- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05863767
Эффекты последовательной терапии Baduanjin на пациентов после CABG.
17 мая 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние последовательной терапии Бадуанджин на физическое функционирование и качество жизни пациентов после АКШ.
Определить влияние последовательной терапии бадуанджин (BST) на физическое функционирование и качество жизни пациентов после АКШ.
Многие исследования были сосредоточены на влиянии стояния Бадуанджин на хронические заболевания, и это терапия, основанная на доказательствах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеются ограниченные данные крупномасштабных рандомизированных исследований, посвященных влиянию упражнений Бадуанджин на качество жизни и сердечную функцию у пациентов с АКШ.
Таким образом, это исследование направлено на определение влияния последовательной терапии бадуанджин (BST) на физическое функционирование и качество жизни пациентов после АКШ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Номер телефона: 0331-5309015
- Электронная почта: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
- Рекрутинг
- Peshawar Institute of Cardiology
-
Контакт:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Номер телефона: 0331-5309015
- Электронная почта: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- Iqra Ayub, MSPT(CPPT*)
- Номер телефона: 0343 5907958
- Электронная почта: Zartashiaq780@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Жизненно важные пациенты после операции на открытом сердце Выписаны из больницы и переведены на амбулаторное лечение Способны выполнять 6MWT
Критерий исключения:
- Длительная интубация Нестабильные жизненно важные органы Пациенту требуется максимальная помощь для обеспечения подвижности Отказ от согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Последовательная терапия бадуаньцзинь состоит из шести различных движений, включая подготовительную фазу.
Сеанс будет составлять по 30 минут два раза в день в течение четырех недель.
|
Последовательная терапия бадуаньцзинь состоит из восьми различных движений, включая подготовительную фазу до заключительного движения (сбора энергии).
Сеанс будет составлять по 30 минут два раза в день в течение четырех недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольное вмешательство: AROM, дыхательные упражнения и растяжка по 5 повторений три раза в день.
|
Растяжка шеи Круговые движения руками Растяжка трицепсов Растяжка икр Шаг вперед Упражнения на укрепление Каждое упражнение 5 повторений три раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения от исходного уровня до 4 недель, измеренные с помощью теста 6-минутной ходьбы (6 MWT), используемого для измерения функциональной способности.
Это тест с субмаксимальной физической нагрузкой, который может помочь в оценке функциональных возможностей больных с сердечно-легочными заболеваниями, в этом тесте мы узнаем максимальное расстояние в метрах, которое человек проходит без какой-либо поддержки за 6 минут.
|
4 недели
|
|
Функциональная производительность
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 4 недель, измеренные с помощью короткой батареи физических показателей.
Это широко используемый инструмент в клинических условиях для измерения физической работоспособности пациентов.
Он разделен на три подтеста: равновесие, короткая прогулка в нормальном темпе и, наконец, пятикратное вставание со стула.
Эти подмножества иллюстрируют основные задачи, важные для независимой жизни.
Оценка каждого теста варьируется от 0 (наихудшая работа) до 4 (наилучшая работа).
Общая сумма для всей батареи составляет от 0 до 12, что является суммой всех трех тестов.
Пороговое значение составляет 10 или ниже для нарушения подвижности.
Низкие оценки показывают последствия для здоровья, связанные с инвалидностью в повседневной жизни.
|
4 недели
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (КЖ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 4 недель, измеренные с помощью краткой формы 36 анкеты обследования состояния здоровья (SF-36), которая используется для определения состояния здоровья конкретной группы населения.
Этот инструмент состоит из восьми доменов, включающих функциональные возможности, ролевое физическое функционирование, ролевое эмоциональное функционирование, психологическое состояние, живость, социальные отношения, телесную боль и общее состояние здоровья.
Ответы оцениваются по шкале Лайкерта, состоящей из 5 баллов, а затем конвертируются в 100-балльную шкалу.
Получение баллов более 50 указывало на лучшее состояние здоровья, а чем ниже балл, тем больше инвалидность.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Mao S, Zhang X, Chen M, Wang C, Chen Q, Guo L, Zhang M, Hinek A. Beneficial Effects of Baduanjin Exercise on Left Ventricular Remodelling in Patients after Acute Myocardial Infarction: an Exploratory Clinical Trial and Proteomic Analysis. Cardiovasc Drugs Ther. 2021 Feb;35(1):21-32. doi: 10.1007/s10557-020-07047-0. Epub 2020 Aug 6.
- Chen MG, Liang X, Kong L, Wang J, Wang F, Hu X, He J, Zeng RX, Mao S, Guo L, Zhang MZ, Zhang X. Effect of Baduanjin Sequential Therapy on the Quality of Life and Cardiac Function in Patients with AMI After PCI: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Jul 4;2020:8171549. doi: 10.1155/2020/8171549. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01387 Iqra Ayub
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .