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Postoperative Bewertung endodontischer Mikrochirurgien, die mit einer piezoelektrischen Ultraschalltechnik durchgeführt wurden: Eine In-vivo-Studie

16. Mai 2023 aktualisiert von: Mahmoud Yehia Abouel Naga, Al-Azhar University
Ziel der Studie war es, die Wirkung von Piezosurgery und Trephine-Bohrern als Schneidwerkzeuge auf postoperative Folgen, einschließlich Schmerzen und Schwellungen, nach geführten endodontischen Mikrochirurgien zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Materialien und Methoden: Für die Studie wurden zwanzig gesunde männliche Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren ausgewählt. Es wurden die ersten Backenzähne des Unterkiefers ausgewählt, bei denen eine nicht-chirurgische Behandlung oder eine erneute Behandlung aufgrund iatrogener Fehler an den apikalen 3 mm des mesialen Wurzelkanals fehlgeschlagen war, einschließlich Kanalkante, Reißverschluss und Transport, Wurzelperforation, abgetrenntes Instrument und Kanalverkalkung. In den Gruppen I und II wurden eine piezochirurgisch unterstützte Kavitätenpräparation und Wurzelspitzenresektion durchgeführt, in den Gruppen III und IV eine Trepanbohrer-gestützte Kavitäten- und Wurzelspitzenresektion. Es wurde eine apikale Kürettage durchgeführt und die überdehnten Gegenstände wie abgetrennte Instrumente oder Guttapercha entfernt. Die PRF-Gerinnsel wurden in der Knochenhöhle der Gruppen I und III platziert, während die Knochenhöhle 2 Minuten lang belassen wurde, um die Bildung der Blutgerinnsel in den Gruppen II und IV zu ermöglichen. Der Grad der Schmerzen und Schwellungen wurde fünf Tage lang alle 24, 48, 72, 96 und 120 Stunden postoperativ aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11651
        • Al-Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die ersten Backenzähne des Unterkiefers wurden nach spezifischen Einschlusskriterien ausgewählt, darunter:

  1. Zähne mit fehlgeschlagener nicht-chirurgischer Behandlung oder erneuter Behandlung. Das Scheitern ist auf iatrogene Fehler an den apikalen 3 mm des mesialen Wurzelkanals zurückzuführen, einschließlich Kanaleinfassung, Reißverschluss und Transport, Wurzelperforation, abgetrenntes Instrument und Kanalverkalkung.
  2. Zähne mit normaler Taschentiefe reichen von 1 bis 3 mm bis zur Zahnbeweglichkeit Grad II.
  3. Zähne ohne periapikale Strahlendurchlässigkeit (Klasse A) oder mit periapikaler Strahlendurchlässigkeit von nicht mehr als 1 mm Durchmesser sowohl mesiodistal als auch bukkolingual (Klasse B) gemäß der präoperativen endodontischen mikrochirurgischen Klassifikation der Zähne.
  4. Zähne mit nicht verwachsenen mesialen und distalen Wurzeln und einer Länge der mesialen Wurzeln von 10 bis 15 mm. in der Länge, Wurzelkanalkonfiguration vom Typ III (zwei Kanäle verlaufen getrennt von der Öffnung bis zur Spitze). Der Wurzelkanalkrümmungswinkel wurde mit der Weine-Technik gemessen und betrug in beiden Richtungen bukkolingual und mesiodistal nicht weniger als 160°.
  5. An den apikalen 3 mm der mesialen Röntgenwurzelspitze beträgt der Abstand von der Außenfläche der bukkalen kortikalen Knochenplatte zur bukkalen Seite der mesialen Wurzel 1,5 mm (Tiefe I). Die bukkolinguale Dimension der mesialen Wurzel beträgt 7 mm mm (Tiefe II). Der Abstand von der lingualen Oberfläche der mesialen Wurzel zur Außenfläche der lingualen Kortikalisplatte des Knochens beträgt 3,5 mm. (Tiefe III).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Piezochirurgisch unterstützte Gruppe
Eine Piezosurgery-unterstützte Kavitätenpräparation wurde mit einer IM4A Piezosurgery-Spitze, die im Handstück eines Piezosurgery-Geräts (PIEZOSURGERY touch, Mectron, Carasco, Italien) montiert war, bei einer Betriebsfrequenz im Bereich von 24 bis 36 kHz mit einer Nennleistung von 55 W für Osteotomie und durchgeführt Wurzelresektion
Verfahren: Piezochirurgisch unterstützte Gruppe
Die Apizektomie wird mit dem Piezosurgery-Gerät durchgeführt
Experimental: Trephine Burs unterstützte die Gruppe
Die mit einem Trepanbohrer unterstützte Kavitätenpräparation wurde mit einem TPB-4-Trepanbohrer durchgeführt, der in einem 20:1-Winkelstück eines Implantatmotors (ImplaNX, Micro-NX, Republik Korea) mit einer Betriebsgeschwindigkeit im Bereich von 800 bis 1200/Drehmoment montiert war 30 N für Osteotomie und Wurzelresektion
Verfahren: Trephine Bur unterstützte die Gruppe
Die Wurzelspitzentomie wird mit Trepanbohrern durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 24 Stunden
Die postoperative Schmerzbeurteilung erfolgte anhand der modifizierten verbalen Deskriptorskala wie folgt: Keine (Punktzahl 0), leicht (Punktzahl 1), mäßig (Punktzahl 2) und schwer (Punktzahl 3).
24 Stunden
Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 48 Stunden
Die postoperative Schmerzbeurteilung erfolgte anhand der modifizierten verbalen Deskriptorskala wie folgt: Keine (Punktzahl 0), leicht (Punktzahl 1), mäßig (Punktzahl 2) und schwer (Punktzahl 3).
48 Stunden
Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 72 Stunden
Die postoperative Schmerzbeurteilung erfolgte anhand der modifizierten verbalen Deskriptorskala wie folgt: Keine (Punktzahl 0), leicht (Punktzahl 1), mäßig (Punktzahl 2) und schwer (Punktzahl 3).
72 Stunden
Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 96 Stunden
Die postoperative Schmerzbeurteilung erfolgte anhand der modifizierten verbalen Deskriptorskala wie folgt: Keine (Punktzahl 0), leicht (Punktzahl 1), mäßig (Punktzahl 2) und schwer (Punktzahl 3).
96 Stunden
Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 120 Stunden
Die postoperative Schmerzbeurteilung erfolgte anhand der modifizierten verbalen Deskriptorskala wie folgt: Keine (Punktzahl 0), leicht (Punktzahl 1), mäßig (Punktzahl 2) und schwer (Punktzahl 3).
120 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schwellungsbeurteilung
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Patienten wurden wie folgt in die Beschreibung jedes Schwellungsgrades eingewiesen; Keine (Punktzahl 0), leicht (Punktzahl 1), mäßig (Punktzahl 2) und schwer (Punktzahl 3).
24 Stunden
Postoperative Schwellungsbeurteilung
Zeitfenster: 48 Stunden
Die Patienten wurden wie folgt in die Beschreibung jedes Schwellungsgrades eingewiesen; Keine (Punktzahl 0), leicht (Punktzahl 1), mäßig (Punktzahl 2) und schwer (Punktzahl 3).
48 Stunden
Postoperative Schwellungsbeurteilung
Zeitfenster: 72 Stunden
Die Patienten wurden wie folgt in die Beschreibung jedes Schwellungsgrades eingewiesen; Keine (Punktzahl 0), leicht (Punktzahl 1), mäßig (Punktzahl 2) und schwer (Punktzahl 3).
72 Stunden
Postoperative Schwellungsbeurteilung
Zeitfenster: 96 Stunden
Die Patienten wurden wie folgt in die Beschreibung jedes Schwellungsgrades eingewiesen; Keine (Punktzahl 0), leicht (Punktzahl 1), mäßig (Punktzahl 2) und schwer (Punktzahl 3).
96 Stunden
Postoperative Schwellungsbeurteilung
Zeitfenster: 120 Stunden
Die Patienten wurden wie folgt in die Beschreibung jedes Schwellungsgrades eingewiesen; Keine (Punktzahl 0), leicht (Punktzahl 1), mäßig (Punktzahl 2) und schwer (Punktzahl 3).
120 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative DVT-Scans
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der chirurgischen endodontischen Heilung gemäß den modifizierten PENN 3D-Kriterien
6 Monate
Postoperative DVT-Scans
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der chirurgischen endodontischen Heilung gemäß den modifizierten PENN 3D-Kriterien
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31/5/2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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