Évaluation postopératoire des microchirurgies endodontiques réalisées à l'aide d'une technique ultrasonique piézoélectrique : une étude in vivo
16 mai 2023 mis à jour par: Mahmoud Yehia Abouel Naga, Al-Azhar University
Le but de l'étude était d'évaluer l'effet de la piézochirurgie et de la fraise tréphine comme outils de coupe sur les séquelles postopératoires, notamment la douleur et l'enflure, à la suite de microchirurgies endodontiques guidées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériels et méthodes : Vingt patients masculins en bonne santé âgés de 18 à 45 ans ont été sélectionnés dans l'étude.
Les premières molaires mandibulaires ayant échoué à un traitement non chirurgical ou à un retraitement en raison d'erreurs iatrogènes au niveau apical de 3 mm du canal radiculaire mésial, y compris le rebord canalaire, la fermeture éclair et le transport, la perforation radiculaire, l'instrument séparé et la calcification canalaire ont été sélectionnées.
La préparation de la cavité assistée par piézochirurgie et la résection de l'extrémité radiculaire ont été réalisées dans les groupes I et II, et la résection de la cavité et de l'extrémité radiculaire assistée par une fraise tréphine a été réalisée dans les groupes III et IV.
Un curetage apical a été effectué et les objets trop étendus tels que les instruments séparés ou la gutta percha ont été retirés.
Les caillots de PRF ont été placés à l'intérieur de la cavité osseuse dans les groupes I et III tandis que la cavité osseuse a été conservée pendant 2 min pour permettre aux caillots sanguins de se former dans les groupes II et IV.
Le degré de douleur et de gonflement a été enregistré pendant cinq jours toutes les 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'opération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11651
- Al-Azhar University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les premières molaires mandibulaires ont été sélectionnées selon des critères d'inclusion spécifiques, notamment :
- Dents présentées avec un traitement non chirurgical échoué ou un retraitement. L'échec est dû à des erreurs iatrogènes au niveau apical de 3 mm du canal radiculaire mésial, y compris le rebord canalaire, la fermeture éclair et le transport, la perforation radiculaire, la séparation de l'instrument et la calcification du canal.
- Les dents présentées avec une profondeur de poche normale vont de 1 à 3 mm, jusqu'à une mobilité dentaire de grade II.
- Dents présentées sans radiotransparence périapicale (Classe A) ou avec une radiotransparence périapicale ne dépassant pas 1 mm de diamètre à la fois mésiodistalement et buccolingualement (Classe B) selon la classification microchirurgicale endodontique préopératoire des dents.
- Les dents présentent des racines mésiales et distales non fusionnées et les racines mésiales mesurent entre 10 et 15 mm. de longueur, configuration de canal radiculaire de type III (deux canaux séparés de l'orifice à l'apex). L'angle de courbure du canal radiculaire a été mesuré à l'aide de la technique de Weine pour être d'au moins 160° dans les deux sens bucco-lingual et mésio-distal.
- Au niveau apical de 3 mm de l'apex de la racine radiographique mésiale, la distance entre la surface externe de la plaque corticale buccale de l'os et le côté vestibulaire de la racine mésiale est de 1,5 mm (profondeur I). La dimension buccolinguale de la racine mésiale est de 7 mm mm (Profondeur II). La distance entre la surface linguale de la racine mésiale et la surface externe de la plaque osseuse corticale linguale est de 3,5 mm. (Profondeur III).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe assisté de piézochirurgie
Une préparation de cavité assistée par Piezosurgery a été réalisée à l'aide d'un embout IM4A Piezosurgery monté dans la pièce à main d'un appareil Piezosurgery (PIEZOSURGERY touch, Mectron, Carasco, Italie) à une fréquence de fonctionnement comprise entre 24 et 36 kHz avec des puissances nominales de 55 W pour l'ostéotomie et résection radiculaire
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l'apicectomie sera réalisée à l'aide de l'appareil Piezosurgery
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Expérimental: Groupe assisté de Trephine Burs
La préparation de la cavité assistée par une fraise trépan a été réalisée à l'aide d'une fraise trépan TPB-4 montée dans la pièce à main à contre-angle 20:1 d'un moteur d'implant (ImplaNX, Micro-NX, République de Corée) à une vitesse de fonctionnement comprise entre 800 et 1200 / Couple 30 N pour ostéotomie et résection radiculaire
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l'apicectomie se fera à l'aide des fraises tréphines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures
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L'évaluation de la douleur postopératoire a été effectuée à l'aide de l'échelle de description verbale modifiée comme suit ; Aucun (Score 0), Léger (Score 1), Modéré (Score 2) et Sévère (Score 3).
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24 heures
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Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: 48 heures
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L'évaluation de la douleur postopératoire a été effectuée à l'aide de l'échelle de description verbale modifiée comme suit ; Aucun (Score 0), Léger (Score 1), Modéré (Score 2) et Sévère (Score 3).
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48 heures
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Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: 72 heures
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L'évaluation de la douleur postopératoire a été effectuée à l'aide de l'échelle de description verbale modifiée comme suit ; Aucun (Score 0), Léger (Score 1), Modéré (Score 2) et Sévère (Score 3).
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72 heures
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Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: 96 heures
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L'évaluation de la douleur postopératoire a été effectuée à l'aide de l'échelle de description verbale modifiée comme suit ; Aucun (Score 0), Léger (Score 1), Modéré (Score 2) et Sévère (Score 3).
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96 heures
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Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: 120 heures
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L'évaluation de la douleur postopératoire a été effectuée à l'aide de l'échelle de description verbale modifiée comme suit ; Aucun (Score 0), Léger (Score 1), Modéré (Score 2) et Sévère (Score 3).
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120 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du gonflement postopératoire
Délai: 24 heures
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Les patients ont été informés de la description de chaque niveau de gonflement comme suit ; Aucun (Score 0), Léger (Score 1), Modéré (Score 2) et Sévère (Score 3).
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24 heures
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Évaluation du gonflement postopératoire
Délai: 48 heures
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Les patients ont été informés de la description de chaque niveau de gonflement comme suit ; Aucun (Score 0), Léger (Score 1), Modéré (Score 2) et Sévère (Score 3).
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48 heures
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Évaluation du gonflement postopératoire
Délai: 72 heures
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Les patients ont été informés de la description de chaque niveau de gonflement comme suit ; Aucun (Score 0), Léger (Score 1), Modéré (Score 2) et Sévère (Score 3).
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72 heures
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Évaluation du gonflement postopératoire
Délai: 96 heures
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Les patients ont été informés de la description de chaque niveau de gonflement comme suit ; Aucun (Score 0), Léger (Score 1), Modéré (Score 2) et Sévère (Score 3).
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96 heures
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Évaluation du gonflement postopératoire
Délai: 120 heures
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Les patients ont été informés de la description de chaque niveau de gonflement comme suit ; Aucun (Score 0), Léger (Score 1), Modéré (Score 2) et Sévère (Score 3).
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120 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scans CBCT post-opératoires
Délai: 6 mois
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Évaluation de la cicatrisation endodontique chirurgicale selon les critères PENN 3D modifiés
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6 mois
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Scans CBCT post-opératoires
Délai: 12 mois
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Évaluation de la cicatrisation endodontique chirurgicale selon les critères PENN 3D modifiés
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Première publication (Réel)
18 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31/5/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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