- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05863767
Effekter av Baduanjin sekventiell terapi på patienter efter CABG.
17 maj 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Effekt av Baduanjin sekventiell terapi på fysisk funktion och livskvalitet bland patienter efter CABG.
För att bestämma effekterna av Baduanjin sekventiell terapi (BST) på fysisk funktion och livskvalitet bland patienter efter CABG.
Många studier har fokuserat på effekterna av att stå Baduanjin på kroniska sjukdomar och det är en evidensbaserad terapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns begränsade data från storskaliga randomiserade studier som har behandlat effekten av Baduanjin träning på livskvaliteten och hjärtfunktionen hos patienten med CABG.
Därför syftar denna studie till att fastställa effekterna av Baduanjin sekventiell terapi (BST) på fysisk funktion och livskvalitet bland patienter efter CABG.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Telefonnummer: 0331-5309015
- E-post: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrytering
- Peshawar Institute of Cardiology
-
Kontakt:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Telefonnummer: 0331-5309015
- E-post: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Iqra Ayub, MSPT(CPPT*)
- Telefonnummer: 0343 5907958
- E-post: Zartashiaq780@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vitally Open hjärtkirurgipatienter Utskriven från sjukhuset och inskriven som poliklinisk Kan utföra 6MWT
Exklusions kriterier:
- Långvarig intubation Instabila vitals Patient behöver maximal assistans för rörlighet Avböja samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Baduanjin sekventiell terapi består av sex olika rörelser inklusive den förberedande fasen.
Sessionen kommer att ta 30 minuter två gånger om dagen i fyra veckor.
|
Baduanjin sekventiell terapi består av åtta olika rörelser inklusive den förberedande fasen fram till den sista rörelsen (att samla energin).
Sessionen kommer att ta 30 minuter två gånger om dagen i fyra veckor.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollintervention: AROM, Andningsövningar och stretching 5 repetitioner tre gånger om dagen.
|
Nackesträcker Armcirklar Tricepsstretch Vadsträckning Framåt steg upp Styrkande övningar Varje övning 5 repetitioner tre gånger om dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringar från baslinje till 4 veckor, mätt genom 6 min gångtest (6 MWT) som används för att mäta funktionell kapacitet.
Det är ett submaximalt ansträngningstest som kan hjälpa till att bedöma funktionsförmågan hos patienter med hjärt- och lungsjukdomar, i detta test tar vi reda på det maximala avståndet i meter som en individ tillryggalägger på 6 minuter utan något stöd.
|
4 veckor
|
|
Funktionell prestanda
Tidsram: 4 veckor
|
Ändringar från baslinje till 4 veckor, mätt med Kort fysisk prestandabatteri.
Det är ett vanligt använt verktyg i klinisk miljö för att mäta patienters fysiska prestanda.
Det är uppdelat i tre deltest: balans, en kort promenad i normalt tempo och slutligen att resa sig upp från en stol fem gånger upprepade gånger.
Dessa delmängder exemplifierar kärnuppgifter som är viktiga för ett självständigt liv.
Poängen för varje test sträcker sig från s 0 (sämsta prestanda) till 4 (bästa prestanda).
Summan av hela batteriet är mellan 0 och 12 vilket är summan av alla 3 testerna.
Gränspunkten är 10 eller lägre för rörelsehinder.
Låga poäng på visar hälsokonsekvenser relaterade till funktionshinder i Activities of Daily Living.
|
4 veckor
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (QOL)
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringar från baslinjen till 4 veckor, mätt genom Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) som används för att indikera hälsotillståndet för en viss population.
Det här verktyget består av åtta domäner som omfattar funktionsförmåga, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, psykologiskt tillstånd, livlighet, sociala angelägenheter, kroppslig smärta och allmän hälsa.
Svar markeras på en Likert-skala som består av 5 poäng och konverteras sedan på en skala från 100.
Att uppnå mer än 50 poäng tydde på ett bättre hälsotillstånd och ju lägre poäng desto mer funktionshinder.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Mao S, Zhang X, Chen M, Wang C, Chen Q, Guo L, Zhang M, Hinek A. Beneficial Effects of Baduanjin Exercise on Left Ventricular Remodelling in Patients after Acute Myocardial Infarction: an Exploratory Clinical Trial and Proteomic Analysis. Cardiovasc Drugs Ther. 2021 Feb;35(1):21-32. doi: 10.1007/s10557-020-07047-0. Epub 2020 Aug 6.
- Chen MG, Liang X, Kong L, Wang J, Wang F, Hu X, He J, Zeng RX, Mao S, Guo L, Zhang MZ, Zhang X. Effect of Baduanjin Sequential Therapy on the Quality of Life and Cardiac Function in Patients with AMI After PCI: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Jul 4;2020:8171549. doi: 10.1155/2020/8171549. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2023
Första postat (Faktisk)
18 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/01387 Iqra Ayub
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .