Послеоперационная оценка эндодонтических микрохирургических операций, выполненных с использованием пьезоэлектрической ультразвуковой техники: исследование in vivo
16 мая 2023 г. обновлено: Mahmoud Yehia Abouel Naga, Al-Azhar University
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние пьезохирургии и трепана в качестве режущих инструментов на послеоперационные последствия, включая боль и отек после управляемых эндодонтических микрохирургических операций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материалы и методы. В исследование были отобраны 20 здоровых пациентов мужского пола в возрасте от 18 до 45 лет.
Были выбраны первые моляры нижней челюсти с неудачным нехирургическим лечением или повторным лечением из-за ятрогенных ошибок в апикальной части 3 мм мезиального корневого канала, включая уступ канала, застегивание и транспортировку, перфорацию корня, отслоение инструмента и кальцификацию канала.
Подготовка полости с помощью пьезохирургии и резекция конца корня были выполнены в группах I и II, а резекция полости и конца корня с помощью трепана — в группах III и IV.
Выполнен апикальный кюретаж и удалены чрезмерно растянутые предметы, такие как отслоившиеся инструменты или гуттаперча.
Сгустки PRF помещали внутрь костной полости в группах I и III, в то время как костную полость выдерживали в течение 2 минут, чтобы дать возможность сформироваться тромбам в группах II и IV.
Степень боли и отека регистрировали в течение пяти дней через каждые 24, 48, 72, 96 и 120 часов после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Первые моляры нижней челюсти были выбраны в соответствии с определенными критериями включения, включая:
- Зубы с неудачным нехирургическим лечением или повторным лечением. Неудачи возникают из-за ятрогенных ошибок на апикальных 3 мм мезиального корневого канала, включая уступ канала, застегивание и транспортировку, перфорацию корня, отслоение инструмента и кальцификацию канала.
- Зубы представлены с нормальной глубиной кармана от 1 до 3 мм, подвижность зубов достигает II степени.
- Зубы представлены без периапикального просветления (класс А) или с периапикальным просветлением не более 1 мм в диаметре как мезиодистально, так и щечно-язычно (класс В) в соответствии с предоперационной эндодонтической микрохирургической классификацией зубов.
- Зубы представлены несросшимися мезиальными и дистальными корнями, а мезиальные корни имеют размер от 10 до 15 мм. в длину, конфигурация корневого канала типа III (два канала проходят отдельно от устья до апекса). Угол искривления корневого канала, измеренный по методике Weine, составил не менее 160° в обоих направлениях букколингвально и мезиодистально.
- В апикальных 3 мм мезиальной рентгенологической верхушки корня расстояние от наружной поверхности щечной кортикальной пластинки кости до щечной стороны мезиального корня составляет 1,5 мм (Глубина I). Щечно-язычный размер мезиального корня 7 мм мм (Глубина II). Расстояние от язычной поверхности мезиального корня до наружной поверхности язычной кортикальной пластинки кости составляет 3,5 мм. (Глубина III).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа поддержки пьезохирургии
Подготовка полости с помощью пьезохирургии выполнялась с использованием наконечника IM4A Piezosurgery, установленного в наконечнике устройства для пьезохирургии (PIEZOSURGERY touch, Mectron, Carasco, Италия) на рабочей частоте в диапазоне от 24 до 36 кГц с номинальной мощностью 55 Вт для остеотомии и остеотомии. резекция конца корня
|
апикэктомия будет выполнена с использованием устройства для пьезохирургии
|
|
Экспериментальный: Группа поддержки Trephine Burs
Препарирование полости трепанационным бором проводили с помощью трепана TPB-4, установленного в угловом наконечнике 20:1 двигателя имплантата (ImplaNX, Micro-NX, Республика Корея) при рабочей скорости в диапазоне от 800 до 1200/крутящий момент. 30 Н при остеотомии и резекции конца корня
|
апикэктомия будет выполнена с использованием трепанов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка послеоперационной боли проводилась с использованием модифицированной шкалы словесных дескрипторов следующим образом; Нет (0 баллов), легкая (1 балл), умеренная (2 балла) и тяжелая (3 балла).
|
24 часа
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 48 часов
|
Оценка послеоперационной боли проводилась с использованием модифицированной шкалы словесных дескрипторов следующим образом; Нет (0 баллов), легкая (1 балл), умеренная (2 балла) и тяжелая (3 балла).
|
48 часов
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 72 часа
|
Оценка послеоперационной боли проводилась с использованием модифицированной шкалы словесных дескрипторов следующим образом; Нет (0 баллов), легкая (1 балл), умеренная (2 балла) и тяжелая (3 балла).
|
72 часа
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 96 часов
|
Оценка послеоперационной боли проводилась с использованием модифицированной шкалы словесных дескрипторов следующим образом; Нет (0 баллов), легкая (1 балл), умеренная (2 балла) и тяжелая (3 балла).
|
96 часов
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 120 часов
|
Оценка послеоперационной боли проводилась с использованием модифицированной шкалы словесных дескрипторов следующим образом; Нет (0 баллов), легкая (1 балл), умеренная (2 балла) и тяжелая (3 балла).
|
120 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационного отека
Временное ограничение: 24 часа
|
Пациенты были проинструктированы по описанию каждого уровня отека следующим образом; Нет (0 баллов), легкая (1 балл), умеренная (2 балла) и тяжелая (3 балла).
|
24 часа
|
|
Оценка послеоперационного отека
Временное ограничение: 48 часов
|
Пациенты были проинструктированы по описанию каждого уровня отека следующим образом; Нет (0 баллов), легкая (1 балл), умеренная (2 балла) и тяжелая (3 балла).
|
48 часов
|
|
Оценка послеоперационного отека
Временное ограничение: 72 часа
|
Пациенты были проинструктированы по описанию каждого уровня отека следующим образом; Нет (0 баллов), легкая (1 балл), умеренная (2 балла) и тяжелая (3 балла).
|
72 часа
|
|
Оценка послеоперационного отека
Временное ограничение: 96 часов
|
Пациенты были проинструктированы по описанию каждого уровня отека следующим образом; Нет (0 баллов), легкая (1 балл), умеренная (2 балла) и тяжелая (3 балла).
|
96 часов
|
|
Оценка послеоперационного отека
Временное ограничение: 120 часов
|
Пациенты были проинструктированы по описанию каждого уровня отека следующим образом; Нет (0 баллов), легкая (1 балл), умеренная (2 балла) и тяжелая (3 балла).
|
120 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные КЛКТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка хирургического эндодонтического заживления в соответствии с модифицированными критериями PENN 3D
|
6 месяцев
|
|
Послеоперационные КЛКТ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка хирургического эндодонтического заживления в соответствии с модифицированными критериями PENN 3D
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31/5/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .