(2R,6R)-hydroksinorketamiini neuropaattisen kivun hoitoon (HNK)
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Asokumar Buvanendran, Rush University Medical Center
(2R,6R)-hydroksinorketamiini, uusi terapeuttinen analgeetti neuropaattisen kivun hoitoon: satunnaistettu kaksoissokkoutettu ristiintutkimus.
Tämän satunnaistetun kaksoissokkoutetun kolmisuuntaisen (1:1:1) ristikkäisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida 0,5 mg/kg:n (2R,6R)-HNK:n kertainfuusion analgesian tehoa ja kestoa verrattuna ketamiiniin 0,5 mg. /kg ja suolaliuosta 5 viikon välein hoitojen välillä kivun, kivun ominaisuuksien, fyysisen toiminnan, kivun häiriöiden, unihäiriöiden ja elämänlaadun osalta potilailla, joilla on neuropaattista raajojen kipua.
Tässä tutkimuksessa käsitellään seuraavat kysymykset:
- Mikä on (2R,6R)-HNK:n analgeettinen teho kivun voimakkuuteen ja kivun ominaisuuksiin potilailla, joilla on krooninen (> 3 kuukautta) neuropaattinen kipu (NP).
- Mikä on (2R,6R)-HNK:n yksittäisinfuusion tehokas kesto potilailla, joilla on NP?
- Will (2R,6R)-HNK vähentää kipuun liittyviä vaikutuksia, mukaan lukien häiriöitä päivittäisiin elämäntoimintoihin, unihäiriöitä ja muuttaa potilaiden ilmoittamia kivun ominaisuuksia.
Osallistujat saavat kukin kolmesta tutkimuslääkkeestä satunnaisessa järjestyksessä 5 viikon välein 15 viikon aikana. Lääke annetaan 45 minuutin infuusiona.
Osallistujat suorittavat kvantitatiiviset sensoriset ja kivun arvioinnit ja potilaan raportoimat kiputulokset ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen saamista ja 7, 14 ja 21 ja 35 päivää tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuiset potilaat (18–80-vuotiaat), joilla on vakiintunut diagnoosi kroonisesta (> 3 kuukautta) raajojen neuropaattisesta kivusta (NP), tunnistetaan ja seulotaan tutkimukseen osallistumista varten.
Kun tietoinen suostumus on saatu, koehenkilö satunnaistetaan (2R,6R)-HNK (H), ketamiinin (K) tai suolaliuoksen (S) infuusioryhmiin kullekin tutkimuslääkkeen antojaksolle.
Infuusioiden ryhmäjaksot ovat: KSH, HSK, KHS, SKH ja HKS, ja jokainen ryhmä sisältää 5 koehenkilöä kussakin jaksossa.
Tutkittavia koehenkilöitä arvioidaan vähintään 7 päivää ennen ensimmäistä hoitoa ja 35 päivää kunkin hoidon jälkeen.
Kohteen hoitoon ja arviointeihin osallistuvat tutkijat sokeutuvat ryhmien jakamiseen.
Turvallisuutta arvioidaan koko tutkimuksen ajan.
Perustason turvallisuusarvioinnit sisältävät pituuden, painoindeksin (BMI), painon, lämpötilan, lääketieteellisen, näkö- ja silmähistorian, fyysiset tutkimukset ja elintoiminnot (VS).
Ennen tutkimuksen aloittamista ja 28 päivää kunkin lääkeinfuusion jälkeen otetaan verikemiallinen paneeli, maksan toimintakokeet (LFT), täydellinen verenkuva (CBC) ja 12-kytkentäinen EKG (EKG).
Käsittelyä edeltävässä kvantitatiivisessa kivun arvioinnissa arvioidaan yleistä kivun tasoa, kivunsietokykyä, neulanpistojen hyperalgesiaa, kosketusta, harjaa ja kylmä-allodyniaa.
Potilaita ylläpidetään nykyisen aikataulun mukaisen analgeettisen hoito-ohjelman mukaisesti tutkimuksen aikana, ja heitä neuvotaan käyttämään tarvittaessa kipulääkettä vain tarpeen mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert J McCarthy, Pharm D
- Puhelinnumero: 3125630448
- Sähköposti: robert_j_mccarthy@rush.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rachel Granito, BS
- Puhelinnumero: 3125632028
- Sähköposti: rachel_granito@rush.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert J McCarthy, Pharm D
- Puhelinnumero: 3125630448
- Sähköposti: robert_j_mccarthy@rush.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Torrez, BS
- Puhelinnumero: 3129422741
- Sähköposti: daniel_torrez@rush.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18-80 vuotta), joilla on vakiintunut diagnoosi raajojen kroonisesta (> 3 kuukautta) NP:stä.
- NP:n esiintyminen määritettynä seulonnassa käyttämällä 10 kohdan neuropaattista kipukyselyä (DN4), ja tutkimukseen sisällyttämiseen vaaditaan pistemäärä ≥4.
- Kyky lukea ja kirjoittaa englantia riittävästi suorittaakseen opiskeluun liittyvät toimenpiteet.
- Painoindeksi (BMI) (paino [kg]/pituus[m]) on 18-35 kg/m (mukaan lukien) ja painaa 50-120 kg (110-264 paunaa).
- Verenpaine koehenkilön ollessa makuuasennossa noin 5 minuuttia, systolinen 90–145 mmHg ja enintään 90 mmHg diastolinen lähtötilanteessa.
- 12-kytkentäinen EKG, jossa ei ole kliinisesti merkittävää poikkeavuutta tutkijan arvioiden mukaan ja QTc-aika ≤ 450 millisekuntia lähtötilanteessa.
- Leposyke 45-100 lyöntiä minuutissa.
- Kliiniset laboratoriolöydökset ja maksan toimintakokeet ovat normaaleissa rajoissa tai jos ne ovat normaalien rajojen ulkopuolella, PI:n mielestä ei kliinisesti merkittäviä.
- Sitoudu antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattamaan sääntöjä, jotka koskevat alkoholin, kofeiinipitoisten juomien ja tupakka-/nikotiinituotteiden käyttöä tutkimuksen aikana.
- Potilaat voivat ottaa aikataulunmukaisia tai tarpeen mukaan lääkkeitä krooniseen neuropaattiseen kipuun ja suostua jatkamaan aikataulun mukaisten lääkkeiden käyttöä koko tutkimusjakson ajan.
- Jos tutkittava kokee kivunlievitystä, hän voi päättää olla ottamatta tarvittavia lääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään kohonnutta kallonsisäistä tai silmänsisäistä painetta.
- Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet ketamiinia kroonisen kivun hoitoon, diagnosoivat.
- Aiempi tai nykyinen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä, laitteella tai biologisella lääkkeellä 30 päivän sisällä.
- Potilaat, joilla on vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) maksa-, sydän-, keuhko-, munuais-, hematologinen, endokriininen, maha-suolikanavan, immunologinen, dermatologinen, neurologinen, onkologinen tai psykiatrinen sairaus, joka PI:n mielestä vaarantaisi aihetta tai opintojen tulosten pätevyyttä.
- Kliinisesti merkittävä akuutti sairaus 2 viikkoa ennen annostelua.
- Kyvyttömyys kommunikoida tehokkaasti tutkimushenkilöstön kanssa.
- Potilaat, joilla on tunnettu maksasairaus.
- Laajalle levinnyt kipu tai diagnoosi fibromyalgiasta.
- Nykyinen mielisairausdiagnoosi.
- Raskaus.
- Allergia ketamiinille tai jollekin tutkimuslääkkeelle.
- Alkoholia, greippiä, unikonsiemeniä, ruusukaalia, granaattiomenaa, parsakaalia, hiiligrillattua lihaa sisältävien juomien tai elintarvikkeiden nauttiminen 2 päivää ennen lääkkeen antoa.
- Tupakan tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö 4 viikon sisällä ennen lääkkeen antamista.
- Huono perifeerinen laskimopääsy.
- PI:n mielestä koehenkilöt eivät saa osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ketamiini
Ketamiini 0,5 mg/kg 45 minuutin infuusio x 1
|
Ketamiinia annetaan 45 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: (2R,6R)-hydroksinorketamiini
(2R,6R)-hydroksinorketamiini 0,5 mg/kg 45 minuutin infuusio x 1
|
(2R,6R)-hydroksinorketamiinihydrokloridia annetaan 45 minuutin ajan.
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
Suolaliuos 45 minuutin infuusio x 1
|
Suolaliuosta annetaan 45 minuutin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 35 päivää
|
Kivun alla oleva alue aikakäyrän mukaan
|
35 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuominaisuudet
Aikaikkuna: 35 päivää
|
Muutos PROMIS-neuropaattisen kivun laatukyselyn T-metrisen pistemäärän AUC-arvoissa kipuominaisuuksille
|
35 päivää
|
|
PainDETECT-kyselylomakkeen seulontatulokset
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
PainDETECT-seulontapisteiden viikoittaisen muutoksen arviointi.
PainDETECT on potilaiden raportoima kivun ominaisuuksien arviointityökalu, joka on kehitetty neuropaattisen kivun seulomiseen.
Arviointiasteikko pisteytetään -1 - 38.
Kokonaispistemäärä 12 tai vähemmän tarkoittaa nosiseptiivista kipua, 13-18 edustaa mahdollista neuropaattista kipua ja >19 edustaa > 90 %:n todennäköisyyttä neuropaattiseen kipuun.
|
5 viikkoa
|
|
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Viikoittainen analgeettien kulutus mitattuna MQS III:n avulla
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Asokumar Buvanendran, MD, Rush University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen SP, Bhatia A, Buvanendran A, Schwenk ES, Wasan AD, Hurley RW, Viscusi ER, Narouze S, Davis FN, Ritchie EC, Lubenow TR, Hooten WM. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Chronic Pain From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):521-546. doi: 10.1097/AAP.0000000000000808.
- Bouhassira D, Attal N, Alchaar H, Boureau F, Brochet B, Bruxelle J, Cunin G, Fermanian J, Ginies P, Grun-Overdyking A, Jafari-Schluep H, Lanteri-Minet M, Laurent B, Mick G, Serrie A, Valade D, Vicaut E. Comparison of pain syndromes associated with nervous or somatic lesions and development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. 2005 Mar;114(1-2):29-36. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.010. Epub 2005 Jan 26.
- Turk DC, Dworkin RH, Allen RR, Bellamy N, Brandenburg N, Carr DB, Cleeland C, Dionne R, Farrar JT, Galer BS, Hewitt DJ, Jadad AR, Katz NP, Kramer LD, Manning DC, McCormick CG, McDermott MP, McGrath P, Quessy S, Rappaport BA, Robinson JP, Royal MA, Simon L, Stauffer JW, Stein W, Tollett J, Witter J. Core outcome domains for chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. Pain. 2003 Dec;106(3):337-345. doi: 10.1016/j.pain.2003.08.001.
- Finnerup NB, Attal N, Haroutounian S, McNicol E, Baron R, Dworkin RH, Gilron I, Haanpaa M, Hansson P, Jensen TS, Kamerman PR, Lund K, Moore A, Raja SN, Rice AS, Rowbotham M, Sena E, Siddall P, Smith BH, Wallace M. Pharmacotherapy for neuropathic pain in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):162-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70251-0. Epub 2015 Jan 7.
- Gallizzi M, Gagnon C, Harden RN, Stanos S, Khan A. Medication Quantification Scale Version III: internal validation of detriment weights using a chronic pain population. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):1-4. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00163.x.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Ahmad S, De Oliveira GS Jr, Bialek JM, McCarthy RJ. Thermal quantitative sensory testing to predict postoperative pain outcomes following gynecologic surgery. Pain Med. 2014 May;15(5):857-64. doi: 10.1111/pme.12374. Epub 2014 Feb 12.
- Cook KF, Dunn W, Griffith JW, Morrison MT, Tanquary J, Sabata D, Victorson D, Carey LM, Macdermid JC, Dudgeon BJ, Gershon RC. Pain assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S49-53. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872e80.
- Zanos P, Moaddel R, Morris PJ, Georgiou P, Fischell J, Elmer GI, Alkondon M, Yuan P, Pribut HJ, Singh NS, Dossou KS, Fang Y, Huang XP, Mayo CL, Wainer IW, Albuquerque EX, Thompson SM, Thomas CJ, Zarate CA Jr, Gould TD. NMDAR inhibition-independent antidepressant actions of ketamine metabolites. Nature. 2016 May 26;533(7604):481-6. doi: 10.1038/nature17998. Epub 2016 May 4.
- Jensen TS, Finnerup NB. Allodynia and hyperalgesia in neuropathic pain: clinical manifestations and mechanisms. Lancet Neurol. 2014 Sep;13(9):924-35. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70102-4.
- McCarberg BH, Billington R. Consequences of neuropathic pain: quality-of-life issues and associated costs. Am J Manag Care. 2006 Jun;12(9 Suppl):S263-8.
- Attal N. Pharmacological treatments of neuropathic pain: The latest recommendations. Rev Neurol (Paris). 2019 Jan-Feb;175(1-2):46-50. doi: 10.1016/j.neurol.2018.08.005. Epub 2018 Oct 11.
- Jouguelet-Lacoste J, La Colla L, Schilling D, Chelly JE. The use of intravenous infusion or single dose of low-dose ketamine for postoperative analgesia: a review of the current literature. Pain Med. 2015 Feb;16(2):383-403. doi: 10.1111/pme.12619. Epub 2014 Dec 19.
- Sleigh J, Harvey M, Voss L, Denny B. Ketamine - More mechanisms of action than just NMDA blockade. Trends in Anaesthesia and Critical Care 2014; 4:76-81.
- Humo M, Ayazgok B, Becker LJ, Waltisperger E, Rantamaki T, Yalcin I. Ketamine induces rapid and sustained antidepressant-like effects in chronic pain induced depression: Role of MAPK signaling pathway. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2020 Jun 8;100:109898. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.109898. Epub 2020 Feb 25.
- Tran K, McCormack S. Ketamine for Chronic Non-Cancer Pain: A Review of Clinical Effectiveness, Cost-Effectiveness, and Guidelines [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2020 May 28. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK564230/
- Chitneni A, Patil A, Dalal S, Ghorayeb JH, Pham YN, Grigoropoulos G. Use of Ketamine Infusions for Treatment of Complex Regional Pain Syndrome: A Systematic Review. Cureus. 2021 Oct 19;13(10):e18910. doi: 10.7759/cureus.18910. eCollection 2021 Oct.
- Velzen MV, Dahan JDC, van Dorp ELA, Mogil JS, Hooijmans CR, Dahan A. Efficacy of ketamine in relieving neuropathic pain: a systematic review and meta-analysis of animal studies. Pain. 2021 Sep 1;162(9):2320-2330. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002231.
- Orhurhu V, Orhurhu MS, Bhatia A, Cohen SP. Ketamine Infusions for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2019 Jul;129(1):241-254. doi: 10.1213/ANE.0000000000004185.
- Amr YM. Multi-day low dose ketamine infusion as adjuvant to oral gabapentin in spinal cord injury related chronic pain: a prospective, randomized, double blind trial. Pain Physician. 2010 May-Jun;13(3):245-9.
- Pickering G, Pereira B, Morel V, Corriger A, Giron F, Marcaillou F, Bidar-Beauvallot A, Chandeze E, Lambert C, Bernard L, Delage N. Ketamine and Magnesium for Refractory Neuropathic Pain: A Randomized, Double-blind, Crossover Trial. Anesthesiology. 2020 Jul;133(1):154-164. doi: 10.1097/ALN.0000000000003345.
- Moaddel R, Venkata SL, Tanga MJ, Bupp JE, Green CE, Iyer L, Furimsky A, Goldberg ME, Torjman MC, Wainer IW. A parallel chiral-achiral liquid chromatographic method for the determination of the stereoisomers of ketamine and ketamine metabolites in the plasma and urine of patients with complex regional pain syndrome. Talanta. 2010 Oct 15;82(5):1892-904. doi: 10.1016/j.talanta.2010.08.005. Epub 2010 Aug 13.
- Highland JN, Zanos P, Riggs LM, Georgiou P, Clark SM, Morris PJ, Moaddel R, Thomas CJ, Zarate CA Jr, Pereira EFR, Gould TD. Hydroxynorketamines: Pharmacology and Potential Therapeutic Applications. Pharmacol Rev. 2021 Apr;73(2):763-791. doi: 10.1124/pharmrev.120.000149.
- Kroin JS, Das V, Moric M, Buvanendran A. Efficacy of the ketamine metabolite (2R,6R)-hydroxynorketamine in mice models of pain. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan;44(1):111-117. doi: 10.1136/rapm-2018-000013.
- Das V, McCarthy RJ, Buvanendran A. , Effect of opioid and AMPA antagonists on (2r,6r)-HNK (hydroxynorketamine) anti-hyperalgesic activity in a murine model of low back pain. http://www.asaabstracts.com/strands/asaabstracts/abstract.htm?year=2022&index=3&absnum=2020 2022:A2020
- Das V, McCarthy RJ, Kret L, Moric M, Buvanendran A. Effect of alpha-amino-3-hydroxy-5-methyl-4- isoxazolepropionic acid receptor (AMPA) dependent glutamate A1 and glutamate A2 activation on hippocampal pain pathways following hind-paw incision in mice. http://www.asaabstracts.com/strands/asaabstracts/abstract.htm?year=2021&index=3&absnum=3951 2021:A4158
- Yost JG, Wulf HA, Browne CA, Lucki I. Antinociceptive and Analgesic Effects of (2R,6R)-Hydroxynorketamine. J Pharmacol Exp Ther. 2022 Sep;382(3):256-265. doi: 10.1124/jpet.122.001278. Epub 2022 Jul 2.
- Lumsden EW, Troppoli TA, Myers SJ, Zanos P, Aracava Y, Kehr J, Lovett J, Kim S, Wang FH, Schmidt S, Jenne CE, Yuan P, Morris PJ, Thomas CJ, Zarate CA Jr, Moaddel R, Traynelis SF, Pereira EFR, Thompson SM, Albuquerque EX, Gould TD. Antidepressant-relevant concentrations of the ketamine metabolite (2R,6R)-hydroxynorketamine do not block NMDA receptor function. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Mar 12;116(11):5160-5169. doi: 10.1073/pnas.1816071116. Epub 2019 Feb 22.
- Morris PJ, Burke RD, Sharma AK, Lynch DC, Lemke-Boutcher LE, Mathew S, Elayan I, Rao DB, Gould TD, Zarate CA Jr, Zanos P, Moaddel R, Thomas CJ. A comparison of the pharmacokinetics and NMDAR antagonism-associated neurotoxicity of ketamine, (2R,6R)-hydroxynorketamine and MK-801. Neurotoxicol Teratol. 2021 Sep-Oct;87:106993. doi: 10.1016/j.ntt.2021.106993. Epub 2021 May 1.
- Das V, McCarthy RJ, Buvanendran A. [Unpublished manuscript] Progress report for NIH supplement 3R01009680-02S1. July 12 2021.
- Watterson LR, Olive MF. Are AMPA receptor positive allosteric modulators potential pharmacotherapeutics for addiction? Pharmaceuticals (Basel). 2013 Dec 30;7(1):29-45. doi: 10.3390/ph7010029.
- Lee K, Goodman L, Fourie C, Schenk S, Leitch B, Montgomery JM. AMPA Receptors as Therapeutic Targets for Neurological Disorders. Adv Protein Chem Struct Biol. 2016;103:203-61. doi: 10.1016/bs.apcsb.2015.10.004. Epub 2015 Nov 19.
- Hu X, Tian X, Guo X, He Y, Chen H, Zhou J, Wang ZJ. AMPA receptor positive allosteric modulators attenuate morphine tolerance and dependence. Neuropharmacology. 2018 Jul 15;137:50-58. doi: 10.1016/j.neuropharm.2018.04.020. Epub 2018 Apr 25.
- Zeng F, Zhang Q, Liu Y, Sun G, Li A, Talay RS, Wang J. AMPAkines potentiate the corticostriatal pathway to reduce acute and chronic pain. Mol Brain. 2021 Mar 2;14(1):45. doi: 10.1186/s13041-021-00757-y.
- Talay RS, Liu Y, Michael M, Li A, Friesner ID, Zeng F, Sun G, Chen ZS, Zhang Q, Wang J. Pharmacological restoration of anti-nociceptive functions in the prefrontal cortex relieves chronic pain. Prog Neurobiol. 2021 Jun;201:102001. doi: 10.1016/j.pneurobio.2021.102001. Epub 2021 Feb 2.
- McNicol ED, Midbari A, Eisenberg E. Opioids for neuropathic pain. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 29;2013(8):CD006146. doi: 10.1002/14651858.CD006146.pub2.
- Packham TL, Cappelleri JC, Sadosky A, MacDermid JC, Brunner F. Measurement properties of painDETECT: Rasch analysis of responses from community-dwelling adults with neuropathic pain. BMC Neurol. 2017 Mar 4;17(1):48. doi: 10.1186/s12883-017-0825-2.
- Desmeules JA, Cedraschi C, Rapiti E, Baumgartner E, Finckh A, Cohen P, Dayer P, Vischer TL. Neurophysiologic evidence for a central sensitization in patients with fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2003 May;48(5):1420-9. doi: 10.1002/art.10893.
- Shim J, Hamilton DF. Comparative responsiveness of the PROMIS-10 Global Health and EQ-5D questionnaires in patients undergoing total knee arthroplasty. Bone Joint J. 2019 Jul;101-B(7):832-837. doi: 10.1302/0301-620X.101B7.BJJ-2018-1543.R1.
- PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). https://www.healthmeasures.net/explore-measurement-systems/promis
- Gewandter JS, Dworkin RH, Turk DC, McDermott MP, Baron R, Gastonguay MR, Gilron I, Katz NP, Mehta C, Raja SN, Senn S, Taylor C, Cowan P, Desjardins P, Dimitrova R, Dionne R, Farrar JT, Hewitt DJ, Iyengar S, Jay GW, Kalso E, Kerns RD, Leff R, Leong M, Petersen KL, Ravina BM, Rauschkolb C, Rice ASC, Rowbotham MC, Sampaio C, Sindrup SH, Stauffer JW, Steigerwald I, Stewart J, Tobias J, Treede RD, Wallace M, White RE. Research designs for proof-of-concept chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. Pain. 2014 Sep;155(9):1683-1695. doi: 10.1016/j.pain.2014.05.025. Epub 2014 May 24.
- Venables WN, Smith DM, the R Core Team. An Introduction to R. Accessed at https://cran.rproject.org/doc/manuals/r-release/R-intro.pdf
- Harrison E. Missing data. https://cran.r-project.org/web/packages/finalfit/vignettes/missing.html
- Yang X, Li J, Shoptaw S. Imputation-based strategies for clinical trial longitudinal data with nonignorable missing values. Stat Med. 2008 Jul 10;27(15):2826-49. doi: 10.1002/sim.3111.
- Kerns RD, Heapy A, Kerns RD, Heapy AA. Advances in pain management for Veterans: Current status of research and future directions. J Rehabil Res Dev. 2016;53(1):vii-x. doi: 10.1682/JRRD.2015.10.0196. No abstract available.
- Lew HL, Otis JD, Tun C, Kerns RD, Clark ME, Cifu DX. Prevalence of chronic pain, posttraumatic stress disorder, and persistent postconcussive symptoms in OIF/OEF veterans: polytrauma clinical triad. J Rehabil Res Dev. 2009;46(6):697-702. doi: 10.1682/jrrd.2009.01.0006.
- Jonas W, Walter J, Petri R. Integrative medicine and the trauma spectrum response. Medical Acupuncture.2015; 27:376-383. https://doi.org/10.1089/acu.2014.1081
- Polomano RC, Buckenmaier CC 3rd, Kwon KH, Hanlon AL, Rupprecht C, Goldberg C, Gallagher RM. Effects of low-dose IV ketamine on peripheral and central pain from major limb injuries sustained in combat. Pain Med. 2013 Jul;14(7):1088-100. doi: 10.1111/pme.12094. Epub 2013 Apr 16.
- Modest JM, Raducha JE, Testa EJ, Eberson CP. Management of Post-Amputation Pain. R I Med J (2013). 2020 May 1;103(4):19-22.
- Feder A, Rutter SB, Schiller D, Charney DS. The emergence of ketamine as a novel treatment for posttraumatic stress disorder. Adv Pharmacol. 2020;89:261-286. doi: 10.1016/bs.apha.2020.05.004. Epub 2020 Jun 19.
- Yawn BP, Wollan PC, Weingarten TN, Watson JC, Hooten WM, Melton LJ 3rd. The prevalence of neuropathic pain: clinical evaluation compared with screening tools in a community population. Pain Med. 2009 Apr;10(3):586-93. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00588.x. Epub 2009 Mar 17.
- Backonja MM, Attal N, Baron R, Bouhassira D, Drangholt M, Dyck PJ, Edwards RR, Freeman R, Gracely R, Haanpaa MH, Hansson P, Hatem SM, Krumova EK, Jensen TS, Maier C, Mick G, Rice AS, Rolke R, Treede RD, Serra J, Toelle T, Tugnoli V, Walk D, Walalce MS, Ware M, Yarnitsky D, Ziegler D. Value of quantitative sensory testing in neurological and pain disorders: NeuPSIG consensus. Pain. 2013 Sep;154(9):1807-1819. doi: 10.1016/j.pain.2013.05.047. Epub 2013 Jun 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Krooninen kipu
- Hermosärky
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Sykloheksanit
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Natriumyhdisteet
- Kloridit
- Suolahappo
- Ketamiini
- Natriumkloridi
- 6-hydroxynoretamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21092004
- CP220059 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset potilastiedot ovat saatavilla PI:ltä, tohtori Asokumar Buvanendranilta pyynnöstä sen jälkeen, kun Rush Universityn kanssa on tehty tietojen käyttösopimus.
Tässä sopimuksessa määritellään tietojen käyttöehdot, tutkimuskäytön ehdot, yksityisyys- ja luottamuksellisuusstandardit, joilla varmistetaan tietoturva vastaanottavassa sivustossa, sekä kiellot tietojen käsittelylle kohteiden tunnistamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla noin 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Suoritettu tietojen käyttösopimus Rush University Medical Centerin kanssa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .