- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05863767
Effetti della terapia sequenziale Baduanjin sui pazienti post CABG.
17 maggio 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetto della terapia sequenziale Baduanjin sul funzionamento fisico e sulla qualità della vita tra i pazienti post CABG.
Per determinare gli effetti della terapia sequenziale Baduanjin (BST) sul funzionamento fisico e sulla qualità della vita tra i pazienti post-CABG.
Molti studi si sono concentrati sugli effetti del Baduanjin in piedi sulle malattie croniche ed è una terapia basata sull'evidenza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono dati limitati da studi randomizzati su larga scala che hanno affrontato l'effetto dell'esercizio di Baduanjin sulla qualità della vita e sulla funzione cardiaca nel paziente con CABG.
Pertanto, questo studio mira a determinare gli effetti della terapia sequenziale Baduanjin (BST) sul funzionamento fisico e sulla qualità della vita tra i pazienti post-CABG.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Numero di telefono: 0331-5309015
- Email: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Reclutamento
- Peshawar Institute of Cardiology
-
Contatto:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Numero di telefono: 0331-5309015
- Email: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
-
Contatto:
- Iqra Ayub, MSPT(CPPT*)
- Numero di telefono: 0343 5907958
- Email: Zartashiaq780@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vitally Pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto Dimessi dall'ospedale e arruolati come pazienti ambulatoriali In grado di eseguire 6MWT
Criteri di esclusione:
- Intubazione prolungata Parametri vitali instabili Il paziente necessita della massima assistenza per la mobilità Rifiutare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo interventista
La terapia sequenziale Baduanjin è composta da sei diversi movimenti compresa la fase preparatoria.
La sessione rappresenterà per 30 minuti due volte al giorno per quattro settimane.
|
La terapia sequenziale Baduanjin consiste in otto diversi movimenti, compresa la fase preparatoria fino al movimento finale (raccogliere l'energia).
La sessione rappresenterà per 30 minuti due volte al giorno per quattro settimane.
|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Intervento di controllo: AROM, esercizi di respirazione e allunga 5 ripetizioni tre volte al giorno.
|
Allungamenti del collo Circolazioni delle braccia Allungamento dei tricipiti Allungamento dei polpacci Step up in avanti Esercizi di rafforzamento Ogni esercizio 5 ripetizioni tre volte al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Variazioni dal basale a 4 settimane, misurate attraverso il test del cammino di 6 minuti (6 MWT) utilizzato per misurare la capacità funzionale.
È un test da sforzo submassimale che può aiutare a valutare la capacità funzionale dei pazienti con malattie cardiopolmonari, in questo test scopriamo la distanza massima in metri che un individuo copre in 6 minuti senza alcun supporto.
|
4 settimane
|
|
Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Variazioni dal basale a 4 settimane, misurate attraverso la batteria di prestazioni fisiche ridotte.
È uno strumento comunemente usato in ambito clinico per misurare le prestazioni fisiche dei pazienti.
È diviso in tre subtest: equilibrio, una breve camminata a passo normale e infine alzarsi da una sedia cinque volte ripetutamente.
Questi sottoinsiemi esemplificano le attività fondamentali che sono importanti per la vita indipendente.
Il punteggio di ogni test varia da s 0 (prestazione peggiore) a 4 (prestazione migliore).
La somma totale per l'intera batteria è compresa tra 0 e 12, che è la somma di tutti e 3 i test.
Il punto limite è 10 o inferiore per la disabilità motoria.
I punteggi bassi mostrano le conseguenze sulla salute legate alla disabilità nelle attività della vita quotidiana.
|
4 settimane
|
|
Qualità della vita correlata alla salute (QOL)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Variazioni dal basale a 4 settimane, misurate attraverso il questionario per l'indagine sanitaria Short Form 36 (SF-36) utilizzato per indicare lo stato di salute di una particolare popolazione.
Questo strumento è composto da otto domini che comprendono capacità funzionale, ruolo del funzionamento fisico, ruolo del funzionamento emotivo, stato psicologico, vivacità, affari sociali, dolore fisico e salute generale.
Le risposte sono contrassegnate su una scala Likert composta da 5 punti e quindi convertite su una scala di 100.
Il raggiungimento di punteggi superiori a 50 indicava uno stato di salute migliore e più basso era il punteggio maggiore era la disabilità.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Mao S, Zhang X, Chen M, Wang C, Chen Q, Guo L, Zhang M, Hinek A. Beneficial Effects of Baduanjin Exercise on Left Ventricular Remodelling in Patients after Acute Myocardial Infarction: an Exploratory Clinical Trial and Proteomic Analysis. Cardiovasc Drugs Ther. 2021 Feb;35(1):21-32. doi: 10.1007/s10557-020-07047-0. Epub 2020 Aug 6.
- Chen MG, Liang X, Kong L, Wang J, Wang F, Hu X, He J, Zeng RX, Mao S, Guo L, Zhang MZ, Zhang X. Effect of Baduanjin Sequential Therapy on the Quality of Life and Cardiac Function in Patients with AMI After PCI: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Jul 4;2020:8171549. doi: 10.1155/2020/8171549. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01387 Iqra Ayub
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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