- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05863767
A Baduanjin szekvenciális terápia hatása a CABG utáni betegekre.
2023. május 17. frissítette: Riphah International University
A Baduanjin szekvenciális terápia hatása a CABG utáni betegek fizikai működésére és életminőségére.
A Baduanjin szekvenciális terápia (BST) fizikai működésre és életminőségre gyakorolt hatásának meghatározása CABG utáni betegek körében.
Számos tanulmány foglalkozott a Baduanjin állóképességének krónikus betegségekre gyakorolt hatásaival, és ez egy bizonyítékokon alapuló terápia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre olyan nagyszabású randomizált vizsgálatokból, amelyek a Baduanjin-torna hatásával foglalkoztak a CABG-ben szenvedő betegek életminőségére és szívműködésére.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a Baduanjin szekvenciális terápia (BST) hatását a CABG utáni betegek fizikai működésére és életminőségére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Telefonszám: 0331-5309015
- E-mail: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakisztán, 25000
- Toborzás
- Peshawar Institute of Cardiology
-
Kapcsolatba lépni:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Telefonszám: 0331-5309015
- E-mail: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
-
Kapcsolatba lépni:
- Iqra Ayub, MSPT(CPPT*)
- Telefonszám: 0343 5907958
- E-mail: Zartashiaq780@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vitally Open szívműtétes betegek Elbocsátották a kórházból és ambulánsként beiratkoztak Képesek 6MWT elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- Hosszan tartó intubáció Instabil vitális A betegnek maximális segítségre van szüksége a mobilitáshoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A Baduanjin szekvenciális terápia hat különböző mozdulatból áll, beleértve az előkészítő szakaszt.
Az ülés négy héten keresztül naponta kétszer 30 percet vesz igénybe.
|
A Baduanjin szekvenciális terápia nyolc különböző mozdulatból áll, beleértve az előkészítő szakaszt a végső mozdulatig (energiagyűjtés).
Az ülés négy héten keresztül naponta kétszer 30 percet vesz igénybe.
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Kontroll beavatkozás: AROM, Légzőgyakorlatok, és nyújtás napi háromszor 5 ismétlés.
|
Nyak nyújtása Kar körök Tricepsz nyújtás Borjú nyújtás Előre lépés fel Erősítő gyakorlatok Minden gyakorlat 5 ismétlés naponta háromszor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 4 hét
|
Változások az alapvonalról 4 hétre, a funkcionális kapacitás mérésére használt 6 perces sétateszten (6 MWT) mérve.
Ez egy szubmaximális terhelési teszt, amely segíthet a szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegek funkcionális kapacitásának felmérésében, ebben a tesztben megtudjuk, hogy méterben mekkora távolságot tesz meg az egyén 6 perc alatt támogatás nélkül.
|
4 hét
|
Funkcionális teljesítmény
Időkeret: 4 hét
|
Változások az alapértékről 4 hétre, rövid fizikai teljesítményű akkumulátoron mérve.
Klinikai környezetben gyakran használt eszköz a betegek fizikai teljesítményének mérésére.
Három résztesztre oszlik: egyensúly, rövid séta normál tempóban és végül ötszöri felállás a székből.
Ezek a részhalmazok az önálló életvitel szempontjából fontos alapvető feladatokat példázzák.
Az egyes tesztek pontozása s 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 4-ig (legjobb teljesítmény) terjed.
A teljes akkumulátor összege 0 és 12 között van, ami mind a 3 teszt összege.
A határérték 10 vagy alacsonyabb mozgáskorlátozottság esetén.
Az alacsony pontszámok a fogyatékkal kapcsolatos egészségügyi következményeket mutatják a Napi tevékenységekben.
|
4 hét
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (QOL)
Időkeret: 4 hét
|
Változások a kiindulási értékről 4 hétre, a Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) segítségével mérve, amelyet egy adott populáció egészségi állapotának jelzésére használnak.
Ez az eszköz nyolc tartományból áll, amelyek magukban foglalják a funkcionális képességeket, a szerep fizikai működését, a szerep érzelmi működését, a pszichológiai állapotot, az élénkséget, a szociális ügyeket, a testi fájdalmat és az általános egészséget.
A válaszokat egy 5 pontból álló Likert-skálán jelöljük, majd 100-as skálára konvertáljuk.
Az 50 feletti pontszám jobb egészségi állapotot, az alacsonyabb pontszám pedig több fogyatékosságot jelez.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Mao S, Zhang X, Chen M, Wang C, Chen Q, Guo L, Zhang M, Hinek A. Beneficial Effects of Baduanjin Exercise on Left Ventricular Remodelling in Patients after Acute Myocardial Infarction: an Exploratory Clinical Trial and Proteomic Analysis. Cardiovasc Drugs Ther. 2021 Feb;35(1):21-32. doi: 10.1007/s10557-020-07047-0. Epub 2020 Aug 6.
- Chen MG, Liang X, Kong L, Wang J, Wang F, Hu X, He J, Zeng RX, Mao S, Guo L, Zhang MZ, Zhang X. Effect of Baduanjin Sequential Therapy on the Quality of Life and Cardiac Function in Patients with AMI After PCI: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Jul 4;2020:8171549. doi: 10.1155/2020/8171549. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/01387 Iqra Ayub
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztszív sebészet
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
Klinikai vizsgálatok a Baduanjin szekvenciális terápia
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleBefejezveHER2-pozitív emlőrákFranciaország
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó