- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05863702
Hold deg frisk med oppfølgingspleie: En mulighetsstudie for mobil chatbot for AYA-kreftoverlevere
16. desember 2025 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Hold deg frisk med oppfølgingspleie: En mulighetsstudie ved bruk av en chatbot (penny) via mobiltelefoner for å øke etterlevelsen av risikobasert overlevelsesomsorg (RBSC) blant voksne overlevende av pediatrisk og unge voksne kreft
Formålet med dette prosjektet er å identifisere effektive strategier for å hjelpe overlevende av kreft i barndom og unge voksne (diagnostisert mellom fødsel og 39 år) som ikke har returnert for oppfølging av kreftbehandling på 3 eller flere år, til å gjenoppta kontakt med helsevesenet .
Etterforskeren vil evaluere effekten av et nytt, toveis samtalemiddel ("Penny"), sammenlignet med vanlig behandling, for å hjelpe pasienter med å planlegge avtaler, laboratoriearbeid samt skanninger og spesialavtaler etter behov.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å oppnå dette vil etterforskeren bruke en to-arms randomisert kontrollert studie for å utforske hvordan faktorer på flere nivåer påvirker akseptabiliteten og effektiviteten til denne strategien ved å samle inn kvalitative og kvantitative data fra pasienter.
Penny er en samtaleagent ("chatbot") som engasjerer pasienter i sanntid via tekstmeldinger, noe som gir mulighet for toveis kommunikasjon og motiverende signaler for å fremme etterlevelse.
Chatboten vil hjelpe pasienter som ikke har vært tilstede for kreftoppfølging, med å planlegge oppfølgingsavtaler, laboratorier, skanninger, spesialavtaler og overvåke etterlevelse av avtalene som er gjort.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (alder > 18 år), mann eller kvinne, diagnostisert med kreft som barn eller som ung voksen, mellom fødsel og 39 år
- Pasientens besittelse av en mobil enhet som kan motta SMS-tekster
- Evne til å svare på spørsmål og engasjere seg med "Penny" på engelsk
- Evne til å gi informert samtykke til å delta i studien
- Godkjenning av pasientens onkologiske omsorgsteam for at pasienten skal involveres i studien
Ekskluderingskriterier:
- Alle som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
- Pasienter med tidligere kreft i skjoldbruskkjertelen eller hudkreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Penny tekstmeldingsprogram
|
Chatboten vil hjelpe pasienter som ikke har vært tilstede for kreftoppfølging, med å planlegge oppfølgingsavtaler, laboratorier, skanninger, spesialavtaler og overvåke etterlevelse av avtalene som er gjort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere bruken av en chatbot (Penny) for å øke mottaket av evidensbasert overlevelsesomsorg hos YA-overlevende av pediatriske og YA-kreftformer
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil identifisere voksne overlevende av pediatrisk og YA-kreft som ikke har blitt sett for oppfølgingsbehandling >3 år og evaluere pasienters engasjement med Penny for å planlegge returavtaler og overholde anbefalt livslang pågående oppfølgingsbehandling i henhold til NCCN retningslinjer.
Pasienter vil bli overvåket over en 16-ukers periode for å se om de har planlagt en oppfølgingsavtale.
|
1 år
|
|
Antall pasienter som godtar å bruke Penny og pasientengasjement overtid hos disse pasientene randomisert til Penny-armen
Tidsramme: 1 år
|
Prosentandel av de første svarene på samtalen initiert av Penny (opt in vs. opt out) som gir tillatelse til tekstmeldinger
|
1 år
|
|
Antall pasienter som godtar å bruke Penny og pasientengasjement overtid hos disse pasientene randomisert til Penny-armen
Tidsramme: 1 år
|
Totalt antall ganger pasienter har kontakt med Penny for å planlegge oppfølgingsavtaler, skanninger, laboratorier, anbefalinger for andre tjenester utført ved hvert klinisk besøk
|
1 år
|
|
Antall pasienter som godtar å bruke Penny og pasientengasjement overtid hos disse pasientene randomisert til Penny-armen
Tidsramme: 1 år
|
Totalt antall pasienter som engasjerer seg med Penny gjennom hele studien, planlegger og overholder avtaler, skanninger, laboratorier og henvisninger til andre tjenester utført ved hvert klinisk besøk
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UPCC#: 11923
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .