- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05863702
Rester en bonne santé grâce aux soins de suivi : étude de faisabilité d'un chatbot mobile pour les survivants du cancer AYA
16 décembre 2025 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Rester en bonne santé grâce aux soins de suivi : une étude de faisabilité utilisant un chatbot (Penny) via des téléphones portables pour accroître l'observance des soins de survie basés sur le risque (RBSC) chez les survivants adultes de cancers pédiatriques et jeunes adultes
Le but de ce projet est d'identifier des stratégies efficaces pour aider les survivants de cancers chez les enfants et les jeunes adultes (diagnostiqués entre la naissance et l'âge de 39 ans) qui ne sont pas revenus pour des soins de suivi contre le cancer depuis 3 ans ou plus, à réintégrer le système de soins de santé .
L'investigateur évaluera l'effet d'un nouvel agent conversationnel bidirectionnel ("Penny"), par rapport aux soins habituels, pour aider les patients à planifier des rendez-vous, des travaux de laboratoire ainsi que des analyses et des rendez-vous spécialisés au besoin.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Pour y parvenir, l'investigateur utilisera un essai contrôlé randomisé à deux bras pour explorer l'impact des facteurs à plusieurs niveaux sur l'acceptabilité et l'efficacité de cette stratégie en collectant des données qualitatives et quantitatives auprès des patients.
Penny est un agent conversationnel ("chatbot") qui engage les patients en temps réel via la messagerie texte, permettant une communication bidirectionnelle et des signaux de motivation pour promouvoir l'adhésion.
Le chatbot aidera les patients qui n'ont pas été vus pour des soins de suivi du cancer, en programmant des rendez-vous de suivi, des laboratoires, des scanners, des rendez-vous spécialisés et en surveillant le respect des rendez-vous pris.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte (âge > 18 ans), homme ou femme, diagnostiqué d'un cancer enfant ou jeune adulte, entre la naissance et 39 ans
- Possession par le patient d'un appareil mobile pouvant recevoir des SMS
- Capacité à répondre aux questions et à dialoguer avec "Penny" en anglais
- Capacité à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
- Approbation de l'équipe de soins en oncologie du patient pour que le patient soit impliqué dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Toute personne ne répondant pas aux critères d'inclusion
- Patients ayant des antécédents de cancer de la thyroïde ou de cancer de la peau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Programme de messagerie texte Penny
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Le chatbot aidera les patients qui n'ont pas été vus pour des soins de suivi du cancer, en programmant des rendez-vous de suivi, des laboratoires, des scanners, des rendez-vous spécialisés et en surveillant le respect des rendez-vous pris.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'utilisation d'un chatbot (Penny) pour augmenter la réception de soins de survie fondés sur des données probantes chez les survivants YA de cancers pédiatriques et YA
Délai: 1 an
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Nous identifierons les survivants adultes de cancers pédiatriques et YA qui n'ont pas été vus pour des soins de suivi> 3 ans et évaluerons l'engagement des patients avec Penny pour planifier des rendez-vous de retour et adhérer aux soins de suivi continus recommandés tout au long de la vie selon le NCCN des lignes directrices.
Les patients seront suivis sur une période de 16 semaines pour voir s'ils ont programmé un rendez-vous de suivi.
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1 an
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Nombre de patients qui acceptent d'utiliser Penny et participation des patients au fil du temps chez les patients randomisés dans le bras Penny
Délai: 1 an
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Pourcentage de réponses initiales à la conversation initiée par Penny (opt-in vs. opt-out) donnant l'autorisation pour la messagerie texte
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1 an
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Nombre de patients qui acceptent d'utiliser Penny et participation des patients au fil du temps chez les patients randomisés dans le bras Penny
Délai: 1 an
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Nombre total de fois que les patients interagissent avec Penny pour planifier des rendez-vous de suivi, des analyses, des laboratoires, des recommandations pour d'autres services à chaque visite clinique
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1 an
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Nombre de patients qui acceptent d'utiliser Penny et participation des patients au fil du temps chez les patients randomisés dans le bras Penny
Délai: 1 an
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Nombre total de patients qui s'engagent avec Penny tout au long de l'étude, planifient et respectent les rendez-vous, les analyses, les laboratoires et les renvois vers d'autres services effectués à chaque visite clinique
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Première publication (Réel)
18 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC#: 11923
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .