sig frisk med uppföljningsvård: En genomförbarhetsstudie med användning av en chatbot (penny) via mobiltelefoner för att öka efterlevnaden av riskbaserad överlevnadsvård (RBSC) bland vuxna överlevande av pediatrisk och unga vuxna cancer
Syftet med detta projekt är att identifiera effektiva strategier för att hjälpa överlevande av cancer i barndomen och unga vuxna (diagnostiserats mellan födseln och 39 års ålder) som inte har återvänt för uppföljande cancervård på 3 eller fler år, att åter engagera sig i hälso- och sjukvården .
Utredaren kommer att utvärdera effekten av ett nytt dubbelriktat samtalsmedel ("Penny"), jämfört med vanlig vård, för att hjälpa patienter med schemaläggning av möten, labbarbete samt skanningar och specialbesök efter behov.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att uppnå detta kommer utredaren att använda en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie för att undersöka hur flernivåfaktorer påverkar acceptansen och effektiviteten av denna strategi genom att samla in kvalitativa och kvantitativa data från patienter.
Penny är en samtalsagent ("chatbot") som engagerar patienter i realtid via textmeddelanden, vilket möjliggör dubbelriktad kommunikation och motiverande ledtrådar för att främja följsamhet.
Chatboten kommer att hjälpa patienter som inte har träffats för canceruppföljning, med att schemalägga uppföljningstider, laborationer, skanningar, specialutnämningar och övervaka efterlevnaden av gjorda möten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (ålder > 18 år), man eller kvinna, diagnostiserad med cancer som barn eller som ung vuxen, mellan födseln och 39 års ålder
- Patientinnehav av en mobil enhet som kan ta emot SMS
- Förmåga att svara på frågor och engagera sig med "Penny" på engelska
- Förmåga att ge informerat samtycke för att delta i studien
- Godkännande av patientens onkologiska vårdteam för att patienten ska involveras i studien
Exklusions kriterier:
- Alla som inte uppfyller inklusionskriterierna
- Patienter med en historia av sköldkörtelcancer eller hudcancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
|
|
|
Experimentell: Penny textmeddelandeprogram
|
Chatboten kommer att hjälpa patienter som inte har träffats för canceruppföljning, med att schemalägga uppföljningstider, laborationer, skanningar, specialutnämningar och övervaka efterlevnaden av gjorda möten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera användningen av en chatbot (Penny) för att öka mottagandet av evidensbaserad överlevnadsvård hos YA-överlevande av pediatrisk och YA-cancer
Tidsram: 1 år
|
Vi kommer att identifiera vuxna överlevande av pediatrisk cancer och YA-cancer som inte har setts för uppföljningsvård >3 år och utvärdera patienters engagemang med Penny för att schemalägga återkomsttider och följa rekommenderad livslång pågående uppföljningsvård enligt NCCN riktlinjer.
Patienterna kommer att övervakas under en 16-veckorsperiod för att se om de har schemalagt en uppföljande vårdtid.
|
1 år
|
|
Antal patienter som går med på att använda Penny och patientengagemang övertid hos de patienter som randomiserats till Penny-armen
Tidsram: 1 år
|
Procentandel av de första svaren på konversationen som initierades av Penny (opt in vs. opt out) som ger tillåtelse för textmeddelanden
|
1 år
|
|
Antal patienter som går med på att använda Penny och patientengagemang övertid hos de patienter som randomiserats till Penny-armen
Tidsram: 1 år
|
Totalt antal gånger patienter kontaktar Penny för att schemalägga uppföljningsmöten, skanningar, laborationer, rekommendationer för andra tjänster som görs vid varje kliniskt besök
|
1 år
|
|
Antal patienter som går med på att använda Penny och patientengagemang övertid hos de patienter som randomiserats till Penny-armen
Tidsram: 1 år
|
Totalt antal patienter som interagerar med Penny under hela studien, schemalägger och är kompatibla med möten, skanningar, laborationer och remisser till andra tjänster som görs vid varje kliniskt besök
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2023
Första postat (Faktisk)
18 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UPCC#: 11923
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .