- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05863767
Baduanjinin peräkkäisen hoidon vaikutukset CABG-potilaille.
keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Baduanjin-jaksollisen terapian vaikutus fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun CABG-potilaiden keskuudessa.
Selvittää Baduanjinin sekventiaalihoidon (BST) vaikutukset fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun CABG-potilaiden keskuudessa.
Monet tutkimukset ovat keskittyneet seisovan Baduanjinin vaikutuksiin kroonisiin sairauksiin ja se on näyttöön perustuva hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajamittaisista satunnaistetuista tutkimuksista on olemassa rajoitetusti tietoja, jotka ovat käsitelleet Baduanjin-harjoituksen vaikutusta CABG-potilaiden elämänlaatuun ja sydämen toimintaan.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Baduanjinin sekventiaalihoidon (BST) vaikutukset fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun CABG-potilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Puhelinnumero: 0331-5309015
- Sähköposti: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrytointi
- Peshawar Institute of Cardiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Puhelinnumero: 0331-5309015
- Sähköposti: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Iqra Ayub, MSPT(CPPT*)
- Puhelinnumero: 0343 5907958
- Sähköposti: Zartashiaq780@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vitaly Open -sydänleikkauspotilaat Poistettu sairaalasta ja otettu avohoitoon, joka pystyy suorittamaan 6MWT
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkittynyt intubaatio Epävakaat elintoiminnot Potilas tarvitsee maksimaalista apua liikkumiseen Estä suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Baduanjin-jaksoterapia koostuu kuudesta eri liikkeestä, mukaan lukien valmistava vaihe.
Istunnon kesto on 30 minuuttia kahdesti päivässä neljän viikon ajan.
|
Baduanjin-jaksoterapia koostuu kahdeksasta eri liikkeestä, mukaan lukien valmistava vaihe viimeiseen liikkeeseen (energian keräämiseen).
Istunnon kesto on 30 minuuttia kahdesti päivässä neljän viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Ohjausinterventio: AROM, hengitysharjoitukset ja venytykset 5 toistoa kolme kertaa päivässä.
|
Niska venytys Käsivarren ympyrät Triceps venytys Pohkeen venytys Eteen askel ylöspäin Vahvistusharjoitukset Jokainen harjoitus 5 toistoa kolme kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta 4 viikkoon mitattuna 6 minuutin kävelytestillä (6 MWT), jota käytettiin toiminnallisen kapasiteetin mittaamiseen.
Se on submaksimaalinen rasitustesti, joka voi auttaa arvioimaan sydän- ja keuhkosairautta sairastavien potilaiden toimintakykyä. Tässä testissä selvitetään maksimimatka metreinä, jonka yksilö kulkee 6 minuutissa ilman tukea.
|
4 viikkoa
|
|
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta 4 viikkoon mitattuna lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun avulla.
Se on yleisesti käytetty väline kliinisissä olosuhteissa potilaiden fyysisen suorituskyvyn mittaamiseen.
Se on jaettu kolmeen osatestiin: tasapaino, lyhyt kävely normaalivauhdilla ja lopuksi nouseminen tuolista viisi kertaa toistuvasti.
Nämä alajoukot ovat esimerkkejä ydintehtävistä, jotka ovat tärkeitä itsenäiselle elämälle.
Kunkin testin pisteytys vaihtelee s 0:sta (huonoin suorituskyky) 4:ään (paras suorituskyky).
Koko akun summa on välillä 0-12, mikä on kaikkien kolmen testin summa.
Rajapiste on 10 tai pienempi liikuntarajoitteisille.
Alhaiset pisteet osoittavat vammaisuuteen liittyviä terveysvaikutuksia jokapäiväisessä elämässä.
|
4 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta 4 viikkoon mitattuna Short Form 36 Health Survey Questionnaire -kyselylomakkeella (SF-36), jota käytetään ilmaisemaan tietyn väestön terveydentila.
Tämä työkalu koostuu kahdeksasta osa-alueesta, jotka sisältävät toimintakyvyn, roolin fyysisen toiminnan, roolin emotionaalisen toiminnan, psykologisen tilan, eloisuuden, sosiaaliset asiat, kehon kivun ja yleisen terveyden.
Vastaukset merkitään Likert-asteikolla, joka koostuu 5 pisteestä ja muunnetaan sitten 100 asteikolla.
Yli 50 pisteen saavuttaminen osoitti parempaa terveydentilaa ja mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Mao S, Zhang X, Chen M, Wang C, Chen Q, Guo L, Zhang M, Hinek A. Beneficial Effects of Baduanjin Exercise on Left Ventricular Remodelling in Patients after Acute Myocardial Infarction: an Exploratory Clinical Trial and Proteomic Analysis. Cardiovasc Drugs Ther. 2021 Feb;35(1):21-32. doi: 10.1007/s10557-020-07047-0. Epub 2020 Aug 6.
- Chen MG, Liang X, Kong L, Wang J, Wang F, Hu X, He J, Zeng RX, Mao S, Guo L, Zhang MZ, Zhang X. Effect of Baduanjin Sequential Therapy on the Quality of Life and Cardiac Function in Patients with AMI After PCI: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Jul 4;2020:8171549. doi: 10.1155/2020/8171549. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01387 Iqra Ayub
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .