Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuroimaging akut stroke esetén (e-Stroke)

2023. július 13. frissítette: University Hospital Ostrava

A Brainomix szoftver CT-értékelésének prediktív értéke a végső eredményhez akut, nem lacunáris stroke-ban szenvedő betegeknél

A tanulmány fő célja a CT-paraméterek (e-ASPECTS, CTP, kollaterális ér állapota, az ischaemiás elváltozás térfogata és helye) prediktív értékének meghatározása a módosított Rankin-skála (mRS) által meghatározott 3 hónapos funkcionális kimenetel mellett. nem lacunáris stroke-ban szenvedő betegek rekanalizációs kezelést követően (intravénás trombolitikus terápia és/vagy mechanikus thrombectomia vagy konzervatív kezelés).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Ez egy többközpontú megfigyeléses vizsgálat akut ischaemiás, nem lacunáris stroke-ban és premorbid mRS ≤ 4-ben szenvedő betegeken, akiket intravénás trombolízissel és/vagy endovaszkuláris thrombectomiával (EVT) vagy konzervatív módon a National Stroke Research Network részét képező stroke centrumokban kezelnek. STROCZECH).

Minden akut stroke-gyanús beteg rutinszerűen kiindulási NCCT-n és egyfázisú CTA-n esik át az aortaívtől a vertexig. A nyomon követési neuroimaging magában foglalja az NCCT-t (a Cseh Köztársaságban az ellátás standardja) 36 órával az EVT vagy IVT kezelés után. A 24 óra feletti követési képalkotás optimális időzítését választották, mivel ez jelenti a legkorábbi időpontot az akut ischaemia térfogatának pontos meghatározásához.

Az NCCT-t egy többdetektoros spirál 64-es sorozatú CT gépen hajtják végre. Az NCCT vizsgálatot CTA követi 50-100 ml jódkonjugátummal (Visipaque, GE Healthcare, Piscataway, NJ, USA), amelyet 4 ml/s sebességgel adunk be. A CTA tartománya az aortaívtől a distalis intracranialis artériáig terjed. Az alap CT szakaszok szélessége a további rekonstrukcióhoz 0,75 mm.

Az NCCT, CTA és CTP automatizált feldolgozása az e-Stroke szoftver legújabb, CE-jelöléssel ellátott verziójával (Brainomix, Oxford, Egyesült Királyság) indul kiinduláskor, a nyomon követési képalkotás pedig a Brainomix által fejlesztés alatt álló algoritmusok segítségével történik.

Az e-Stroke képfeldolgozó algoritmusok mesterséges intelligencia megközelítést követnek a hagyományos 3D grafika és statisztikai módszerek, valamint a gépi tanulási osztályozási technikák kombinációjával. Az algoritmusokat egy nagy adathalmazra (> 10 000 kép) képezték, amely a stroke betegek valós CT-vizsgálatainak széles skáláját és negatív kontrollokat tartalmazott, további képalkotó adatokból, például MRI-ből származó alapadatokkal, amelyeket 1-2 órán belül rögzítettek. CT-vizsgálat, egyéb módozatokkal és klinikai információkkal együtt. Ez az adatkészlet példákat tartalmaz az összes jelentős gyártó szkennereivel rögzített CT-vizsgálatokra, a világ számos országából. Az e-Stroke NCCT-n belül a CTA és a CTP feldolgozása e-ASPECTS, e-CTA és e-CTP modulok használatával történik. Meg kell jegyezni, hogy az e-Stroke döntéstámogató eszközként szolgál. Az eredményeket úgy tervezték, hogy azokat a felhasználó klinikai kontextusában és radiológiai értelmezésében értelmezzék.

A szabványosan beszerzett, nem kontrasztos CT, CTA és CTP feldolgozásra kerül.

A projekt keretében az e-STROKE rendszer képalkotó adatait és a RES-Q regiszterben (REgistry of Stroke Care Quality) tárolt klinikai adatokat egyesítik, majd elemzik. A RES-Q regiszter a stroke betegek kórházi ellátásával kapcsolatos információkat gyűjt, különösen az akut fázisban. A Cseh Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma 2021 óta a RES-Q-t a stroke-ellátás egyik mutatójaként bevette a nemzeti politikába. Ezért a projekt keretében értékelt paraméterek sora olyan egyedi és potenciálisan új információkat fog nyújtani a stroke-kal kapcsolatban, amelyek hatással lehetnek a jövőben a nem kórházi ellátásra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Csehország, 70852
        • Toborzás
        • University Hospital Ostrava
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michal Bar, Assoc.Prof.,MD,Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymás után felvett 18 év feletti ischaemiás stroke-os betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut ischaemiás stroke a kezdettől számított 12 órán belül, intravénás trombolízissel és/vagy mechanikus thrombectomiával vagy konzervatív módon kezelve.
  • Az ischaemiás stroke kialakulásának ismeretlen időpontja.
  • Ébredési stroke (a stroke tüneteivel ébredés óta).

Kizárási kritériumok:

  • Az esemény előtt módosított Rankin Skála (mRS) pontszám > 4 pont.
  • Akut vérzés vagy egyéb NCCT lelet, kivéve dg. ischaemiás stroke.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Rankin Skála
Időkeret: 3 hónap
A CT-paraméterek (e-ASPECTS, CTP) prediktív értékének megtalálása (a CTP abszolút és relatív információt nyújt az agyi perfúziós paraméterekről, nevezetesen az agyi véráramlásról (CBF), az agyi vértérfogatról (CBV), az átlagos tranzitidőről (MTT) és az időről csúcsra (TTP). Az MTT az artériás beáramlás és a vénás kiáramlás között eltelt idő, a kollaterális ér állapota, az ischaemiás lézió térfogata és elhelyezkedése) a módosított Rankin-skála (mRS) által meghatározott 3 hónapos funkcionális kimenetelnél rekanalizáció után nem lacunáris stroke-ban szenvedő betegeknél. kezelés (IVT és/vagy MT, vagy konzervatív terápia)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Publikációk

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke, ischaemiás

3
Iratkozz fel