- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05863767
Wpływ terapii sekwencyjnej Baduanjin na pacjentów po CABG.
17 maja 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ terapii sekwencyjnej Baduanjin na funkcjonowanie fizyczne i jakość życia pacjentów po CABG.
Określenie wpływu terapii sekwencyjnej Baduanjin (BST) na funkcjonowanie fizyczne i jakość życia pacjentów po CABG.
Wiele badań skupiało się na wpływie pozycji stojącej Baduanjin na choroby przewlekłe i jest to terapia oparta na dowodach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją ograniczone dane z randomizowanych badań na dużą skalę, które dotyczyły wpływu ćwiczeń Baduanjin na jakość życia i czynność serca u pacjenta po CABG.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu terapii sekwencyjnej Baduanjin (BST) na funkcjonowanie fizyczne i jakość życia pacjentów po CABG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Numer telefonu: 0331-5309015
- E-mail: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrutacyjny
- Peshawar Institute of Cardiology
-
Kontakt:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Numer telefonu: 0331-5309015
- E-mail: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Iqra Ayub, MSPT(CPPT*)
- Numer telefonu: 0343 5907958
- E-mail: Zartashiaq780@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po operacji Vitally Open Heart Wypisani ze szpitala i zapisani jako pacjenci ambulatoryjni Zdolni do wykonania 6MWT
Kryteria wyłączenia:
- Przedłużająca się intubacja Niestabilne funkcje życiowe Pacjent potrzebuje maksymalnej pomocy w poruszaniu się Odmów zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Terapia sekwencyjna Baduanjin składa się z sześciu różnych ruchów, w tym fazy przygotowawczej.
Sesja będzie trwała 30 minut dwa razy dziennie przez cztery tygodnie.
|
Terapia sekwencyjna Baduanjin składa się z ośmiu różnych ruchów, od fazy przygotowawczej do ruchu końcowego (zbierania energii).
Sesja będzie trwała 30 minut dwa razy dziennie przez cztery tygodnie.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Interwencja kontrolna: AROM, ćwiczenia oddechowe i rozciąganie 5 powtórzeń trzy razy dziennie.
|
Rozciąganie karku Kręgi ramion Rozciąganie tricepsa Rozciąganie łydek Wykrok w przód Ćwiczenia wzmacniające Każde ćwiczenie 5 powtórzeń 3 razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany od wartości początkowej do 4 tygodni, mierzone za pomocą 6-minutowego testu marszu (6 MWT) użytego do pomiaru wydolności funkcjonalnej.
Jest to submaksymalny test wysiłkowy, który może pomóc w ocenie wydolności funkcjonalnej pacjentów z chorobami krążeniowo-oddechowymi, w tym teście określamy maksymalny dystans w metrach, jaki dana osoba pokonuje w ciągu 6 minut bez żadnego wsparcia.
|
4 tygodnie
|
|
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany od wartości początkowej do 4 tygodni, mierzone za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej.
Jest to powszechnie stosowane narzędzie w warunkach klinicznych do pomiaru wydolności fizycznej pacjentów.
Podzielony jest na trzy podtesty: równowagę, krótki spacer w normalnym tempie i wreszcie pięciokrotne wstawanie z krzesła.
Te podzbiory ilustrują podstawowe zadania, które są ważne dla niezależnego życia.
Punktacja każdego testu mieści się w zakresie od s 0 (najgorsza wydajność) do 4 (najlepsza wydajność).
Suma dla całej baterii wynosi od 0 do 12, co stanowi sumę wszystkich 3 testów.
Punkt odcięcia wynosi 10 lub mniej dla upośledzenia ruchowego.
Niskie wyniki na pokazuje konsekwencje zdrowotne związane z niepełnosprawnością w Czynnościach Życia Codziennego.
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (QOL)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany od wartości początkowej do 4 tygodni, mierzone za pomocą krótkiego formularza 36 kwestionariusza badania stanu zdrowia (SF-36), który jest używany do wskazania stanu zdrowia określonej populacji.
Narzędzie to składa się z ośmiu domen obejmujących zdolność funkcjonalną, rolę fizyczną, funkcję emocjonalną, stan psychiczny, żywotność, sprawy społeczne, ból ciała i ogólny stan zdrowia.
Odpowiedzi zaznaczane są na 5-punktowej skali Likerta, a następnie przeliczane na 100-punktową skalę.
Uzyskanie punktów powyżej 50 punktów wskazywało na lepszy stan zdrowia, a im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Mao S, Zhang X, Chen M, Wang C, Chen Q, Guo L, Zhang M, Hinek A. Beneficial Effects of Baduanjin Exercise on Left Ventricular Remodelling in Patients after Acute Myocardial Infarction: an Exploratory Clinical Trial and Proteomic Analysis. Cardiovasc Drugs Ther. 2021 Feb;35(1):21-32. doi: 10.1007/s10557-020-07047-0. Epub 2020 Aug 6.
- Chen MG, Liang X, Kong L, Wang J, Wang F, Hu X, He J, Zeng RX, Mao S, Guo L, Zhang MZ, Zhang X. Effect of Baduanjin Sequential Therapy on the Quality of Life and Cardiac Function in Patients with AMI After PCI: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Jul 4;2020:8171549. doi: 10.1155/2020/8171549. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01387 Iqra Ayub
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .