- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05863702
Gezond blijven met nazorg: een mobiele chatbot-haalbaarheidsstudie voor AYA-kankeroverlevenden
16 december 2025 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Gezond blijven met nazorg: een haalbaarheidsstudie met behulp van een chatbot (Penny) via mobiele telefoons om de naleving van risicogebaseerde overlevingszorg (RBSC) onder volwassen overlevenden van pediatrische en jongvolwassen kankers te vergroten
Het doel van dit project is om effectieve strategieën te identificeren om overlevenden van kanker bij kinderen en jongvolwassenen (gediagnosticeerd tussen de geboorte en de leeftijd van 39 jaar) die 3 of meer jaar niet zijn teruggekeerd voor follow-up kankerzorg, te helpen om weer in contact te komen met het gezondheidszorgsysteem .
De onderzoeker zal het effect evalueren van een nieuw, bidirectioneel gespreksmiddel ("Penny"), vergeleken met de gebruikelijke zorg, om patiënten te helpen bij het plannen van afspraken, laboratoriumwerk, scans en specialistische afspraken indien nodig.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om dit te bereiken, zal de onderzoeker een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen gebruiken om te onderzoeken hoe factoren op meerdere niveaus de aanvaardbaarheid en effectiviteit van deze strategie beïnvloeden door kwalitatieve en kwantitatieve gegevens van patiënten te verzamelen.
Penny is een gespreksagent ("chatbot") die patiënten in real-time betrekt via sms, waardoor bidirectionele communicatie en motiverende signalen mogelijk zijn om therapietrouw te bevorderen.
De chatbot helpt patiënten die niet zijn gezien voor nazorg bij kanker, met het plannen van vervolgafspraken, labs, scans, specialistische afspraken en het bewaken van de naleving van de gemaakte afspraken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (leeftijd > 18 jaar), man of vrouw, gediagnosticeerd met kanker als kind of als jongvolwassene, tussen geboorte en 39 jaar
- Patiënt bezit van een mobiel apparaat dat sms-berichten kan ontvangen
- Mogelijkheid om vragen te beantwoorden en "Penny" in het Engels te gebruiken
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Goedkeuring van het oncologisch zorgteam van de patiënt voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die niet voldoet aan de inclusiecriteria
- Patiënten met een voorgeschiedenis van schildklierkanker of huidkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Penny sms-programma
|
De chatbot helpt patiënten die niet zijn gezien voor nazorg bij kanker, met het plannen van vervolgafspraken, labs, scans, specialistische afspraken en het bewaken van de naleving van de gemaakte afspraken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gebruik van een chatbot (Penny) evalueren om de ontvangst van evidence-based nabestaandenzorg te vergroten bij YA-overlevenden van pediatrische en YA-kankers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
We zullen volwassen overlevenden van pediatrische en YA-kankers identificeren die niet zijn gezien voor nazorg >3 jaar en evalueren de betrokkenheid van patiënten bij Penny om terugkomafspraken te plannen en zich te houden aan de aanbevolen levenslange doorlopende nazorg volgens de NCCN richtlijnen.
Patiënten zullen gedurende een periode van 16 weken worden gecontroleerd om te zien of ze een vervolgafspraak hebben gepland.
|
1 jaar
|
|
Aantal patiënten dat ermee instemt om Penny te gebruiken en patiëntbetrokkenheid overuren bij de patiënten die zijn gerandomiseerd naar de Penny-arm
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage van de eerste reacties op het gesprek geïnitieerd door Penny (opt-in vs. opt-out) die toestemming geeft voor sms
|
1 jaar
|
|
Aantal patiënten dat ermee instemt om Penny te gebruiken en patiëntbetrokkenheid overuren bij de patiënten die zijn gerandomiseerd naar de Penny-arm
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Totaal aantal keren dat patiënten met Penny in contact komen om vervolgafspraken, scans, labs, aanbevelingen voor andere diensten te plannen bij elk klinisch bezoek
|
1 jaar
|
|
Aantal patiënten dat ermee instemt om Penny te gebruiken en patiëntbetrokkenheid overuren bij de patiënten die zijn gerandomiseerd naar de Penny-arm
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Totaal aantal patiënten dat tijdens het onderzoek met Penny in contact is gekomen, afspraken plant en nakomt bij elk klinisch bezoek
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC#: 11923
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .