- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05863767
Effets de la thérapie séquentielle Baduanjin sur les patients post-PAC.
17 mai 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effet de la thérapie séquentielle Baduanjin sur le fonctionnement physique et la qualité de vie chez les patients post-PAC.
Déterminer les effets de la thérapie séquentielle Baduanjin (BST) sur le fonctionnement physique et la qualité de vie chez les patients post-PAC.
De nombreuses études se sont concentrées sur les effets de la position debout Baduanjin sur les maladies chroniques et c'est une thérapie fondée sur des preuves.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des données limitées provenant d'essais randomisés à grande échelle qui ont porté sur l'effet de l'exercice Baduanjin sur la qualité de vie et la fonction cardiaque chez le patient ayant un pontage coronarien.
Par conséquent, cette étude vise à déterminer les effets de la thérapie séquentielle Baduanjin (BST) sur le fonctionnement physique et la qualité de vie chez les patients post-PAC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Numéro de téléphone: 0331-5309015
- E-mail: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Recrutement
- Peshawar Institute of Cardiology
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Contact:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Numéro de téléphone: 0331-5309015
- E-mail: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
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Contact:
- Iqra Ayub, MSPT(CPPT*)
- Numéro de téléphone: 0343 5907958
- E-mail: Zartashiaq780@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients en chirurgie à cœur ouvert de manière vitale Sortis de l'hôpital et inscrits en ambulatoire Capables d'effectuer le 6MWT
Critère d'exclusion:
- Intubation prolongée Instables vitaux Le patient a besoin d'une assistance maximale pour se déplacer Refus de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel
La thérapie séquentielle Baduanjin consiste en six mouvements différents, y compris la phase préparatoire.
La séance comptera 30 minutes deux fois par jour pendant quatre semaines.
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La thérapie séquentielle Baduanjin consiste en huit mouvements différents, y compris la phase préparatoire jusqu'au mouvement final (collecte de l'énergie).
La séance comptera 30 minutes deux fois par jour pendant quatre semaines.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Intervention de contrôle : AROM, Exercices de respiration, et étirements 5 répétitions trois fois par jour.
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Étirements du cou Cercles des bras Étirement des triceps Étirement des mollets Intensification vers l'avant Exercices de renforcement Chaque exercice 5 répétitions trois fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle
Délai: 4 semaines
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Changements de la ligne de base à 4 semaines, mesurés par un test de marche de 6 minutes (6 MWT) utilisé pour mesurer la capacité fonctionnelle.
Il s'agit d'un test d'effort sous-maximal qui peut aider à évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints de maladies cardio-pulmonaires, dans ce test, nous découvrons la distance maximale en mètres qu'un individu parcourt en 6 minutes sans aucun support.
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4 semaines
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Performances fonctionnelles
Délai: 4 semaines
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Changements de la ligne de base à 4 semaines, mesurés par une batterie de performances physiques courtes.
C'est un outil couramment utilisé en milieu clinique pour mesurer la performance physique des patients.
Il est divisé en trois sous-tests : l'équilibre, une courte marche à un rythme normal et enfin se lever d'une chaise cinq fois à plusieurs reprises.
Ces sous-ensembles illustrent l'importance des tâches essentielles pour une vie autonome.
La notation de chaque test va de s 0 (pire performance) à 4 (meilleure performance).
La somme totale pour l'ensemble de la batterie est comprise entre 0 et 12, ce qui correspond à la somme des 3 tests.
Le seuil est de 10 ou moins pour la mobilité réduite.
Les faibles scores montrent les conséquences sur la santé liées à l'incapacité dans les activités de la vie quotidienne.
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4 semaines
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Qualité de vie liée à la santé (QOL)
Délai: 4 semaines
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Changements de la ligne de base à 4 semaines, mesurés à l'aide du questionnaire d'enquête sur la santé du formulaire court 36 (SF-36) qui est utilisé pour indiquer l'état de santé d'une population particulière.
Cet outil se compose de huit domaines comprenant la capacité fonctionnelle, le rôle du fonctionnement physique, le rôle du fonctionnement émotionnel, l'état psychologique, la vivacité, les affaires sociales, la douleur corporelle et la santé globale.
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert comprenant 5 points puis converties sur une échelle de 100.
Atteindre des scores supérieurs à 50 indiquait un meilleur état de santé et plus le score était bas, plus le handicap était important.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Mao S, Zhang X, Chen M, Wang C, Chen Q, Guo L, Zhang M, Hinek A. Beneficial Effects of Baduanjin Exercise on Left Ventricular Remodelling in Patients after Acute Myocardial Infarction: an Exploratory Clinical Trial and Proteomic Analysis. Cardiovasc Drugs Ther. 2021 Feb;35(1):21-32. doi: 10.1007/s10557-020-07047-0. Epub 2020 Aug 6.
- Chen MG, Liang X, Kong L, Wang J, Wang F, Hu X, He J, Zeng RX, Mao S, Guo L, Zhang MZ, Zhang X. Effect of Baduanjin Sequential Therapy on the Quality of Life and Cardiac Function in Patients with AMI After PCI: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Jul 4;2020:8171549. doi: 10.1155/2020/8171549. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2023
Première publication (Réel)
18 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01387 Iqra Ayub
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .