Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación postoperatoria de microcirugías endodónticas realizadas mediante una técnica ultrasónica piezoeléctrica: un estudio in vivo

16 de mayo de 2023 actualizado por: Mahmoud Yehia Abouel Naga, Al-Azhar University
El objetivo del estudio fue evaluar el efecto de Piezosurgery y Trephine bur como herramientas de corte en las secuelas postoperatorias, incluido el dolor y la inflamación, después de microcirugías endodónticas guiadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Materiales y Métodos: Se seleccionaron para el estudio 20 pacientes varones sanos con edades comprendidas entre 18 y 45 años. Se seleccionaron los primeros molares mandibulares con tratamiento no quirúrgico fallido o retratamiento debido a errores iatrogénicos en los 3 mm apicales del conducto radicular mesial, incluido el reborde del conducto, el cierre y el transporte, la perforación de la raíz, el instrumento separado y la calcificación del conducto. La preparación de la cavidad asistida por piezocirugía y la resección del extremo de la raíz se realizaron en los Grupos I y II, y la resección de la cavidad y el extremo de la raíz asistida por fresa Trephine se realizó en los Grupos III y IV. Se realizó un curetaje apical y se retiraron los objetos sobreextendidos como instrumentos separados o gutapercha. Los coágulos de PRF se colocaron dentro de la cavidad ósea en los grupos I y III, mientras que la cavidad ósea se mantuvo durante 2 minutos para permitir que se formaran los coágulos de sangre en los grupos II y IV. El grado de dolor e inflamación se registró durante cinco días cada 24, 48, 72, 96 y 120 horas después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11651
        • Al-Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Los primeros molares mandibulares se seleccionaron de acuerdo con criterios de inclusión específicos que incluyen:

  1. Dientes presentados con tratamiento no quirúrgico fallido o retratamiento. El fracaso se debe a errores iatrogénicos en los 3 mm apicales del conducto radicular mesial, incluidos el reborde del conducto, el cierre y el transporte, la perforación de la raíz, el instrumento separado y la calcificación del conducto.
  2. Dientes presentados con rangos normales de profundidad de bolsa de 1 a 3 mm, hasta movilidad dentaria de grado II.
  3. Dientes presentados sin radiotransparencia periapical (Clase A) o con radiotransparencia periapical de no más de 1 mm de diámetro tanto mesiodistal como bucolingual (Clase B) según la clasificación microquirúrgica endodóntica preoperatoria de los dientes.
  4. Los dientes se presentan con raíces mesiales y distales no fusionadas y las raíces mesiales tienen un rango de 10 a 15 mm. de longitud, configuración del conducto radicular tipo III (dos conductos discurren por separado desde el orificio hasta el ápice). El ángulo de curvatura del conducto radicular se midió utilizando la técnica de Weine para que no sea inferior a 160° en ambas direcciones bucolingual y mesiodistal.
  5. En los 3 mm apicales del ápice radiográfico de la raíz mesial, la distancia desde la superficie exterior de la placa cortical bucal del hueso hasta el lado bucal de la raíz mesial es de 1,5 mm (profundidad I). La dimensión bucolingual de la raíz mesial es de 7 mm mm (Profundidad II). La distancia desde la superficie lingual de la raíz mesial hasta la superficie exterior de la lámina cortical lingual del hueso es de 3,5 mm. (Profundidad III).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo asistido por piezocirugía
Se realizó una preparación de la cavidad asistida por Piezosurgery utilizando una punta Piezosurgery IM4A montada en la pieza de mano de un dispositivo Piezosurgery (PIEZOSURGERY touch, Mectron, Carasco, Italia) a una frecuencia operativa en el rango de 24 a 36 kHz con potencia nominal de 55 W para osteotomía y resección del extremo de la raíz
la apicectomía se realizará utilizando el dispositivo Piezosurgery
Experimental: Grupo asistido por Trephine Burs
La preparación de la cavidad asistida por una fresa de trépano se realizó con una fresa de trépano TPB-4 montada en una pieza de mano con contraángulo de 20:1 de un motor de implante (ImplaNX, Micro-NX, República de Corea) a una velocidad de operación en el rango de 800 a 1200 / Torque 30 N para osteotomía y resección de raíz
La apicectomía se realizará con las fresas de trépano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
La evaluación del dolor posoperatorio se realizó utilizando la escala de descripción verbal modificada de la siguiente manera; Ninguno (puntuación 0), leve (puntuación 1), moderado (puntuación 2) y grave (puntuación 3).
24 horas
Evaluación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
La evaluación del dolor posoperatorio se realizó utilizando la escala de descripción verbal modificada de la siguiente manera; Ninguno (puntuación 0), leve (puntuación 1), moderado (puntuación 2) y grave (puntuación 3).
48 horas
Evaluación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 72 horas
La evaluación del dolor posoperatorio se realizó utilizando la escala de descripción verbal modificada de la siguiente manera; Ninguno (puntuación 0), leve (puntuación 1), moderado (puntuación 2) y grave (puntuación 3).
72 horas
Evaluación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 96 horas
La evaluación del dolor posoperatorio se realizó utilizando la escala de descripción verbal modificada de la siguiente manera; Ninguno (puntuación 0), leve (puntuación 1), moderado (puntuación 2) y grave (puntuación 3).
96 horas
Evaluación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 120 horas
La evaluación del dolor posoperatorio se realizó utilizando la escala de descripción verbal modificada de la siguiente manera; Ninguno (puntuación 0), leve (puntuación 1), moderado (puntuación 2) y grave (puntuación 3).
120 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la inflamación postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
Se instruyó a los pacientes sobre la descripción de cada nivel de hinchazón de la siguiente manera; Ninguno (puntuación 0), leve (puntuación 1), moderado (puntuación 2) y grave (puntuación 3).
24 horas
Evaluación de la inflamación postoperatoria
Periodo de tiempo: 48 horas
Se instruyó a los pacientes sobre la descripción de cada nivel de hinchazón de la siguiente manera; Ninguno (puntuación 0), leve (puntuación 1), moderado (puntuación 2) y grave (puntuación 3).
48 horas
Evaluación de la inflamación postoperatoria
Periodo de tiempo: 72 horas
Se instruyó a los pacientes sobre la descripción de cada nivel de hinchazón de la siguiente manera; Ninguno (puntuación 0), leve (puntuación 1), moderado (puntuación 2) y grave (puntuación 3).
72 horas
Evaluación de la inflamación postoperatoria
Periodo de tiempo: 96 horas
Se instruyó a los pacientes sobre la descripción de cada nivel de hinchazón de la siguiente manera; Ninguno (puntuación 0), leve (puntuación 1), moderado (puntuación 2) y grave (puntuación 3).
96 horas
Evaluación de la inflamación postoperatoria
Periodo de tiempo: 120 horas
Se instruyó a los pacientes sobre la descripción de cada nivel de hinchazón de la siguiente manera; Ninguno (puntuación 0), leve (puntuación 1), moderado (puntuación 2) y grave (puntuación 3).
120 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exploraciones CBCT postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la curación endodóntica quirúrgica según los criterios PENN 3D modificados
6 meses
Exploraciones CBCT postoperatorias
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación de la curación endodóntica quirúrgica según los criterios PENN 3D modificados
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir