Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační hodnocení endodontických mikrochirurgických zákroků pomocí piezoelektrické ultrazvukové techniky: Studie in vivo

16. května 2023 aktualizováno: Mahmoud Yehia Abouel Naga, Al-Azhar University
Cílem studie bylo zhodnotit účinek Piezochirurgie a Trephine frézy jako řezných nástrojů na pooperační následky včetně bolesti a otoku po řízených endodontických mikrochirurgických výkonech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Materiály a metody: Do studie bylo vybráno dvacet zdravých mužů ve věku 18 až 45 let. Byly vybrány zuby prvního moláru dolní čelisti s neúspěšným nechirurgickým ošetřením nebo přeléčením v důsledku iatrogenních chyb v apikálních 3 mm meziálního kořenového kanálku včetně vedení kanálku, zipování a transportu, perforace kořene, separovaný nástroj a kalcifikace kanálku. Piezochirurgie asistovaná preparace kavity a resekce konce kořenů byly provedeny ve skupině I a II a asistovaná resekce dutiny a konce kořene Trephine byla provedena ve skupinách III a IV. Byla provedena apikální kyretáž a byly odstraněny příliš natažené předměty, jako jsou separované nástroje nebo gutaperča. PRF sraženiny byly umístěny do kostní dutiny ve skupinách I a III, zatímco kostní dutina byla udržována po dobu 2 minut, aby se umožnilo vytvoření krevních sraženin ve skupinách II a IV. Stupeň bolesti a otoku byl zaznamenáván po dobu pěti dnů každých 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11651
        • Al-Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zuby prvního moláru dolní čelisti byly vybrány podle specifických kritérií pro zařazení, včetně:

  1. Zuby, u kterých selhala nechirurgická léčba nebo přeléčení. Selhání je způsobeno iatrogenními chybami v apikálních 3 mm meziiálního kořenového kanálku včetně rýhování kanálku, zipování a transportu, perforace kořene, separovaného nástroje a kalcifikace kanálku.
  2. Zuby s normální hloubkou kapsy se pohybují od 1 do 3 mm, až po stupeň pohyblivosti zubů II.
  3. Zuby bez periapikální radiolucence (třída A) nebo s periapikální radiolucencí do 1 mm v průměru jak mesiodistálně, tak bukolingválně (třída B) podle předoperační endodontické mikrochirurgické klasifikace zubů.
  4. Zuby s nesrostlými meziálními a distálními kořeny a meziálními kořeny jsou v rozsahu od 10 do 15 mm. na délku, konfigurace kořenového kanálku typu III (dva kanálky vedou odděleně od otvoru k vrcholu). Úhel zakřivení kořenového kanálku byl změřen pomocí Weineovy techniky tak, aby nebyl menší než 160° v obou směrech bukolingválně a mesiodistálně.
  5. V apikálních 3 mm meziiálního radiografického vrcholu kořene je vzdálenost od vnějšího povrchu bukální kortikální kosti k bukální straně meziálního kořene 1,5 mm (hloubka I). Bukolingvální rozměr meziálního kořene je 7 mm mm (hloubka II). Vzdálenost od lingválního povrchu meziálního kořene k vnějšímu povrchu lingvální kortikální dlahy kosti je 3,5 mm. (Hloubka III).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Piezochirurgie asistovaná skupina
Piezochirurgie asistovaná preparace kavity byla provedena s použitím piezochirurgického hrotu IM4A namontovaného v násadci piezochirurgického zařízení (PIEZOSURGERY touch, Mectron, Carasco, Itálie) při pracovní frekvenci v rozsahu 24 až 36 kHz s výkonem 55 W pro osteotomii a resekce kořenového konce
Postup: Piezochirurgie asistovaná skupina
apicektomie bude provedena pomocí piezochirurgického zařízení
Experimentální: Asistovaná skupina Trephine Burs
Preparace dutiny za pomoci trefinové frézy byla provedena pomocí trefinové frézy TPB-4 namontované v 20:1 protiúhlovém násadci motoru implantátu (ImplaNX, Micro-NX, Korejská republika) při provozní rychlosti v rozsahu 800 až 1200 / točivý moment 30 N pro osteotomii a resekci konce kořene
Postup: Asistovaná skupina Trephine Bur
apicektomie bude provedena pomocí trepanových fréz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení pooperační bolesti bylo provedeno pomocí modifikované škály slovního deskriptoru následovně; Žádné (Skóre 0), Mírné (Skóre 1), Střední (Skóre 2) a Závažné (Skóre 3).
24 hodin
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 48 hodin
Hodnocení pooperační bolesti bylo provedeno pomocí modifikované škály slovního deskriptoru následovně; Žádné (Skóre 0), Mírné (Skóre 1), Střední (Skóre 2) a Závažné (Skóre 3).
48 hodin
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 72 hodin
Hodnocení pooperační bolesti bylo provedeno pomocí modifikované škály slovního deskriptoru následovně; Žádné (Skóre 0), Mírné (Skóre 1), Střední (Skóre 2) a Závažné (Skóre 3).
72 hodin
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 96 hodin
Hodnocení pooperační bolesti bylo provedeno pomocí modifikované škály slovního deskriptoru následovně; Žádné (Skóre 0), Mírné (Skóre 1), Střední (Skóre 2) a Závažné (Skóre 3).
96 hodin
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 120 hodin
Hodnocení pooperační bolesti bylo provedeno pomocí modifikované škály slovního deskriptoru následovně; Žádné (Skóre 0), Mírné (Skóre 1), Střední (Skóre 2) a Závažné (Skóre 3).
120 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační hodnocení otoku
Časové okno: 24 hodin
Pacienti byli instruováni k popisu každé úrovně otoku následovně; Žádné (Skóre 0), Mírné (Skóre 1), Střední (Skóre 2) a Závažné (Skóre 3).
24 hodin
Pooperační hodnocení otoku
Časové okno: 48 hodin
Pacienti byli instruováni k popisu každé úrovně otoku následovně; Žádné (Skóre 0), Mírné (Skóre 1), Střední (Skóre 2) a Závažné (Skóre 3).
48 hodin
Pooperační hodnocení otoku
Časové okno: 72 hodin
Pacienti byli instruováni k popisu každé úrovně otoku následovně; Žádné (Skóre 0), Mírné (Skóre 1), Střední (Skóre 2) a Závažné (Skóre 3).
72 hodin
Pooperační hodnocení otoku
Časové okno: 96 hodin
Pacienti byli instruováni k popisu každé úrovně otoku následovně; Žádné (Skóre 0), Mírné (Skóre 1), Střední (Skóre 2) a Závažné (Skóre 3).
96 hodin
Pooperační hodnocení otoku
Časové okno: 120 hodin
Pacienti byli instruováni k popisu každé úrovně otoku následovně; Žádné (Skóre 0), Mírné (Skóre 1), Střední (Skóre 2) a Závažné (Skóre 3).
120 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační CBCT skeny
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení chirurgického endodontického hojení dle Modified PENN 3D kritérií
6 měsíců
Pooperační CBCT skeny
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení chirurgického endodontického hojení dle Modified PENN 3D kritérií
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 31/5/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Piezochirurgie asistovaná skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit