- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05863767
Effekter av Baduanjin sekvensiell terapi på pasienter etter CABG.
17. mai 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekt av Baduanjin sekvensiell terapi på fysisk funksjon og livskvalitet blant pasienter etter CABG.
For å bestemme effekten av Baduanjin sekvensiell terapi (BST) på fysisk funksjon og livskvalitet blant post-CABG pasienter.
Mange studier har fokusert på effektene av stående Baduanjin på kroniske sykdommer, og det er en evidensbasert terapi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det finnes begrensede data fra storskala randomiserte studier som har adressert effekten av Baduanjin trening på livskvaliteten og hjertefunksjonen hos pasienten med CABG.
Derfor har denne studien som mål å bestemme effekten av Baduanjin sekvensiell terapi (BST) på fysisk funksjon og livskvalitet blant post-CABG pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Telefonnummer: 0331-5309015
- E-post: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Peshawar Institute of Cardiology
-
Ta kontakt med:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Telefonnummer: 0331-5309015
- E-post: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Iqra Ayub, MSPT(CPPT*)
- Telefonnummer: 0343 5907958
- E-post: Zartashiaq780@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vitally Open hjerteoperasjonspasienter Utskrevet fra sykehuset og registrert som poliklinisk i stand til å utføre 6MWT
Ekskluderingskriterier:
- Langvarig intubasjon Ustabile vitale funksjoner Pasienten trenger maksimal assistanse for mobilitet Avslå samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Baduanjin sekvensiell terapi består av seks forskjellige bevegelser inkludert den forberedende fasen.
Økten vil utgjøre 30 minutter to ganger om dagen i fire uker.
|
Baduanjin sekvensiell terapi består av åtte forskjellige bevegelser, inkludert den forberedende fasen til siste bevegelse (samle energien).
Økten vil utgjøre 30 minutter to ganger om dagen i fire uker.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollintervensjon: AROM, pusteøvelser, og strekker 5 repetisjoner tre ganger daglig.
|
Nakkestrekk Armsirkler Triceps stretch Leggstrekk Fremover step up Styrkingsøvelser Hver øvelse 5 repetisjoner tre ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra baseline til 4 uker, målt gjennom 6 min gangtest (6 MWT) brukt til å måle funksjonell kapasitet.
Det er en submaksimal treningstest som kan hjelpe med å vurdere funksjonskapasiteten til pasienter med hjerte- og lungesykdommer, i denne testen finner vi ut den maksimale avstanden i meter som et individ tilbakelegger på 6 minutter uten støtte.
|
4 uker
|
|
Funksjonell ytelse
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra baseline til 4 uker, målt gjennom Kort fysisk ytelsesbatteri.
Det er et ofte brukt verktøy i kliniske omgivelser for å måle den fysiske ytelsen til pasienter.
Den er delt inn i tre deltester: balanse, en kort spasertur i normalt tempo og til slutt å reise seg fra en stol fem ganger gjentatte ganger.
Disse undergruppene eksemplifiserer kjerneoppgaver som er viktige for selvstendig liv.
Poengsummen for hver test varierer fra s 0 (dårlig ytelse) til 4 (beste ytelse).
Summen av hele batteriet er mellom 0 til 12 som er summen av alle 3 testene.
Skjæringspunktet er 10 eller lavere for bevegelseshemming.
Lave skårer på viser helsekonsekvenser knyttet til funksjonshemming i Activities of Daily Living.
|
4 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra baseline til 4 uker, målt gjennom Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) som brukes til å indikere helsestatusen til en bestemt populasjon.
Dette verktøyet består av åtte domener som omfatter funksjonsevne, fysisk rollefunksjon, følelsesmessig funksjon, psykologisk tilstand, livlighet, sosiale forhold, kroppslig smerte og generell helse.
Svarene merkes på en Likert-skala som består av 5 poeng og konverteres deretter på en skala fra 100.
Å oppnå skårer over 50 indikerte en bedre helsetilstand og jo lavere skåre, jo mer funksjonshemming.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Mao S, Zhang X, Chen M, Wang C, Chen Q, Guo L, Zhang M, Hinek A. Beneficial Effects of Baduanjin Exercise on Left Ventricular Remodelling in Patients after Acute Myocardial Infarction: an Exploratory Clinical Trial and Proteomic Analysis. Cardiovasc Drugs Ther. 2021 Feb;35(1):21-32. doi: 10.1007/s10557-020-07047-0. Epub 2020 Aug 6.
- Chen MG, Liang X, Kong L, Wang J, Wang F, Hu X, He J, Zeng RX, Mao S, Guo L, Zhang MZ, Zhang X. Effect of Baduanjin Sequential Therapy on the Quality of Life and Cardiac Function in Patients with AMI After PCI: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Jul 4;2020:8171549. doi: 10.1155/2020/8171549. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/01387 Iqra Ayub
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .