Pietsosähköisellä ultraäänitekniikalla tehtyjen endodonttisten mikroleikkausten jälkeinen arviointi: in vivo -tutkimus
tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Yehia Abouel Naga, Al-Azhar University
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Piezosurgeryn ja Trephine poran vaikutusta leikkausvälineinä ohjattujen endodonttisten mikroleikkausten jälkeisiin post-operatiivisiin jälkiseurauksiin, kuten kipuun ja turvotukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen valittiin 20 tervettä miespotilasta, iältään 18-45 vuotta.
Valittiin alaleuan ensimmäiset poskihampaat, joiden ei-kirurginen hoito tai uusintahoito epäonnistui iatrogeenisten virheiden vuoksi mesiaalijuurikanavan apikaalisessa 3 mm:ssä, mukaan lukien kanavan reunus, vetoketju ja kuljetus, juuren perforaatio, erotettu instrumentti ja kanavan kalkkeutuminen.
Pietsokirurgiaavusteinen ontelon preparointi ja juurenpään resektio suoritettiin ryhmissä I ja II, ja Trephine poran avustettu onkalon ja juurenpään resektio suoritettiin ryhmissä III ja IV.
Suoritettiin apikaalinen kyretaasi ja yli venyneet esineet, kuten erotetut instrumentit tai guttaperkka, poistettiin.
PRF-hyytymät asetettiin luuonteloon ryhmissä I ja III, kun taas luuonteloa pidettiin 2 minuuttia, jotta verihyytymät muodostuivat ryhmissä II ja IV.
Kivun ja turvotuksen aste kirjattiin viiden päivän ajan 24, 48, 72, 96 ja 120 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alaleuan ensimmäiset poskihampaat valittiin erityisten sisällyttämiskriteerien mukaan, mukaan lukien:
- Hampaiden ei-kirurginen hoito tai uusintahoito epäonnistui. Epäonnistuminen johtuu iatrogeenisista virheistä mesiaalijuurikanavan apikaalisessa 3 mm:ssä, mukaan lukien kanavan reunus, vetoketju ja kuljetus, juuren perforaatio, erotettu instrumentti ja kanavan kalkkeutuminen.
- Normaalilla taskusyvyydellä esitettävät hampaat vaihtelevat 1–3 mm hampaiden liikkuvuusasteeseen II asti.
- Hampaat, joissa ei ole periapikaalista radiolukenssia (luokka A) tai periapikaalisen radioluenssin halkaisija on enintään 1 mm sekä mesiodistaalisesti että buccolinguaalisesti (luokka B) hampaiden preoperatiivisen endodonttisen mikrokirurgisen hampaiden luokituksen mukaan.
- Hampaissa on fuusioitumattomat mesiaaliset ja distaaliset juuret ja mesiaaliset juuret ovat 10-15 mm. pituudeltaan, tyypin III juurikanavakonfiguraatio (kaksi kanavaa kulkee erikseen aukosta kärkeen). Juurikanavan kaarevuuskulma mitattiin Weine-tekniikalla olemaan vähintään 160° molempiin suuntiin bukkolinguaalisesti ja mesiodistaalisesti.
- Mesiaalisen radiografisen juurihuipun apikaalisella 3 mm:llä etäisyys luun bukkaalisen kortikaalilevyn ulkopinnasta mesiaalijuuren bukkaalipuolelle on 1,5 mm (syvyys I). Mesiaalijuuren bukkolinguaalinen mitta on 7 mm mm (syvyys II). Etäisyys mesiaalijuuren linguaalisesta pinnasta luun linguaalisen kortikaalilevyn ulkopintaan on 3,5 mm. (Syvyys III).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pietsokirurgian avustava ryhmä
Pietsokirurgiaavusteinen kaviteetin valmistelu suoritettiin käyttämällä IM4A pietsokirurgian kärkeä, joka oli asennettu pietsokirurgialaitteen käsikappaleeseen (PIEZOSURGERY touch, Mectron, Carasco, Italia) toimintataajuudella 24-36 kHz teholuokilla 55 W osteotomian ja juuripään resektio
|
apikektomia tehdään Piezosurgery-laitteella
|
|
Kokeellinen: Trephine Bursin avustama ryhmä
Trefiiniporan avusteinen ontelon valmistelu suoritettiin käyttämällä TPB-4-trefiiniporanterää, joka oli asennettu 20:1 vastakulmaiseen implanttimoottorin käsikappaleeseen (ImplaNX, Micro-NX, Korean tasavalta) käyttönopeudella 800-1200 / vääntömomentti 30 N osteotomiaa ja juurenpään resektiota varten
|
apiektomia tehdään trefiiniporanterän avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Postoperatiivinen kivun arviointi tehtiin käyttämällä muunnettua verbaalista kuvaaja-asteikkoa seuraavasti; Ei mitään (pistemäärä 0), lievä (pistemäärä 1), kohtalainen (pistemäärä 2) ja vaikea (pistemäärä 3).
|
24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Postoperatiivinen kivun arviointi tehtiin käyttämällä muunnettua verbaalista kuvaaja-asteikkoa seuraavasti; Ei mitään (pistemäärä 0), lievä (pistemäärä 1), kohtalainen (pistemäärä 2) ja vaikea (pistemäärä 3).
|
48 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Postoperatiivinen kivun arviointi tehtiin käyttämällä muunnettua verbaalista kuvaaja-asteikkoa seuraavasti; Ei mitään (pistemäärä 0), lievä (pistemäärä 1), kohtalainen (pistemäärä 2) ja vaikea (pistemäärä 3).
|
72 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Postoperatiivinen kivun arviointi tehtiin käyttämällä muunnettua verbaalista kuvaaja-asteikkoa seuraavasti; Ei mitään (pistemäärä 0), lievä (pistemäärä 1), kohtalainen (pistemäärä 2) ja vaikea (pistemäärä 3).
|
96 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 120 tuntia
|
Postoperatiivinen kivun arviointi tehtiin käyttämällä muunnettua verbaalista kuvaaja-asteikkoa seuraavasti; Ei mitään (pistemäärä 0), lievä (pistemäärä 1), kohtalainen (pistemäärä 2) ja vaikea (pistemäärä 3).
|
120 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen turvotuksen arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaita opastettiin kuvaamaan kunkin turvotuksen taso seuraavasti; Ei mitään (pistemäärä 0), lievä (pistemäärä 1), kohtalainen (pistemäärä 2) ja vaikea (pistemäärä 3).
|
24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen turvotuksen arviointi
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Potilaita opastettiin kuvaamaan kunkin turvotuksen taso seuraavasti; Ei mitään (pistemäärä 0), lievä (pistemäärä 1), kohtalainen (pistemäärä 2) ja vaikea (pistemäärä 3).
|
48 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen turvotuksen arviointi
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Potilaita opastettiin kuvaamaan kunkin turvotuksen taso seuraavasti; Ei mitään (pistemäärä 0), lievä (pistemäärä 1), kohtalainen (pistemäärä 2) ja vaikea (pistemäärä 3).
|
72 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen turvotuksen arviointi
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Potilaita opastettiin kuvaamaan kunkin turvotuksen taso seuraavasti; Ei mitään (pistemäärä 0), lievä (pistemäärä 1), kohtalainen (pistemäärä 2) ja vaikea (pistemäärä 3).
|
96 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen turvotuksen arviointi
Aikaikkuna: 120 tuntia
|
Potilaita opastettiin kuvaamaan kunkin turvotuksen taso seuraavasti; Ei mitään (pistemäärä 0), lievä (pistemäärä 1), kohtalainen (pistemäärä 2) ja vaikea (pistemäärä 3).
|
120 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset CBCT-skannaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirurgisen endodonttisen paranemisen arviointi Modified PENN 3D -kriteerien mukaan
|
6 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeiset CBCT-skannaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kirurgisen endodonttisen paranemisen arviointi Modified PENN 3D -kriteerien mukaan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31/5/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .