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Avaliação Pós-Operatória de Microcirurgias Endodônticas Realizadas pela Técnica Ultrassônica Piezoelétrica: Um Estudo In Vivo

16 de maio de 2023 atualizado por: Mahmoud Yehia Abouel Naga, Al-Azhar University
O objetivo do estudo foi avaliar o efeito da piezocirurgia e da broca trefina como ferramentas de corte nas sequelas pós-operatórias, incluindo dor e inchaço após microcirurgias endodônticas guiadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Materiais e Métodos: Vinte pacientes saudáveis ​​do sexo masculino com idade entre 18 e 45 anos foram selecionados para o estudo. Dentes do primeiro molar inferior com falha no tratamento não cirúrgico ou retratamento devido a erros iatrogênicos nos 3 mm apicais do canal radicular mesial, incluindo saliência do canal, compactação e transporte, perfuração da raiz, instrumento separado e calcificação do canal foram selecionados. O preparo cavitário assistido por piezocirurgia e a ressecção apical foram realizados nos Grupos I e II, e a cavidade assistida por broca trefina e a ressecção apical foram realizadas nos Grupos III e IV. Uma curetagem apical foi realizada e os objetos excessivamente estendidos, como instrumentos separados ou guta percha, foram removidos. Os coágulos de PRF foram colocados dentro da cavidade óssea nos grupos I e III enquanto a cavidade óssea foi mantida por 2 min para permitir a formação de coágulos sanguíneos nos grupos II e IV. O grau de dor e edema foram registrados por cinco dias a cada 24, 48, 72, 96 e 120 horas de pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11651
        • Al-Azhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Os primeiros molares inferiores foram selecionados de acordo com critérios de inclusão específicos, incluindo:

  1. Dentes apresentaram falha no tratamento não cirúrgico ou retratamento. A falha é devida a erros iatrogênicos nos 3 mm apicais do canal radicular mesial, incluindo saliência do canal, compactação e transporte, perfuração radicular, instrumento separado e calcificação do canal.
  2. Dentes com profundidade de bolsa normal variam de 1 a 3mm, até grau II de mobilidade dentária.
  3. Dentes sem radiolucidez periapical (Classe A) ou com radiolucidez periapical não superior a 1 mm de diâmetro, tanto mesiodistalmente quanto vestibulolingualmente (Classe B), de acordo com a classificação microcirúrgica endodôntica pré-operatória dos dentes.
  4. Os dentes apresentam raízes mesiais e distais não fundidas e as raízes mesiais variam de 10 a 15 mm. de comprimento, configuração do canal radicular tipo III (dois canais executados separadamente do orifício ao ápice). O ângulo de curvatura do canal radicular foi medido usando a técnica de Weine para não ser inferior a 160° em ambas as direções vestibulolingual e mesiodistalmente.
  5. Nos 3 mm apicais do ápice da raiz radiográfica mesial, a distância da superfície externa da placa cortical vestibular do osso até o lado vestibular da raiz mesial é de 1,5 mm (Profundidade I). A dimensão vestíbulo-lingual da raiz mesial é de 7 mm mm (Profundidade II). A distância da superfície lingual da raiz mesial até a superfície externa da placa cortical lingual do osso é de 3,5 mm. (Profundidade III).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo assistido por piezocirurgia
Uma preparação de cavidade assistida por piezocirurgia foi realizada usando uma ponta de piezocirurgia IM4A montada na peça de mão de um dispositivo de piezocirurgia (PIEZOSURGERY touch, Mectron, Carasco, Itália) em uma frequência operacional na faixa de 24 a 36 kHz com potência nominal de 55 W para osteotomia e ressecção da ponta da raiz
apicectomia será feita usando o dispositivo Piezosurgery
Experimental: Grupo assistido por Trephine Burs
O preparo da cavidade assistido por broca trefina foi realizado usando uma broca trefina TPB-4 montada em contra-ângulo 20:1 de um motor de implante (ImplaNX, Micro-NX, República da Coreia) a uma velocidade operacional na faixa de 800 a 1200 / Torque 30 N para osteotomia e ressecção apical
apicectomia será feita usando as brocas trefinas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
A avaliação da dor pós-operatória foi feita por meio da escala de descritor verbal modificada da seguinte forma; Nenhum (Pontuação 0), Leve (Pontuação 1), Moderado (Pontuação 2) e Grave (Pontuação 3).
24 horas
Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
A avaliação da dor pós-operatória foi feita por meio da escala de descritor verbal modificada da seguinte forma; Nenhum (Pontuação 0), Leve (Pontuação 1), Moderado (Pontuação 2) e Grave (Pontuação 3).
48 horas
Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 72 horas
A avaliação da dor pós-operatória foi feita por meio da escala de descritor verbal modificada da seguinte forma; Nenhum (Pontuação 0), Leve (Pontuação 1), Moderado (Pontuação 2) e Grave (Pontuação 3).
72 horas
Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 96 horas
A avaliação da dor pós-operatória foi feita por meio da escala de descritor verbal modificada da seguinte forma; Nenhum (Pontuação 0), Leve (Pontuação 1), Moderado (Pontuação 2) e Grave (Pontuação 3).
96 horas
Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 120 horas
A avaliação da dor pós-operatória foi feita por meio da escala de descritor verbal modificada da seguinte forma; Nenhum (Pontuação 0), Leve (Pontuação 1), Moderado (Pontuação 2) e Grave (Pontuação 3).
120 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do edema pós-operatório
Prazo: 24 horas
Os pacientes foram instruídos a descrever cada nível de inchaço da seguinte forma; Nenhum (Pontuação 0), Leve (Pontuação 1), Moderado (Pontuação 2) e Grave (Pontuação 3).
24 horas
Avaliação do edema pós-operatório
Prazo: 48 horas
Os pacientes foram instruídos a descrever cada nível de inchaço da seguinte forma; Nenhum (Pontuação 0), Leve (Pontuação 1), Moderado (Pontuação 2) e Grave (Pontuação 3).
48 horas
Avaliação do edema pós-operatório
Prazo: 72 horas
Os pacientes foram instruídos a descrever cada nível de inchaço da seguinte forma; Nenhum (Pontuação 0), Leve (Pontuação 1), Moderado (Pontuação 2) e Grave (Pontuação 3).
72 horas
Avaliação do edema pós-operatório
Prazo: 96 horas
Os pacientes foram instruídos a descrever cada nível de inchaço da seguinte forma; Nenhum (Pontuação 0), Leve (Pontuação 1), Moderado (Pontuação 2) e Grave (Pontuação 3).
96 horas
Avaliação do edema pós-operatório
Prazo: 120 horas
Os pacientes foram instruídos a descrever cada nível de inchaço da seguinte forma; Nenhum (Pontuação 0), Leve (Pontuação 1), Moderado (Pontuação 2) e Grave (Pontuação 3).
120 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Varreduras CBCT pós-operatórias
Prazo: 6 meses
Avaliação da cicatrização endodôntica cirúrgica de acordo com os critérios PENN 3D modificados
6 meses
Varreduras CBCT pós-operatórias
Prazo: 12 meses
Avaliação da cicatrização endodôntica cirúrgica de acordo com os critérios PENN 3D modificados
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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