Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna ocena mikrochirurgii endodontycznej wykonanej za pomocą piezoelektrycznej techniki ultradźwiękowej: badanie in vivo

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Yehia Abouel Naga, Al-Azhar University
Celem pracy była ocena wpływu piezochirurgii i wiertła trepanowego jako narzędzi tnących na następstwa pooperacyjne, w tym ból i obrzęk po sterowanych mikrochirurgiach endodontycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Materiał i metody: Do badania wybrano 20 zdrowych mężczyzn w wieku od 18 do 45 lat. Wybrano pierwsze zęby trzonowe żuchwy z nieudanym leczeniem niechirurgicznym lub powtórnym z powodu błędów jatrogennych na wysokości 3 mm od wierzchołka mezjalnego kanału korzeniowego, w tym wylewki kanału, zapinania i transportu, perforacji korzenia, oddzielonego instrumentu i zwapnień kanału. W grupach I i II wykonano przygotowanie ubytku i resekcję korzenia za pomocą piezochirurgii, aw grupach III i IV wykonano ubytek i resekcję korzenia za pomocą wiertła trepanacyjnego. Wykonano łyżeczkowanie wierzchołkowe i usunięto nadmiernie rozciągnięte przedmioty, takie jak oddzielone instrumenty lub gutaperkę. Skrzepy PRF umieszczano wewnątrz jamy kostnej w grupach I i III, podczas gdy jamę kostną utrzymywano przez 2 minuty, aby umożliwić utworzenie skrzepów krwi w grupach II i IV. Stopień bólu i obrzęku rejestrowano przez pięć dni co 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11651
        • Al-Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pierwsze zęby trzonowe żuchwy zostały wybrane zgodnie z określonymi kryteriami włączenia, w tym:

  1. Zęby przedstawione z nieudanym leczeniem niechirurgicznym lub ponownym leczeniem. Niepowodzenie jest spowodowane jatrogennymi błędami na wysokości 3 mm od wierzchołka mezjalnego kanału korzeniowego, w tym wylewką kanału, zapinaniem i transportem, perforacją korzenia, oddzieleniem instrumentu i zwapnieniem kanału.
  2. Zęby prezentowane z normalną głębokością kieszonek wahają się od 1 do 3 mm, do ruchomości zęba do II stopnia.
  3. Zęby bez przezierności okołowierzchołkowej (klasa A) lub z przeziernością okołowierzchołkową o średnicy nie większej niż 1 mm zarówno od strony mezjalno-dystalnej, jak i policzkowo-językowej (klasa B), zgodnie z przedoperacyjną klasyfikacją mikrochirurgiczną zębów.
  4. Zęby prezentowane z niezrośniętymi korzeniami mezjalnymi i dystalnymi oraz korzenie mezjalne mają średnicę od 10 do 15 mm. pod względem długości, konfiguracja kanału korzeniowego typu III (dwa kanały przebiegają oddzielnie od ujścia do wierzchołka). Kąt krzywizny kanału korzeniowego mierzony techniką Weine'a wynosił nie mniej niż 160° w obu kierunkach policzkowo-językowo i mezjodystalnie.
  5. Na wierzchołku 3 mm mezjalnego wierzchołka korzenia radiograficznego odległość od zewnętrznej powierzchni policzkowej płytki korowej kości do policzkowej strony mezjalnego korzenia wynosi 1,5 mm (Głębokość I). Policzkowo-językowy wymiar korzenia mezjalnego wynosi 7 mm mm (Głębokość II). Odległość od językowej powierzchni korzenia mezjalnego do zewnętrznej powierzchni językowej płytki korowej kości wynosi 3,5 mm. (Głębokość III).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wspomagana piezochirurgii
Preparację ubytku wspomaganą metodą Piezosurgery przeprowadzono przy użyciu końcówki IM4A Piezosurgery zamontowanej w rękojeści urządzenia Piezosurgery (PIEZOSURGERY touch, Mectron, Carasco, Włochy) przy częstotliwości roboczej w zakresie od 24 do 36 kHz przy mocy znamionowej 55 W do osteotomii i resekcja końca korzenia
apicektomia zostanie wykonana przy użyciu urządzenia Piezosurgery
Eksperymentalny: Grupa wspomagana przez Trephine Burs
Przygotowanie ubytku za pomocą wiertła trepanacyjnego wykonano przy użyciu wiertła trepanacyjnego TPB-4 zamontowanego w kątnicy 20:1 silnika implantu (ImplaNX, Micro-NX, Republika Korei) przy prędkości roboczej w zakresie od 800 do 1200 / moment obrotowy 30 N do osteotomii i resekcji korzenia
apicektomia zostanie wykonana za pomocą wierteł trepanacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocenę bólu pooperacyjnego przeprowadzono za pomocą zmodyfikowanej skali deskryptorów słownych w następujący sposób; Brak (ocena 0), łagodna (ocena 1), umiarkowana (ocena 2) i ciężka (ocena 3).
24 godziny
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin
Ocenę bólu pooperacyjnego przeprowadzono za pomocą zmodyfikowanej skali deskryptorów słownych w następujący sposób; Brak (ocena 0), łagodna (ocena 1), umiarkowana (ocena 2) i ciężka (ocena 3).
48 godzin
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 72 godziny
Ocenę bólu pooperacyjnego przeprowadzono za pomocą zmodyfikowanej skali deskryptorów słownych w następujący sposób; Brak (ocena 0), łagodna (ocena 1), umiarkowana (ocena 2) i ciężka (ocena 3).
72 godziny
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 96 godzin
Ocenę bólu pooperacyjnego przeprowadzono za pomocą zmodyfikowanej skali deskryptorów słownych w następujący sposób; Brak (ocena 0), łagodna (ocena 1), umiarkowana (ocena 2) i ciężka (ocena 3).
96 godzin
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 120 godzin
Ocenę bólu pooperacyjnego przeprowadzono za pomocą zmodyfikowanej skali deskryptorów słownych w następujący sposób; Brak (ocena 0), łagodna (ocena 1), umiarkowana (ocena 2) i ciężka (ocena 3).
120 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena obrzęku pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
Pacjentów poinstruowano, aby opisali każdy poziom obrzęku w następujący sposób; Brak (ocena 0), łagodna (ocena 1), umiarkowana (ocena 2) i ciężka (ocena 3).
24 godziny
Ocena obrzęku pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin
Pacjentów poinstruowano, aby opisali każdy poziom obrzęku w następujący sposób; Brak (ocena 0), łagodna (ocena 1), umiarkowana (ocena 2) i ciężka (ocena 3).
48 godzin
Ocena obrzęku pooperacyjnego
Ramy czasowe: 72 godziny
Pacjentów poinstruowano, aby opisali każdy poziom obrzęku w następujący sposób; Brak (ocena 0), łagodna (ocena 1), umiarkowana (ocena 2) i ciężka (ocena 3).
72 godziny
Ocena obrzęku pooperacyjnego
Ramy czasowe: 96 godzin
Pacjentów poinstruowano, aby opisali każdy poziom obrzęku w następujący sposób; Brak (ocena 0), łagodna (ocena 1), umiarkowana (ocena 2) i ciężka (ocena 3).
96 godzin
Ocena obrzęku pooperacyjnego
Ramy czasowe: 120 godzin
Pacjentów poinstruowano, aby opisali każdy poziom obrzęku w następujący sposób; Brak (ocena 0), łagodna (ocena 1), umiarkowana (ocena 2) i ciężka (ocena 3).
120 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne skany CBCT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena chirurgicznego gojenia endodontycznego według zmodyfikowanych kryteriów PENN 3D
6 miesięcy
Pooperacyjne skany CBCT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena chirurgicznego gojenia endodontycznego według zmodyfikowanych kryteriów PENN 3D
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj