압전 초음파 기술을 사용한 근관 미세 수술의 수술 후 평가: 생체 내 연구
2023년 5월 16일 업데이트: Mahmoud Yehia Abouel Naga, Al-Azhar University
연구의 목적은 미세 근관 수술 후 통증과 부종을 포함한 수술 후유증에 대한 절단 도구로서의 Piezosurgery와 Trephine bur의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대상 및 방법: 18세에서 45세 사이의 건강한 남성 환자 20명을 대상으로 하였다.
하악 제1대구치는 근심 근관의 치근단 3mm에서 근관 돌출, 지퍼 및 이동, 치근 천공, 분리된 기구, 근관 석회화 등의 의원성 이상으로 비수술적 치료 또는 재치료에 실패한 경우를 선택하였다.
1군과 2군은 Piezosurgery를 이용한 와동 형성술과 치근단 절제술을 시행하였고, 3군과 4군에서는 Trephine bur를 이용한 와동 및 치근단 절제술을 시행하였다.
치근단 소파술을 시행하고 분리된 기구나 구타페르카와 같이 과도하게 확장된 물체를 제거했습니다.
PRF 응고물은 그룹 I과 III에서 골강 내부에 배치되었고, 골강은 그룹 II와 IV에서 혈전이 형성될 수 있도록 2분 동안 유지되었습니다.
수술 후 24시간, 48시간, 72시간, 96시간, 120시간마다 5일 동안 통증과 부종의 정도를 기록하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11651
- Al-Azhar University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
하악 제1대구치는 다음을 포함한 특정 포함 기준에 따라 선택되었습니다.
- 비수술적 치료나 재치료에 실패한 치아. 실패는 근심 근관의 apical 3mm에서 근관 돌출, 압축 및 이동, 치근 천공, 분리된 기구 및 근관 석회화를 포함하는 의원성 오류로 인한 것입니다.
- 1~3mm 범위의 정상적인 포켓 깊이로 제시된 치아는 등급 II 치아 이동성까지입니다.
- 치아의 수술 전 근관 미세수술 분류에 따라 근심부 및 협설측 모두 직경이 1mm 이하인 치근단 주위 방사선 투과성(Class A) 또는 치아의 근단 방사선 투과성(Class B)이 없는 치아.
- 융합되지 않은 근심 및 원위 치근으로 제시된 치아와 근심 치근은 10~15mm 범위입니다. 길이, 유형 III 근관 구성(2개의 근관이 오리피스에서 정점까지 별도로 실행됨). 근관 곡률 각도는 Weine 기법을 사용하여 협설측 및 근심측 양방향으로 160° 이상으로 측정되었습니다.
- 근심 방사선 사진 치근단의 치근단 3mm 지점에서 협측 피질골판의 외면에서 근심 치근의 협측까지의 거리는 1.5mm(깊이 I)입니다. 근심 치근의 협설 치수는 7 mm mm(깊이 II)입니다. 근심근의 설면에서 설측 피질골판의 외면까지의 거리는 3.5mm이다. (깊이 III).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Piezosurgery 보조 그룹
Piezosurgery 보조 캐비티 준비는 절골술 및 근단 절제술
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정점 절제술은 Piezosurgery 장치를 사용하여 수행됩니다.
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실험적: Trephine Burs 지원 그룹
Trephine bur 보조 와동 형성은 임플란트 모터(ImplaNX, Micro-NX, 대한민국)의 20:1 콘트라 앵글 핸드피스에 장착된 TPB-4 trephine bur를 사용하여 800~1200/Torque 범위의 작동 속도로 수행되었습니다. 절골술 및 치근단 절제술의 경우 30N
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apicectomy는 trephine burs를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 평가
기간: 24 시간
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수술 후 통증 평가는 다음과 같이 수정된 언어 기술 척도를 사용하여 수행되었습니다. 없음(0점), 약함(1점), 보통(2점), 심함(3점).
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24 시간
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수술 후 통증 평가
기간: 48 시간
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수술 후 통증 평가는 다음과 같이 수정된 언어 기술 척도를 사용하여 수행되었습니다. 없음(0점), 약함(1점), 보통(2점), 심함(3점).
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48 시간
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수술 후 통증 평가
기간: 72시간
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수술 후 통증 평가는 다음과 같이 수정된 언어 기술 척도를 사용하여 수행되었습니다. 없음(0점), 약함(1점), 보통(2점), 심함(3점).
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72시간
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수술 후 통증 평가
기간: 96시간
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수술 후 통증 평가는 다음과 같이 수정된 언어 기술 척도를 사용하여 수행되었습니다. 없음(0점), 약함(1점), 보통(2점), 심함(3점).
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96시간
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수술 후 통증 평가
기간: 120시간
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수술 후 통증 평가는 다음과 같이 수정된 언어 기술 척도를 사용하여 수행되었습니다. 없음(0점), 약함(1점), 보통(2점), 심함(3점).
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120시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 붓기 평가
기간: 24 시간
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환자는 다음과 같이 부종의 각 수준에 대한 설명을 지시받았습니다. 없음(0점), 약함(1점), 보통(2점), 심함(3점).
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24 시간
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수술 후 붓기 평가
기간: 48 시간
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환자는 다음과 같이 부종의 각 수준에 대한 설명을 지시받았습니다. 없음(0점), 약함(1점), 보통(2점), 심함(3점).
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48 시간
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수술 후 붓기 평가
기간: 72시간
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환자는 다음과 같이 부종의 각 수준에 대한 설명을 지시받았습니다. 없음(0점), 약함(1점), 보통(2점), 심함(3점).
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72시간
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수술 후 붓기 평가
기간: 96시간
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환자는 다음과 같이 부종의 각 수준에 대한 설명을 지시받았습니다. 없음(0점), 약함(1점), 보통(2점), 심함(3점).
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96시간
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수술 후 붓기 평가
기간: 120시간
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환자는 다음과 같이 부종의 각 수준에 대한 설명을 지시받았습니다. 없음(0점), 약함(1점), 보통(2점), 심함(3점).
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120시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 CBCT 스캔
기간: 6 개월
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Modified PENN 3D 기준에 따른 외과적 근관치료 평가
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6 개월
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수술 후 CBCT 스캔
기간: 12 개월
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Modified PENN 3D 기준에 따른 외과적 근관치료 평가
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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