Postoperativ utvärdering av endodontiska mikrokirurgier gjorda med en piezoelektrisk ultraljudsteknik: en in vivo-studie
16 maj 2023 uppdaterad av: Mahmoud Yehia Abouel Naga, Al-Azhar University
Syftet med studien var att utvärdera effekten av Piezosurgery och Trephine bur som skärande verktyg på postoperativa följdsjukdomar inklusive smärta och svullnad efter guidade endodontiska mikrokirurgier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Material och metoder: Tjugo friska manliga patienter i åldern mellan 18 och 45 år valdes ut i studien.
Mandibulära första molartänder med misslyckad icke-kirurgisk behandling eller ombehandling på grund av iatrogena fel vid den apikala 3 mm av den mesiala rotkanalen inklusive kanalavsats, blixtlåsning och transport, rotperforering, separerat instrument och kanalförkalkning valdes.
Piezokirurgiassisterad hålrumsförberedelse och rotändresektion utfördes i grupp I och II, och Trephine bur-assisterad hålrums- och rotändresektion utfördes i grupp III och IV.
En apikal curettage utfördes och de övertöjda föremålen såsom separerade instrument eller guttaperka togs bort.
PRF-klumparna placerades inuti benhålan i grupperna I och III medan benhålan hölls i 2 minuter för att tillåta att blodpropparna bildas i grupperna II och IV.
Graden av smärta och svullnad registrerades under fem dagar var 24:e, 48:e, 72:e, 96:e och 120:e timme postoperativt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Mandibulära första molar tänder valdes enligt specifika inklusionskriterier inklusive:
- Tänder presenterade med misslyckad icke-kirurgisk behandling eller ombehandling. Fel beror på iatrogena fel vid den apikala 3 mm av den mesiala rotkanalen inklusive kanallist, blixtlåsning och transport, rotperforering, separerat instrument och kanalförkalkning.
- Tänder med normalt fickdjup varierar från 1 till 3 mm, upp till tandrörlighet av grad II.
- Tänder presenterade utan periapikal radiolucens (klass A) eller med periapikal radiolucens högst 1 mm i diameter både mesiodistalt och buckolingualt (klass B) enligt den preoperativa endodontiska mikrokirurgiska klassificeringen av tänder.
- Tänder presenterade med icke sammansmälta mesiala och distala rötter och mesialrötterna sträcker sig från 10 till 15 mm. i längd, typ III rotkanalkonfiguration (två kanaler löper separat från öppning till spets). Rotkanalens krökningsvinkel mättes med hjälp av Weine-tekniken till att vara inte mindre än 160° i båda riktningarna bukkolingualt och mesiodistalt.
- Vid de apikala 3 mm av den mesiala radiografiska rotspetsen är avståndet från den yttre ytan av den buckala kortikala benplattan till den buckala sidan av mesialroten 1,5 mm (Djup I). Mesialrotens buccolinguala dimension är 7 mm mm (djup II). Avståndet från den linguala ytan av mesialroten till den yttre ytan av den linguala kortikala benplattan är 3,5 mm. (Djup III).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Piezokirurgi assisterad grupp
En piezokirurgi-assisterad hålighetsförberedelse utfördes med en IM4A Piezosurgery-spets monterad i handstycket på en Piezosurgery-enhet (PIEZOSURGERY touch, Mectron, Carasco, Italien) vid en operationsfrekvens i området 24 till 36 kHz med effektmärken 55 W för osteotomy rotändresektion
|
apicectomy kommer att göras med hjälp av Piezosurgery enheten
|
|
Experimentell: Trephine Burs assisterad grupp
Trefinborsassisterad hålighetsförberedelse utfördes med användning av en TPB-4 trefinborr monterad i 20:1 vinkelrät handstycke på en implantatmotor (ImplaNX, Micro-NX, Republiken Korea) vid en arbetshastighet i intervallet 800 till 1200 / vridmoment 30 N för osteotomi och rotändresektion
|
apicectomy kommer att göras med hjälp av trephine bors
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: 24 timmar
|
Den postoperativa smärtbedömningen gjordes med hjälp av den modifierade verbala deskriptorskalan enligt följande; Ingen (Poäng 0), Mild (Poäng 1), Måttlig (Poäng 2) och Svår (Poäng 3).
|
24 timmar
|
|
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: 48 timmar
|
Den postoperativa smärtbedömningen gjordes med hjälp av den modifierade verbala deskriptorskalan enligt följande; Ingen (Poäng 0), Mild (Poäng 1), Måttlig (Poäng 2) och Svår (Poäng 3).
|
48 timmar
|
|
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: 72 timmar
|
Den postoperativa smärtbedömningen gjordes med hjälp av den modifierade verbala deskriptorskalan enligt följande; Ingen (Poäng 0), Mild (Poäng 1), Måttlig (Poäng 2) och Svår (Poäng 3).
|
72 timmar
|
|
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: 96 timmar
|
Den postoperativa smärtbedömningen gjordes med hjälp av den modifierade verbala deskriptorskalan enligt följande; Ingen (Poäng 0), Mild (Poäng 1), Måttlig (Poäng 2) och Svår (Poäng 3).
|
96 timmar
|
|
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: 120 timmar
|
Den postoperativa smärtbedömningen gjordes med hjälp av den modifierade verbala deskriptorskalan enligt följande; Ingen (Poäng 0), Mild (Poäng 1), Måttlig (Poäng 2) och Svår (Poäng 3).
|
120 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ svullnadsbedömning
Tidsram: 24 timmar
|
Patienterna instruerades att beskriva varje nivå av svullnad enligt följande; Ingen (Poäng 0), Mild (Poäng 1), Måttlig (Poäng 2) och Svår (Poäng 3).
|
24 timmar
|
|
Postoperativ svullnadsbedömning
Tidsram: 48 timmar
|
Patienterna instruerades att beskriva varje nivå av svullnad enligt följande; Ingen (Poäng 0), Mild (Poäng 1), Måttlig (Poäng 2) och Svår (Poäng 3).
|
48 timmar
|
|
Postoperativ svullnadsbedömning
Tidsram: 72 timmar
|
Patienterna instruerades att beskriva varje nivå av svullnad enligt följande; Ingen (Poäng 0), Mild (Poäng 1), Måttlig (Poäng 2) och Svår (Poäng 3).
|
72 timmar
|
|
Postoperativ svullnadsbedömning
Tidsram: 96 timmar
|
Patienterna instruerades att beskriva varje nivå av svullnad enligt följande; Ingen (Poäng 0), Mild (Poäng 1), Måttlig (Poäng 2) och Svår (Poäng 3).
|
96 timmar
|
|
Postoperativ svullnadsbedömning
Tidsram: 120 timmar
|
Patienterna instruerades att beskriva varje nivå av svullnad enligt följande; Ingen (Poäng 0), Mild (Poäng 1), Måttlig (Poäng 2) och Svår (Poäng 3).
|
120 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa CBCT-skanningar
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdering av kirurgisk endodontisk läkning enligt Modifierade PENN 3D-kriterier
|
6 månader
|
|
Postoperativa CBCT-skanningar
Tidsram: 12 månader
|
Utvärdering av kirurgisk endodontisk läkning enligt Modifierade PENN 3D-kriterier
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2023
Första postat (Faktisk)
18 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 31/5/2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .