- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05863767
Auswirkungen der Baduanjin-Sequenztherapie auf Post-CABG-Patienten.
17. Mai 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Wirkung der Baduanjin-Sequenztherapie auf die körperliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten nach CABG.
Bestimmung der Auswirkungen der Baduanjin-Sequenztherapie (BST) auf die körperliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten nach CABG.
Viele Studien haben sich auf die Auswirkungen des Stehens von Baduanjin auf chronische Krankheiten konzentriert und es handelt sich um eine evidenzbasierte Therapie.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es liegen nur begrenzte Daten aus groß angelegten randomisierten Studien vor, die sich mit der Auswirkung von Baduanjin-Training auf die Lebensqualität und die Herzfunktion bei Patienten mit CABG befasst haben.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der sequenziellen Baduanjin-Therapie (BST) auf die körperliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei Post-CABG-Patienten zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Telefonnummer: 0331-5309015
- E-Mail: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrutierung
- Peshawar Institute of Cardiology
-
Kontakt:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Telefonnummer: 0331-5309015
- E-Mail: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Iqra Ayub, MSPT(CPPT*)
- Telefonnummer: 0343 5907958
- E-Mail: Zartashiaq780@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebenswichtige Patienten mit Operationen am offenen Herzen. Aus dem Krankenhaus entlassen und als ambulante Patienten aufgenommen. Kann 6MWT durchführen
Ausschlusskriterien:
- Längere Intubation Instabile Vitalfunktionen Der Patient benötigt maximale Unterstützung für seine Mobilität. Einwilligung ablehnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionelle Gruppe
Die sequentielle Baduanjin-Therapie besteht aus sechs verschiedenen Bewegungen, einschließlich der Vorbereitungsphase.
Die Sitzung dauert vier Wochen lang zweimal täglich 30 Minuten.
|
Die sequentielle Baduanjin-Therapie besteht aus acht verschiedenen Bewegungen, einschließlich der Vorbereitungsphase bis zur letzten Bewegung (Sammeln der Energie).
Die Sitzung dauert vier Wochen lang zweimal täglich 30 Minuten.
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollintervention: AROM, Atemübungen und Dehnübungen, 5 Wiederholungen dreimal täglich.
|
Nackendehnung Armkreise Trizepsdehnung Wadendehnung Vorwärtsschritt Kräftigungsübungen Jede Übung dreimal täglich 5 Wiederholungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Veränderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen, gemessen durch einen 6-minütigen Gehtest (6 MWT), der zur Messung der Funktionsfähigkeit verwendet wird.
Es handelt sich um einen submaximalen Belastungstest, der bei der Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Patienten mit Herz-Lungen-Erkrankungen helfen kann. Bei diesem Test ermitteln wir die maximale Distanz in Metern, die eine Person in 6 Minuten ohne jegliche Unterstützung zurücklegt.
|
4 Wochen
|
Funktionelle Leistung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Veränderungen vom Ausgangswert auf 4 Wochen, gemessen anhand der Batterie für kurze körperliche Leistungsfähigkeit.
Es ist ein im klinischen Umfeld häufig verwendetes Instrument zur Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit von Patienten.
Er ist in drei Untertests unterteilt: Gleichgewicht, ein kurzer Spaziergang in normaler Geschwindigkeit und schließlich fünfmal wiederholtes Aufstehen von einem Stuhl.
Diese Teilmengen verdeutlichen, dass Kernaufgaben für ein unabhängiges Leben wichtig sind.
Die Bewertung jedes Tests reicht von s 0 (schlechteste Leistung) bis 4 (beste Leistung).
Die Gesamtsumme für die gesamte Batterie liegt zwischen 0 und 12, was der Summe aller drei Tests entspricht.
Der Grenzwert für Mobilitätseinschränkungen liegt bei 10 oder weniger.
Niedrige Werte zeigen gesundheitliche Folgen im Zusammenhang mit Behinderungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
|
4 Wochen
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Änderungen vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen, gemessen anhand des Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36), der zur Angabe des Gesundheitszustands einer bestimmten Bevölkerung verwendet wird.
Dieses Tool besteht aus acht Bereichen, die funktionelle Fähigkeiten, körperliche Rollenfunktionen, emotionale Rollenfunktionen, psychischen Zustand, Lebendigkeit, soziale Angelegenheiten, körperliche Schmerzen und allgemeine Gesundheit umfassen.
Die Antworten werden auf einer Likert-Skala mit 5 Punkten bewertet und anschließend auf einer 100er-Skala umgerechnet.
Das Erreichen von Werten über 50 deutete auf einen besseren Gesundheitszustand hin, und je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Mao S, Zhang X, Chen M, Wang C, Chen Q, Guo L, Zhang M, Hinek A. Beneficial Effects of Baduanjin Exercise on Left Ventricular Remodelling in Patients after Acute Myocardial Infarction: an Exploratory Clinical Trial and Proteomic Analysis. Cardiovasc Drugs Ther. 2021 Feb;35(1):21-32. doi: 10.1007/s10557-020-07047-0. Epub 2020 Aug 6.
- Chen MG, Liang X, Kong L, Wang J, Wang F, Hu X, He J, Zeng RX, Mao S, Guo L, Zhang MZ, Zhang X. Effect of Baduanjin Sequential Therapy on the Quality of Life and Cardiac Function in Patients with AMI After PCI: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Jul 4;2020:8171549. doi: 10.1155/2020/8171549. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01387 Iqra Ayub
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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