- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05863767
Efeitos da Terapia Sequencial Baduanjin em Pacientes Pós-CABG.
17 de maio de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeito da Terapia Sequencial Baduanjin no Funcionamento Físico e na Qualidade de Vida de Pacientes Pós-CABG.
Determinar os efeitos da terapia sequencial de Baduanjin (BST) no funcionamento físico e na qualidade de vida de pacientes pós-CABG.
Muitos estudos se concentraram nos efeitos de Baduanjin em pé em doenças crônicas e é uma terapia baseada em evidências.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem dados limitados de estudos randomizados em larga escala que abordaram o efeito do exercício de Baduanjin na qualidade de vida e na função cardíaca em pacientes com CABG.
Portanto, este estudo tem como objetivo determinar os efeitos da terapia sequencial de Baduanjin (BST) no funcionamento físico e na qualidade de vida de pacientes pós-CABG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Número de telefone: 0331-5309015
- E-mail: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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KPK
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Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
- Recrutamento
- Peshawar Institute of Cardiology
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Contato:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Número de telefone: 0331-5309015
- E-mail: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
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Contato:
- Iqra Ayub, MSPT(CPPT*)
- Número de telefone: 0343 5907958
- E-mail: Zartashiaq780@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cirurgia cardíaca vitalmente aberta Alta do hospital e inscrito como paciente ambulatorial Capaz de realizar 6MWT
Critério de exclusão:
- Intubação prolongada Sinais vitais instáveis O paciente precisa de assistência máxima para mobilidade Recusar o consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
A terapia sequencial de Baduanjin consiste em seis movimentos diferentes, incluindo a fase preparatória.
A sessão terá duração de 30 minutos, duas vezes ao dia, durante quatro semanas.
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A terapia sequencial Baduanjin consiste em oito movimentos diferentes, incluindo a fase preparatória até o movimento final (reunir a energia).
A sessão terá duração de 30 minutos, duas vezes ao dia, durante quatro semanas.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Intervenção de controle: AROM, exercícios respiratórios e alongamentos 5 repetições três vezes ao dia.
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Alongamentos do pescoço Círculos dos braços Alongamento do tríceps Alongamento da panturrilha Step para frente Exercícios de fortalecimento Todos os exercícios 5 repetições três vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional
Prazo: 4 semanas
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Alterações desde a linha de base até 4 semanas, medidas por meio do teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) usado para medir a capacidade funcional.
É um teste de exercício submáximo que pode auxiliar na avaliação da capacidade funcional de pacientes com doenças cardiopulmonares, neste teste descobrimos a distância máxima em metros que um indivíduo percorre em 6 min sem nenhum apoio.
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4 semanas
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Desempenho funcional
Prazo: 4 semanas
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Alterações da linha de base até 4 semanas, medidas por meio de uma bateria de desempenho físico curta.
É uma ferramenta comumente usada em ambiente clínico para medir o desempenho físico dos pacientes.
É dividido em três subtestes: equilíbrio, caminhada curta em ritmo normal e por último levantar-se da cadeira cinco vezes repetidamente.
Esses subconjuntos exemplificam tarefas básicas importantes para uma vida independente.
A pontuação de cada teste varia de 0 (pior desempenho) a 4 (melhor desempenho).
A soma total para toda a bateria está entre 0 e 12, que é a soma de todos os 3 testes.
O ponto de corte é 10 ou inferior para deficiência de mobilidade.
Pontuações baixas em mostram consequências para a saúde relacionadas com a incapacidade nas Atividades da Vida Diária.
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4 semanas
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QV)
Prazo: 4 semanas
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Alterações da linha de base até 4 semanas, medidas por meio do Questionário de Pesquisa de Saúde do Formulário 36 (SF-36) que é usado para indicar o estado de saúde de uma população específica.
Esta ferramenta consiste em oito domínios que compreendem capacidade funcional, funcionamento físico do papel, funcionamento emocional do papel, estado psicológico, vivacidade, relações sociais, dor corporal e saúde geral.
As respostas são marcadas em uma escala Likert de 5 pontos e depois convertidas em uma escala de 100.
A obtenção de escores acima de 50 indica melhor estado de saúde e quanto menor o escore, maior a incapacidade.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Mao S, Zhang X, Chen M, Wang C, Chen Q, Guo L, Zhang M, Hinek A. Beneficial Effects of Baduanjin Exercise on Left Ventricular Remodelling in Patients after Acute Myocardial Infarction: an Exploratory Clinical Trial and Proteomic Analysis. Cardiovasc Drugs Ther. 2021 Feb;35(1):21-32. doi: 10.1007/s10557-020-07047-0. Epub 2020 Aug 6.
- Chen MG, Liang X, Kong L, Wang J, Wang F, Hu X, He J, Zeng RX, Mao S, Guo L, Zhang MZ, Zhang X. Effect of Baduanjin Sequential Therapy on the Quality of Life and Cardiac Function in Patients with AMI After PCI: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Jul 4;2020:8171549. doi: 10.1155/2020/8171549. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/01387 Iqra Ayub
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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