Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokuvantaminen akuutissa aivohalvauksessa (e-Stroke)

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Ostrava

Brainomix-ohjelmiston CT-arvioinnin ennustearvo lopulliselle tulokselle potilailla, joilla on akuutti ei-lakunaarinen aivohalvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa TT-parametrien (e-ASPECTS, CTP, sivusuonen tila, iskeemisen leesion tilavuuden tilavuus ja sijainti) ennustava arvo 3 kuukauden toiminnallisessa tuloksessa, joka määritellään modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS) potilaat, joilla on ei-lakunaarinen aivohalvaus rekanalisaatiohoidon (laskimonsisäinen tromboliittinen hoito ja/tai mekaaninen trombektomia tai konservatiivinen hoito) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus potilaista, joilla on akuutti iskeeminen ei-lakunaarinen aivohalvaus ja premorbidinen mRS ≤ 4 ja joita hoidetaan suonensisäisellä trombolyysillä ja/tai endovaskulaarisella trombektomialla (EVT) tai konservatiivisesti aivohalvauskeskuksissa, jotka kuuluvat National Stroke Research Networkiin ( STROCZECH).

Kaikille potilaille, joilla epäillään akuuttia aivohalvausta, tehdään rutiininomaisesti lähtötilanteen NCCT ja yksivaiheinen CTA aortan kaaresta kärkipisteeseen. Seuranta neuroimaging sisältää NCCT:n (hoidon standardi Tšekin tasavallassa) enintään 36 tuntia EVT- tai IVT-hoidon jälkeen. Seurantakuvauksen optimaalinen ajoitus > 24 tuntia valitaan, koska se edustaa aikaisinta ajankohtaa akuutin iskemian tilavuuden tarkalle rajaamiselle.

NCCT suoritetaan monidetektorispiraalilla 64-sarjan CT-koneella. NCCT-tutkimusta seuraa CTA käyttämällä 50-100 ml jodikonjugaattia (Visipaque, GE Healthcare, Piscataway, NJ, USA), jota annetaan nopeudella 4 ml/s. CTA-alue on aortan kaaresta distaaliseen kallonsisäiseen valtimoon. CT:n perusosien leveys jatkoremonttia varten on 0,75 mm.

NCCT:n, CTA:n ja CTP:n automaattinen käsittely suoritetaan käyttämällä viimeisintä CE-merkittyä e-Stroke-ohjelmiston versiota (Brainomix, Oxford, UK) lähtötilanteessa, ja seurantakuvaukset käsitellään Brainomixin kehittämien algoritmien avulla.

e-Stroke-kuvankäsittelyalgoritmit noudattavat tekoälyä, jossa yhdistyvät perinteiset 3D-grafiikka ja tilastolliset menetelmät sekä koneoppimisluokittelutekniikat. Algoritmit on koulutettu suurelle tietojoukolle (> 10 000 kuvaa), joka sisältää laajan valikoiman aivohalvauspotilaiden todellisia CT-skannauksia ja negatiivisia kontrolleja, joissa on perustotuustietoja lisäkuvaustiedoista, kuten magneettikuvauksesta, joka on hankittu 1–2 tunnin sisällä aivohalvauksen jälkeen. CT-skannaus sekä muut menetelmät ja kliiniset tiedot. Tämä tietojoukko sisältää esimerkkejä CT-skannauksista, jotka on otettu kaikkien suurten valmistajien skannereilla useista maista ympäri maailmaa. e-Stroke NCCT:ssä CTA ja CTP käsitellään vastaavasti e-ASPECTS-, e-CTA- ja e-CTP-moduuleilla. On huomattava, että e-Stroke on tarkoitettu käytettäväksi päätöksenteon tukityökaluna. Tulokset on suunniteltu tulkittaviksi käyttäjän kliinisen kontekstin ja radiologisen tulkinnan mukaan.

Normaalisti hankittu ei-kontrastinen CT, CTA ja CTP käsitellään.

Tässä projektissa e-STROKE-järjestelmän kuvantamistiedot ja RES-Q-rekisteriin (REgistry of Stroke Care Quality) tallennetut kliiniset tiedot yhdistetään ja analysoidaan. RES-Q-rekisteri kerää aivohalvauspotilaiden sairaalahoitoon liittyviä tietoja erityisesti akuutissa vaiheessa. Vuodesta 2021 lähtien Tšekin terveysministeriö on sisällyttänyt RES-Q:n kansalliseen politiikkaan yhtenä aivohalvauksen hoidon indikaattoreista. Siksi tässä hankkeessa arvioitujen parametrien kirjo tarjoaa ainutlaatuista ja mahdollisesti uutta aivohalvaukseen liittyvää tietoa, joka saattaa tulevaisuudessa vaikuttaa muun kuin sairaalahoidon tarjontaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 70852
        • Rekrytointi
        • University Hospital Ostrava
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michal Bar, Assoc.Prof.,MD,Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäin potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus, ovat yli 18-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti iskeeminen aivohalvaus 12 tunnin sisällä sen alkamisesta, hoidettu suonensisäisellä trombolyysillä ja/tai mekaanisella trombektomialla tai konservatiivisesti.
  • Tuntematon iskeemisen aivohalvauksen alkamisaika.
  • Herätyshalvaus (aivohalvauksen oireita heräämisen jälkeen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennen tapahtumaa muokattu Rankin Scale (mRS) -pistemäärä > 4 pistettä.
  • Akuutti verenvuoto tai muu NCCT-löydös paitsi dg. iskeeminen aivohalvaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Löytää CT-parametrien (e-ASPECTS, CTP (CTP tarjoaa absoluuttista ja suhteellista tietoa aivojen perfuusioparametreistä), nimittäin aivoverenkierrosta (CBF), aivoveren tilavuudesta (CBV), keskimääräisestä kulkuajasta (MTT) ja ajasta. huippuun (TTP). MTT on aika valtimon sisäänvirtauksen ja laskimon ulosvirtauksen välillä, sivusuonen tila, iskeemisen leesion tilavuus ja sijainti) modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS) määritellyssä 3 kuukauden toiminnallisessa tuloksessa potilailla, joilla on ei-lakunaarinen aivohalvaus rekanalisoinnin jälkeen hoito (IVT ja/tai MT tai konservatiivinen hoito)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisut

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa