Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione post-operatoria di microchirurgia endodontica eseguita utilizzando una tecnica ultrasonica piezoelettrica: uno studio in vivo

16 maggio 2023 aggiornato da: Mahmoud Yehia Abouel Naga, Al-Azhar University
Lo scopo dello studio era valutare l'effetto della Piezosurgery e della fresa Trephine come strumenti di taglio sulle sequele post-operatorie tra cui dolore e gonfiore a seguito di microchirurgia endodontica guidata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Materiali e Metodi: Nello studio sono stati selezionati venti pazienti maschi sani di età compresa tra i 18 ei 45 anni. Sono stati selezionati i primi denti molari mandibolari con trattamento non chirurgico fallito o ritrattamento a causa di errori iatrogeni a 3 mm apicali del canale radicolare mesiale, tra cui avanzamento del canale, chiusura lampo e trasporto, perforazione della radice, strumento separato e calcificazione del canale. La preparazione della cavità assistita da piezochirurgia e la resezione dell'estremità della radice sono state eseguite nei gruppi I e II, mentre la resezione della cavità e dell'estremità della radice assistita dalla fresa Trephine è stata eseguita nei gruppi III e IV. È stato eseguito un curettage apicale e gli oggetti troppo estesi come strumenti separati o guttaperca sono stati rimossi. I coaguli di PRF sono stati collocati all'interno della cavità ossea nei gruppi I e III mentre la cavità ossea è stata mantenuta per 2 minuti per consentire la formazione di coaguli di sangue nei gruppi II e IV. Il grado di dolore e gonfiore è stato registrato per cinque giorni ogni 24, 48, 72, 96 e 120 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11651
        • Al-Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I primi molari mandibolari sono stati selezionati in base a criteri di inclusione specifici, tra cui:

  1. Denti presentati con trattamento non chirurgico fallito o ritrattamento. Il fallimento è dovuto a errori iatrogeni a 3 mm apicali del canale radicolare mesiale, inclusi sporgenza del canale, chiusura lampo e trasporto, perforazione della radice, strumento separato e calcificazione del canale.
  2. I denti presentati con una normale profondità della tasca vanno da 1 a 3 mm, fino alla mobilità dei denti di grado II.
  3. Denti presentati senza radiotrasparenza periapicale (Classe A) o con radiotrasparenza periapicale non superiore a 1 mm di diametro sia mesiodistale che buccolinguale (Classe B) secondo la classificazione microchirurgica endodontica preoperatoria dei denti.
  4. I denti presentati con radici mesiali e distali non fuse e le radici mesiali vanno da 10 a 15 mm. di lunghezza, configurazione del canale radicolare di tipo III (due canali corrono separatamente dall'orifizio all'apice). L'angolo di curvatura del canale radicolare è stato misurato utilizzando la tecnica di Weine per essere non inferiore a 160° in entrambe le direzioni vestibolare e mesiodistale.
  5. A 3 mm apicali dell'apice radiografico mesiale della radice, la distanza dalla superficie esterna della placca ossea corticale vestibolare al lato vestibolare della radice mesiale è di 1,5 mm (profondità I). La dimensione buccolinguale della radice mesiale è di 7 mm mm (profondità II). La distanza dalla superficie linguale della radice mesiale alla superficie esterna della placca ossea corticale linguale è di 3,5 mm. (Profondità III).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo piezochirurgico assistito
È stata eseguita una preparazione cavitaria assistita da Piezosurgery utilizzando una punta IM4A Piezosurgery montata nel manipolo di un dispositivo Piezosurgery (PIEZOSURGERY touch, Mectron, Carasco, Italia) a una frequenza operativa compresa tra 24 e 36 kHz con potenze nominali di 55 W per osteotomia e resezione radicolare
Procedura: Gruppo piezochirurgico assistito
l'apicectomia verrà eseguita utilizzando il dispositivo Piezosurgery
Sperimentale: Gruppo assistito Trephine Burs
La preparazione della cavità assistita dalla fresa Trephine è stata eseguita utilizzando una fresa Trephine TPB-4 montata nel manipolo contrangolo 20:1 di un motore per impianto (ImplaNX, Micro-NX, Repubblica di Corea) a una velocità operativa compresa tra 800 e 1200 / Torque 30 N per osteotomia e resezione radicolare
Procedura: Gruppo assistito da Trephine Bur
l'apicectomia verrà eseguita utilizzando le frese trephine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata utilizzando la scala del descrittore verbale modificata come segue; Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3).
24 ore
Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata utilizzando la scala del descrittore verbale modificata come segue; Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3).
48 ore
Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 72 ore
La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata utilizzando la scala del descrittore verbale modificata come segue; Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3).
72 ore
Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 96 ore
La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata utilizzando la scala del descrittore verbale modificata come segue; Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3).
96 ore
Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 120 ore
La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata utilizzando la scala del descrittore verbale modificata come segue; Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3).
120 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
I pazienti sono stati istruiti alla descrizione di ciascun livello di gonfiore come segue; Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3).
24 ore
Valutazione del gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
I pazienti sono stati istruiti alla descrizione di ciascun livello di gonfiore come segue; Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3).
48 ore
Valutazione del gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: 72 ore
I pazienti sono stati istruiti alla descrizione di ciascun livello di gonfiore come segue; Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3).
72 ore
Valutazione del gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: 96 ore
I pazienti sono stati istruiti alla descrizione di ciascun livello di gonfiore come segue; Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3).
96 ore
Valutazione del gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: 120 ore
I pazienti sono stati istruiti alla descrizione di ciascun livello di gonfiore come segue; Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3).
120 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scansioni CBCT post-operatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della guarigione endodontica chirurgica secondo i criteri PENN 3D modificati
6 mesi
Scansioni CBCT post-operatorie
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione della guarigione endodontica chirurgica secondo i criteri PENN 3D modificati
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 31/5/2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo piezochirurgico assistito

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi