- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05863767
Účinky sekvenční terapie Baduanjin na pacienty po CABG.
17. května 2023 aktualizováno: Riphah International University
Vliv sekvenční terapie Baduanjin na fyzické fungování a kvalitu života u pacientů po CABG.
Stanovit účinky sekvenční terapie Baduanjin (BST) na fyzické fungování a kvalitu života u pacientů po CABG.
Mnoho studií se zaměřilo na účinky stojícího Baduanjinu na chronická onemocnění a je to terapie založená na důkazech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existují omezené údaje z rozsáhlých randomizovaných studií, které se zabývaly vlivem cvičení Baduanjin na kvalitu života a srdeční funkce u pacienta s CABG.
Tato studie si proto klade za cíl určit účinky sekvenční terapie Baduanjin (BST) na fyzické fungování a kvalitu života u pacientů po CABG.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Telefonní číslo: 0331-5309015
- E-mail: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
- Nábor
- Peshawar Institute of Cardiology
-
Kontakt:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Telefonní číslo: 0331-5309015
- E-mail: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Iqra Ayub, MSPT(CPPT*)
- Telefonní číslo: 0343 5907958
- E-mail: Zartashiaq780@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s vitálně otevřeným srdcem propuštěni z nemocnice a zařazeni jako ambulantní pacienti Schopní provádět 6MWT
Kritéria vyloučení:
- Prodloužená intubace Nestabilní životní funkce Pacient potřebuje maximální asistenci pro mobilitu Odmítnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Sekvenční terapie Baduanjin se skládá ze šesti různých pohybů včetně přípravné fáze.
Sezení bude trvat 30 minut dvakrát denně po dobu čtyř týdnů.
|
Sekvenční terapie Baduanjin se skládá z osmi různých pohybů včetně přípravné fáze až po závěrečný pohyb (sbírání energie).
Sezení bude trvat 30 minut dvakrát denně po dobu čtyř týdnů.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní zásah: AROM, Dechová cvičení a protažení 5 opakování třikrát denně.
|
Protažení krku Kruhy paží Protažení tricepsů Protažení lýtek Krok vpřed Posilovací cviky Každý cvik 5 opakování třikrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 4 týdny
|
Změny od výchozí hodnoty do 4 týdnů, měřené pomocí 6minutového testu chůze (6 MWT) použitého k měření funkční kapacity.
Jde o submaximální zátěžový test, který může pomoci při hodnocení funkční kapacity pacientů s kardiopulmonálními chorobami, při tomto testu zjišťujeme maximální vzdálenost v metrech, kterou jedinec urazí za 6 minut bez jakékoliv podpory.
|
4 týdny
|
|
Funkční výkon
Časové okno: 4 týdny
|
Změny od výchozí hodnoty do 4 týdnů, měřeno pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností.
Je to běžně používaný nástroj v klinickém prostředí pro měření fyzické výkonnosti pacientů.
Je rozdělen do tří dílčích testů: rovnováha, krátká procházka normálním tempem a nakonec pětkrát opakovaně vstát ze židle.
Tyto podskupiny jsou příkladem klíčových úkolů, které jsou důležité pro nezávislý život.
Bodování každého testu se pohybuje od s 0 (nejhorší výkon) do 4 (nejlepší výkon).
Součet pro celou baterii je mezi 0 až 12, což je součet všech 3 testů.
Hraniční bod je 10 nebo nižší pro zhoršení pohyblivosti.
Nízké skóre ukazuje na zdravotní důsledky související s postižením v činnostech každodenního života.
|
4 týdny
|
|
Kvalita života související se zdravím (QOL)
Časové okno: 4 týdny
|
Změny od výchozího stavu do 4 týdnů, měřené pomocí dotazníku Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36), který se používá k označení zdravotního stavu konkrétní populace.
Tento nástroj se skládá z osmi oblastí zahrnujících funkční schopnosti, role fyzické fungování, role emoční fungování, psychický stav, živost, sociální záležitosti, tělesnou bolest a celkové zdraví.
Odpovědi jsou označeny na Likertově stupnici skládající se z 5 bodů a poté převedeny na stupnici 100.
Dosažení skóre více než 50 indikovalo lepší zdravotní stav a nižší skóre tím více postižení.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Mao S, Zhang X, Chen M, Wang C, Chen Q, Guo L, Zhang M, Hinek A. Beneficial Effects of Baduanjin Exercise on Left Ventricular Remodelling in Patients after Acute Myocardial Infarction: an Exploratory Clinical Trial and Proteomic Analysis. Cardiovasc Drugs Ther. 2021 Feb;35(1):21-32. doi: 10.1007/s10557-020-07047-0. Epub 2020 Aug 6.
- Chen MG, Liang X, Kong L, Wang J, Wang F, Hu X, He J, Zeng RX, Mao S, Guo L, Zhang MZ, Zhang X. Effect of Baduanjin Sequential Therapy on the Quality of Life and Cardiac Function in Patients with AMI After PCI: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Jul 4;2020:8171549. doi: 10.1155/2020/8171549. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/01387 Iqra Ayub
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postkardiální chirurgie
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Japonsko
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... a další spolupracovníciDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Zi Diligence BiocenterMarcyrl Pharmaceutical IndustriesDokončenoPost-menopauza | BioekvivalenceEgypt
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityZatím nenabírámePost-spinální třesEgypt
-
University Hospital, AkershusNábor
Klinické studie na Sekvenční terapie Baduanjin
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPStaženoLymfedémSpojené státy