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Rimanere in buona salute con le cure di follow-up: uno studio di fattibilità di chatbot mobile per i sopravvissuti al cancro AYA

16 dicembre 2025 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Rimanere in buona salute con le cure di follow-up: uno studio di fattibilità che utilizza un chatbot (Penny) tramite telefoni cellulari per aumentare la conformità con le cure di sopravvivenza basate sul rischio (RBSC) tra i sopravvissuti adulti di tumori pediatrici e giovani adulti

Lo scopo di questo progetto è identificare strategie efficaci per aiutare i sopravvissuti ai tumori infantili e dei giovani adulti (diagnosticati tra la nascita e i 39 anni) che non sono tornati per le cure oncologiche di follow-up per 3 o più anni, per impegnarsi nuovamente con il sistema sanitario . L'investigatore valuterà l'effetto di un nuovo agente conversazionale bidirezionale ("Penny"), rispetto alle cure abituali, per assistere i pazienti con appuntamenti di programmazione, lavoro di laboratorio, nonché scansioni e appuntamenti specialistici secondo necessità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per raggiungere questo obiettivo, il ricercatore utilizzerà uno studio controllato randomizzato a due bracci per esplorare in che modo i fattori multilivello influenzano l'accettabilità e l'efficacia di questa strategia raccogliendo dati qualitativi e quantitativi dai pazienti. Penny è un agente conversazionale ("chatbot") che coinvolge i pazienti in tempo reale tramite messaggi di testo, consentendo comunicazioni bidirezionali e segnali motivazionali per promuovere l'adesione. Il chatbot assisterà i pazienti che non sono stati visitati per le cure di follow-up del cancro, con la pianificazione di appuntamenti di follow-up, laboratori, scansioni, appuntamenti specialistici e monitorerà il rispetto degli appuntamenti fissati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (età > 18 anni), maschio o femmina, con diagnosi di cancro da bambino o da giovane adulto, tra la nascita e i 39 anni
  • Possesso del paziente di un dispositivo mobile in grado di ricevere SMS
  • Capacità di rispondere alle domande e interagire con "Penny" in inglese
  • Capacità di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio
  • Approvazione del team di assistenza oncologica del paziente affinché il paziente venga coinvolto nello studio

Criteri di esclusione:

  • Chiunque non soddisfi i criteri di inclusione
  • Pazienti con una storia di cancro alla tiroide o tumori della pelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Penny programma di messaggistica di testo
Comportamentale: Centesimo
Il chatbot assisterà i pazienti che non sono stati visitati per le cure di follow-up del cancro, con la pianificazione di appuntamenti di follow-up, laboratori, scansioni, appuntamenti specialistici e monitorerà il rispetto degli appuntamenti fissati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'utilizzo di un chatbot (Penny) per aumentare la ricezione di cure di sopravvivenza basate sull'evidenza nei sopravvissuti YA di tumori pediatrici e YA
Lasso di tempo: 1 anno
Identificheremo i sopravvissuti adulti di tumori pediatrici e YA che non sono stati visitati per cure di follow-up> 3 anni e valuteremo l'impegno dei pazienti con Penny per programmare appuntamenti di ritorno e aderire alle cure di follow-up continue raccomandate per tutta la vita secondo il NCCN linee guida. I pazienti saranno monitorati per un periodo di 16 settimane per vedere se hanno programmato un appuntamento per le cure di follow-up.
1 anno
Numero di pazienti che accettano di utilizzare Penny e coinvolgimento del paziente nel tempo in quei pazienti randomizzati nel braccio Penny
Lasso di tempo: 1 anno
Percentuale di risposte iniziali alla conversazione avviata da Penny (opt in vs. opt out) che fornisce l'autorizzazione per i messaggi di testo
1 anno
Numero di pazienti che accettano di utilizzare Penny e coinvolgimento del paziente nel tempo in quei pazienti randomizzati nel braccio Penny
Lasso di tempo: 1 anno
Numero totale di volte in cui i pazienti interagiscono con Penny per programmare appuntamenti di follow-up, scansioni, esami di laboratorio, raccomandazioni per altri servizi effettuati durante ogni visita clinica
1 anno
Numero di pazienti che accettano di utilizzare Penny e coinvolgimento del paziente nel tempo in quei pazienti randomizzati nel braccio Penny
Lasso di tempo: 1 anno
Numero totale di pazienti che interagiscono con Penny durante lo studio, pianificano e rispettano appuntamenti, scansioni, laboratori e rinvii ad altri servizi effettuati a ciascuna visita clinica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC#: 11923

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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