- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05863767
Effekter af Baduanjin sekventiel terapi på post-CABG-patienter.
17. maj 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekt af Baduanjin sekventiel terapi på fysisk funktion og livskvalitet blandt post-CABG-patienter.
At bestemme virkningerne af Baduanjin sekventiel terapi (BST) på fysisk funktion og livskvalitet blandt post-CABG patienter.
Mange undersøgelser har fokuseret på virkningerne af stående Baduanjin på kroniske sygdomme, og det er en evidensbaseret terapi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der findes begrænsede data fra randomiserede undersøgelser i stor skala, der har adresseret effekten af Baduanjin-motion på livskvaliteten og hjertefunktionen hos patienten med CABG.
Derfor sigter denne undersøgelse på at bestemme virkningerne af Baduanjin sekventiel terapi (BST) på fysisk funktion og livskvalitet blandt post-CABG patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Telefonnummer: 0331-5309015
- E-mail: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Peshawar Institute of Cardiology
-
Kontakt:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Telefonnummer: 0331-5309015
- E-mail: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Iqra Ayub, MSPT(CPPT*)
- Telefonnummer: 0343 5907958
- E-mail: Zartashiaq780@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vitally Open hjerteoperationspatienter Udskrevet fra hospitalet og indskrevet som ambulant I stand til at udføre 6MWT
Ekskluderingskriterier:
- Længerevarende intubation Ustabile vitale funktioner Patient har brug for maksimal assistance til mobilitet Afslå samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Baduanjin sekventiel terapi består af seks forskellige bevægelser inklusive den forberedende fase.
Sessionen vil stå på 30 minutter to gange om dagen i fire uger.
|
Baduanjin sekventiel terapi består af otte forskellige bevægelser inklusive den forberedende fase indtil den sidste bevægelse (indsamling af energien).
Sessionen vil stå på 30 minutter to gange om dagen i fire uger.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolintervention: AROM, åndedrætsøvelser og stræk 5 gentagelser tre gange om dagen.
|
Nakkestræk Armcirkler Triceps stretch Lægstræk Fremad step op Styrkeøvelser Hver øvelse 5 gentagelser tre gange om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline til 4 uger, målt gennem 6 minutters gangtest (6 MWT) brugt til at måle funktionel kapacitet.
Det er en submaksimal træningstest, der kan hjælpe med at vurdere funktionsevnen hos patienter med hjerte-lungesygdomme, i denne test finder vi ud af den maksimale afstand i meter, som en person tilbagelægger på 6 minutter uden støtte.
|
4 uger
|
|
Funktionel ydeevne
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline til 4 uger, målt ved kort fysisk ydeevne batteri.
Det er et almindeligt anvendt værktøj i kliniske omgivelser til måling af patienters fysiske ydeevne.
Den er opdelt i tre deltests: balance, en kort gåtur i normalt tempo og til sidst at stå op fra en stol fem gange gentagne gange.
Disse delmængder eksemplificerer kerneopgaver, der er vigtige for et selvstændigt liv.
Bedømmelsen af hver test går fra s 0 (dårligst ydeevne) til 4 (bedste ydeevne).
Summen af hele batteriet er mellem 0 og 12, hvilket er summen af alle 3 tests.
Skæringspunktet er 10 eller lavere for bevægelseshæmning.
Lav score på viser sundhedsmæssige konsekvenser relateret til handicap i Activities of Daily Living.
|
4 uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline til 4 uger, målt gennem Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36), der bruges til at angive sundhedstilstanden for en bestemt population.
Dette værktøj består af otte domæner, der omfatter funktionsevne, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig funktion, psykologisk tilstand, livlighed, sociale forhold, kropslig smerte og generelt helbred.
Svar markeres på en Likert-skala bestående af 5 point og konverteres derefter på en skala fra 100.
At opnå scorer over 50 indikerede en bedre helbredstilstand, og jo lavere score, jo mere handicap.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Mao S, Zhang X, Chen M, Wang C, Chen Q, Guo L, Zhang M, Hinek A. Beneficial Effects of Baduanjin Exercise on Left Ventricular Remodelling in Patients after Acute Myocardial Infarction: an Exploratory Clinical Trial and Proteomic Analysis. Cardiovasc Drugs Ther. 2021 Feb;35(1):21-32. doi: 10.1007/s10557-020-07047-0. Epub 2020 Aug 6.
- Chen MG, Liang X, Kong L, Wang J, Wang F, Hu X, He J, Zeng RX, Mao S, Guo L, Zhang MZ, Zhang X. Effect of Baduanjin Sequential Therapy on the Quality of Life and Cardiac Function in Patients with AMI After PCI: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Jul 4;2020:8171549. doi: 10.1155/2020/8171549. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01387 Iqra Ayub
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-hjertekirurgi
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
Kliniske forsøg med Baduanjin sekventiel terapi
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringOsteoporose | Osteoporose PostmenopausalTaiwan
-
Tzu Chi UniversityUkendtLungekræft Ikke småcelletTaiwan
-
Niran ÇobanRekrutteringSmerter, postoperativ | Kirurgi | Udskiftning af knæ | Sygeplejerskens rolleKalkun
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Fysisk funktion | Pårørende nødForenede Stater
-
Tzu Chi UniversityUkendt
-
Northeast Normal UniversityChangchun UniversityTilmelding efter invitation
-
Huimin GongUkendtDepression | Angst | KOLKina
-
University of Southern QueenslandIkke rekrutterer endnuBrystkræftoverleverKina
-
Cairo UniversityRekrutteringKognitiv svækkelse | Subklinisk hypothyroidismeEgypten
-
Universiti Putra MalaysiaAfsluttetØvre krydsede syndormeKina