(2R,6R)-羟基去甲氯胺酮治疗神经性疼痛 (HNK)

纳入标准：

• 诊断为慢性（> 3 个月）四肢 NP 的成年患者（18 至 80 岁）。
• 使用 10 项神经性疼痛问卷 (DN4) 在筛选时确定是否存在 NP，研究纳入所需的分数≥4。
• 具备足够的英语读写能力以完成与学习相关的程序。
• 体重指数 (BMI)（体重 [kg]/身高 [m]）在 18 至 35 kg/m（含）之间，体重在 50 kg 至 120 kg（110 - 264 磅）之间。
• 受试者的血压处于仰卧位约 5 分钟，收缩压在 90 至 145 mmHg 之间，基线时舒张压不高于 90 mmHg。
• 12 导联心电图，经研究者判断无临床显着异常且基线时 QTc 间期≤ 450 毫秒。
• 静息脉率在每分钟 45 到 100 次之间。
• 临床实验室检查结果和肝功能测试在正常范围内，或者如果超出正常范围，则 PI 认为没有临床意义。
• 同意提供书面知情同意书并遵守有关研究期间饮酒、含咖啡因饮料和烟草/尼古丁产品的规定。
• 患者可能正在服用针对其慢性神经性疼痛的预定药物或按需药物，并同意在整个研究期间继续服用预定药物。
• 如果受试者感到疼痛减轻，他们可能会选择不服用所需的药物。

排除标准：

• 疑似颅内压或眼内压升高的受试者。
• 先前接受过氯胺酮治疗慢性疼痛诊断的受试者。
• 在 30 天内以前或当前参与任何使用研究药物、设备或生物制品的临床研究。
• 患有严重疾病的受试者，包括（但不限于）肝病、心血管病、肺病、肾病、血液病、内分泌病、胃肠病、免疫病、皮肤病、神经病、肿瘤病或精神疾病，PI 认为这些疾病会危及研究人员的安全主题或研究结果的有效性。
• 给药前 2 周内有临床意义的急性疾病。
• 无法与研究人员进行有效沟通。
• 患有已知肝病的受试者。
• 广泛的疼痛或纤维肌痛的诊断。
• 目前的精神疾病诊断。
• 怀孕。
• 对氯胺酮或任何研究药物过敏。
• 服药前 2 天内食用含有酒精、葡萄柚、罂粟籽、抱子甘蓝、石榴、西兰花、炭烤肉的饮料或食物。
• 给药前 4 周内使用过烟草或含尼古丁的产品。
• 外周静脉通路不良。
• PI 认为受试者不应参与研究。