Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-operativ evaluering af endodontiske mikrokirurgier udført ved hjælp af en piezoelektrisk ultralydsteknik: En in vivo undersøgelse

16. maj 2023 opdateret af: Mahmoud Yehia Abouel Naga, Al-Azhar University
Formålet med undersøgelsen var at evaluere effekten af ​​Piezokirurgi og Trephine bur som skærende værktøjer på postoperative følgesygdomme, herunder smerter og hævelse efter guidede endodontiske mikrokirurgier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metoder: Tyve raske mandlige patienter i alderen mellem 18 og 45 år blev udvalgt i undersøgelsen. Mandibulære første kindtænder med mislykket ikke-kirurgisk behandling eller genbehandling på grund af iatrogene fejl ved de apikale 3 mm af den mesiale rodkanal inklusive kanalafsats, lynlås og transport, rodperforering, adskilt instrument og kanalforkalkning blev valgt. Piezokirurgi-assisteret hulrumsforberedelse og rodenderesektion blev udført i gruppe I og II, og Trephine bur-assisteret hulrums- og rodenderesektion blev udført i gruppe III og IV. En apikal curettage blev udført, og de overudstrakte genstande såsom adskilte instrumenter eller guttaperka blev fjernet. PRF-koaglerne blev placeret inde i knoglekaviteten i gruppe I og III, mens knoglekaviteten blev holdt i 2 minutter for at tillade, at blodpropperne blev dannet i gruppe II og IV. Graden af ​​smerte og hævelse blev registreret i fem dage hver 24., 48., 72., 96. og 120. time postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11651
        • Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandibulære første kindtænder blev udvalgt i henhold til specifikke inklusionskriterier, herunder:

  1. Tænder præsenteret med mislykket ikke-kirurgisk behandling eller genbehandling. Fejl skyldes iatrogene fejl ved de apikale 3 mm af den mesiale rodkanal inklusive kanalafsats, lynlås og transport, rodperforering, adskilt instrument og kanalforkalkning.
  2. Tænder præsenteret med normal lommedybde varierer fra 1 til 3 mm, op til grad II tandmobilitet.
  3. Tænder præsenteret uden periapikal radiolucens (klasse A) eller med periapikal radiolucens på højst 1 mm i diameter både mesiodistalt og buccolingualt (klasse B) i henhold til den præoperative endodontiske mikrokirurgiske klassifikation af tænder.
  4. Tænder præsenteret med ikke-sammensmeltede mesiale og distale rødder, og mesialrødderne varierer fra 10 til 15 mm. i længden, type III rodkanalkonfiguration (to kanaler løber separat fra åbning til top). Rodkanalkrumningsvinklen blev målt ved hjælp af Weine-teknikken til at være ikke mindre end 160° i begge retninger buccolingualt og mesiodistalt.
  5. Ved de apikale 3 mm af den mesiale radiografiske rodspids er afstanden fra den ydre overflade af den bukkale kortikale knogleplade til den bukkale side af den mesiale rod 1,5 mm (Dybde I). Den buccolinguale dimension af mesialroden er 7 mm mm (Dybde II). Afstanden fra den linguale overflade af mesialroden til den ydre overflade af den linguale kortikale knogleplade er 3,5 mm. (Dybde III).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Piezokirurgi assisteret gruppe
En piezokirurgi-assisteret hulrumsforberedelse blev udført ved hjælp af en IM4A Piezosurgery-spids monteret i håndstykket på en Piezosurgery-enhed (PIEZOSURGERY touch, Mectron, Carasco, Italien) ved en operationsfrekvens i området 24 til 36 kHz med en effekt på 55 W og osteotomy. rod-ende resektion
Procedure: Piezokirurgi assisteret gruppe
apicectomy vil blive udført ved hjælp af Piezosurgery-apparatet
Eksperimentel: Trephine Burs assisteret gruppe
Trefinbor assisteret hulrumsforberedelse blev udført under anvendelse af en TPB-4 trefinbor monteret i 20:1 kontravinklet håndstykke på en implantatmotor (ImplaNX, Micro-NX, Republikken Korea) ved en driftshastighed i området 800 til 1200/drejningsmoment 30 N til osteotomi og rod-enderesektion
Procedure: Trephine Bur assisteret gruppe
apicectomy vil blive udført ved hjælp af trephine burs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 24 timer
Den postoperative smertevurdering blev udført ved hjælp af den modificerede verbale deskriptorskala som følger; Ingen (Score 0), Mild (Score 1), Moderat (Score 2) og Svær (Score 3).
24 timer
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 48 timer
Den postoperative smertevurdering blev udført ved hjælp af den modificerede verbale deskriptorskala som følger; Ingen (Score 0), Mild (Score 1), Moderat (Score 2) og Svær (Score 3).
48 timer
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 72 timer
Den postoperative smertevurdering blev udført ved hjælp af den modificerede verbale deskriptorskala som følger; Ingen (Score 0), Mild (Score 1), Moderat (Score 2) og Svær (Score 3).
72 timer
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 96 timer
Den postoperative smertevurdering blev udført ved hjælp af den modificerede verbale deskriptorskala som følger; Ingen (Score 0), Mild (Score 1), Moderat (Score 2) og Svær (Score 3).
96 timer
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 120 timer
Den postoperative smertevurdering blev udført ved hjælp af den modificerede verbale deskriptorskala som følger; Ingen (Score 0), Mild (Score 1), Moderat (Score 2) og Svær (Score 3).
120 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ hævelsesvurdering
Tidsramme: 24 timer
Patienterne blev instrueret i beskrivelsen af ​​hvert niveau af hævelse som følger; Ingen (Score 0), Mild (Score 1), Moderat (Score 2) og Svær (Score 3).
24 timer
Postoperativ hævelsesvurdering
Tidsramme: 48 timer
Patienterne blev instrueret i beskrivelsen af ​​hvert niveau af hævelse som følger; Ingen (Score 0), Mild (Score 1), Moderat (Score 2) og Svær (Score 3).
48 timer
Postoperativ hævelsesvurdering
Tidsramme: 72 timer
Patienterne blev instrueret i beskrivelsen af ​​hvert niveau af hævelse som følger; Ingen (Score 0), Mild (Score 1), Moderat (Score 2) og Svær (Score 3).
72 timer
Postoperativ hævelsesvurdering
Tidsramme: 96 timer
Patienterne blev instrueret i beskrivelsen af ​​hvert niveau af hævelse som følger; Ingen (Score 0), Mild (Score 1), Moderat (Score 2) og Svær (Score 3).
96 timer
Postoperativ hævelsesvurdering
Tidsramme: 120 timer
Patienterne blev instrueret i beskrivelsen af ​​hvert niveau af hævelse som følger; Ingen (Score 0), Mild (Score 1), Moderat (Score 2) og Svær (Score 3).
120 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative CBCT-scanninger
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af kirurgisk endodontisk heling i henhold til modificerede PENN 3D-kriterier
6 måneder
Postoperative CBCT-scanninger
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af kirurgisk endodontisk heling i henhold til modificerede PENN 3D-kriterier
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31/5/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikale sygdomme

Kliniske forsøg med Piezokirurgi assisteret gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner