- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05863728
Avaliação Pós-Operatória de Microcirurgias Endodônticas Realizadas pela Técnica Ultrassônica Piezoelétrica: Um Estudo In Vivo
16 de maio de 2023 atualizado por: Mahmoud Yehia Abouel Naga, Al-Azhar University
O objetivo do estudo foi avaliar o efeito da piezocirurgia e da broca trefina como ferramentas de corte nas sequelas pós-operatórias, incluindo dor e inchaço após microcirurgias endodônticas guiadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Materiais e Métodos: Vinte pacientes saudáveis do sexo masculino com idade entre 18 e 45 anos foram selecionados para o estudo.
Dentes do primeiro molar inferior com falha no tratamento não cirúrgico ou retratamento devido a erros iatrogênicos nos 3 mm apicais do canal radicular mesial, incluindo saliência do canal, compactação e transporte, perfuração da raiz, instrumento separado e calcificação do canal foram selecionados.
O preparo cavitário assistido por piezocirurgia e a ressecção apical foram realizados nos Grupos I e II, e a cavidade assistida por broca trefina e a ressecção apical foram realizadas nos Grupos III e IV.
Uma curetagem apical foi realizada e os objetos excessivamente estendidos, como instrumentos separados ou guta percha, foram removidos.
Os coágulos de PRF foram colocados dentro da cavidade óssea nos grupos I e III enquanto a cavidade óssea foi mantida por 2 min para permitir a formação de coágulos sanguíneos nos grupos II e IV.
O grau de dor e edema foram registrados por cinco dias a cada 24, 48, 72, 96 e 120 horas de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11651
- Al-Azhar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os primeiros molares inferiores foram selecionados de acordo com critérios de inclusão específicos, incluindo:
- Dentes apresentaram falha no tratamento não cirúrgico ou retratamento. A falha é devida a erros iatrogênicos nos 3 mm apicais do canal radicular mesial, incluindo saliência do canal, compactação e transporte, perfuração radicular, instrumento separado e calcificação do canal.
- Dentes com profundidade de bolsa normal variam de 1 a 3mm, até grau II de mobilidade dentária.
- Dentes sem radiolucidez periapical (Classe A) ou com radiolucidez periapical não superior a 1 mm de diâmetro, tanto mesiodistalmente quanto vestibulolingualmente (Classe B), de acordo com a classificação microcirúrgica endodôntica pré-operatória dos dentes.
- Os dentes apresentam raízes mesiais e distais não fundidas e as raízes mesiais variam de 10 a 15 mm. de comprimento, configuração do canal radicular tipo III (dois canais executados separadamente do orifício ao ápice). O ângulo de curvatura do canal radicular foi medido usando a técnica de Weine para não ser inferior a 160° em ambas as direções vestibulolingual e mesiodistalmente.
- Nos 3 mm apicais do ápice da raiz radiográfica mesial, a distância da superfície externa da placa cortical vestibular do osso até o lado vestibular da raiz mesial é de 1,5 mm (Profundidade I). A dimensão vestíbulo-lingual da raiz mesial é de 7 mm mm (Profundidade II). A distância da superfície lingual da raiz mesial até a superfície externa da placa cortical lingual do osso é de 3,5 mm. (Profundidade III).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo assistido por piezocirurgia
Uma preparação de cavidade assistida por piezocirurgia foi realizada usando uma ponta de piezocirurgia IM4A montada na peça de mão de um dispositivo de piezocirurgia (PIEZOSURGERY touch, Mectron, Carasco, Itália) em uma frequência operacional na faixa de 24 a 36 kHz com potência nominal de 55 W para osteotomia e ressecção da ponta da raiz
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apicectomia será feita usando o dispositivo Piezosurgery
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Experimental: Grupo assistido por Trephine Burs
O preparo da cavidade assistido por broca trefina foi realizado usando uma broca trefina TPB-4 montada em contra-ângulo 20:1 de um motor de implante (ImplaNX, Micro-NX, República da Coreia) a uma velocidade operacional na faixa de 800 a 1200 / Torque 30 N para osteotomia e ressecção apical
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apicectomia será feita usando as brocas trefinas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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A avaliação da dor pós-operatória foi feita por meio da escala de descritor verbal modificada da seguinte forma; Nenhum (Pontuação 0), Leve (Pontuação 1), Moderado (Pontuação 2) e Grave (Pontuação 3).
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24 horas
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
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A avaliação da dor pós-operatória foi feita por meio da escala de descritor verbal modificada da seguinte forma; Nenhum (Pontuação 0), Leve (Pontuação 1), Moderado (Pontuação 2) e Grave (Pontuação 3).
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48 horas
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 72 horas
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A avaliação da dor pós-operatória foi feita por meio da escala de descritor verbal modificada da seguinte forma; Nenhum (Pontuação 0), Leve (Pontuação 1), Moderado (Pontuação 2) e Grave (Pontuação 3).
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72 horas
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 96 horas
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A avaliação da dor pós-operatória foi feita por meio da escala de descritor verbal modificada da seguinte forma; Nenhum (Pontuação 0), Leve (Pontuação 1), Moderado (Pontuação 2) e Grave (Pontuação 3).
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96 horas
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 120 horas
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A avaliação da dor pós-operatória foi feita por meio da escala de descritor verbal modificada da seguinte forma; Nenhum (Pontuação 0), Leve (Pontuação 1), Moderado (Pontuação 2) e Grave (Pontuação 3).
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120 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do edema pós-operatório
Prazo: 24 horas
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Os pacientes foram instruídos a descrever cada nível de inchaço da seguinte forma; Nenhum (Pontuação 0), Leve (Pontuação 1), Moderado (Pontuação 2) e Grave (Pontuação 3).
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24 horas
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Avaliação do edema pós-operatório
Prazo: 48 horas
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Os pacientes foram instruídos a descrever cada nível de inchaço da seguinte forma; Nenhum (Pontuação 0), Leve (Pontuação 1), Moderado (Pontuação 2) e Grave (Pontuação 3).
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48 horas
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Avaliação do edema pós-operatório
Prazo: 72 horas
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Os pacientes foram instruídos a descrever cada nível de inchaço da seguinte forma; Nenhum (Pontuação 0), Leve (Pontuação 1), Moderado (Pontuação 2) e Grave (Pontuação 3).
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72 horas
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Avaliação do edema pós-operatório
Prazo: 96 horas
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Os pacientes foram instruídos a descrever cada nível de inchaço da seguinte forma; Nenhum (Pontuação 0), Leve (Pontuação 1), Moderado (Pontuação 2) e Grave (Pontuação 3).
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96 horas
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Avaliação do edema pós-operatório
Prazo: 120 horas
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Os pacientes foram instruídos a descrever cada nível de inchaço da seguinte forma; Nenhum (Pontuação 0), Leve (Pontuação 1), Moderado (Pontuação 2) e Grave (Pontuação 3).
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120 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Varreduras CBCT pós-operatórias
Prazo: 6 meses
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Avaliação da cicatrização endodôntica cirúrgica de acordo com os critérios PENN 3D modificados
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6 meses
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Varreduras CBCT pós-operatórias
Prazo: 12 meses
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Avaliação da cicatrização endodôntica cirúrgica de acordo com os critérios PENN 3D modificados
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31/5/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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