Keuhkojen toiminta COVID-19:n jälkeisen hoitokodin asukkailla
keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Vic - Central University of Catalonia
Keuhkojen vajaatoimintaan liittyvät tekijät COVID-hoidon jälkeisissä hoitokodin asukkaissa
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) kärsi laitoshoidossa olevista iäkkäistä aikuisista, jotka edustavat haavoittuvaa väestöä Euroopan maissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ennustavat tekijät, jotka heikentävät keuhkojen toimintaa COVID-hoidon jälkeisissä hoitokodin (NH) asukkaissa.
Tämä on monikeskuskohtainen tapauskontrollitutkimus Osonan (Katalonia) hoitokodeissa, jossa tutkitaan henkilöitä, joiden keuhkojen toiminta on heikentynyt (tapaukset) ja normaali (verrokki). Osallistumiskriteerit ovat: nainen ja mies 65–95-vuotiaat, kognitiiviset kyvyt säilyneet ja positiivinen COVID-19-diagnoosi vähintään 3 kuukautta aikaisemmin.
Arvioimme sosiodemografisia muuttujia, keuhkojen toimintaa [spirometria], väsymystä [Chalder Fatigue Scale], heikkoutta [Clinical Frailty Scale] ja päivittäisen elämän toimintaa (ADL) [muokattu Barthel-indeksi].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Espanja, 08500
- Faculty of Health Sciences and Welfare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö on laitoshoidossa iäkkäitä aikuisia, jotka ovat saaneet SARS-CoV-2-tartunnan, joko oireettoman tai oireettoman.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies ja nainen
- säilynyt kognitiivinen toiminta
- aiempi positiivinen COVID-19-diagnoosi vähintään 3 kuukautta tiedonkeruupäivään mennessä
- vakituisesti vanhainkodissa asuvat henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- koomassa tai palliatiivisessa hoidossa olevat henkilöt
- kaikki vasta-aiheet spirometrian suorittamiselle (vaikea verenpaine, sydäninfarkti viimeisen viikon aikana, kompensoimaton sydämen vajaatoiminta jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asia
Henkilöt, joiden keuhkojen toiminta on heikentynyt, spirometriatulosten mukaan (FVC ≤ LLN ja FEV1/FVC ≥ LLN).
|
Tämä on havainnointitutkimus, jossa ei sovelleta interventiota.
|
|
Ohjaus
Henkilöt, joilla on normaali keuhkojen toiminta
|
Tämä on havainnointitutkimus, jossa ei sovelleta interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Sosiodemografiset muuttujat (ikä, sukupuoli, institutionalisoinnin pituus) kerätään haastattelun avulla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Antropometriset muuttujat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Antropometriset muuttujat (paino ja pituus) kerätään vaa'an ja mittanauhan avulla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Terveysmuuttujat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Terveysmuuttujat (yhteissairauksien historia) kerätään suoraan jokaisen osallistujan potilastietoihin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
COVID-19-muuttujat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Seuraavat COVID-19:aan liittyvät muuttujat kerätään jokaisen osallistujan sairauskertomuksesta: diagnostiset testit (PCR ja serologinen testi), epäilyttävä tapaus (yskän oireet, kuume, hengitysvaikeudet jne.), aiempi sairaalahoito COVID-19:n vuoksi (kyllä/ei, kesto), koneellisen ventilaation käyttö sairaalahoidon aikana (kyllä/ei, kesto) ja rokotuksen (kyllä/ei, tyyppi).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Väsymystasot kerätään käyttämällä Chalder Fatigue Scalea (CFQ-11)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hauras
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Hauraustasot arvioidaan käyttämällä Clinical Frailty Scalea (CFS).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Riippuvuustasot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Riippuvuustasot arvioidaan käyttämällä Barthel-muokattua indeksiä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUNGFUNCTIONCFCR101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustietoja ei voida jakaa potilaiden yksityisyyteen liittyvien eettisten ongelmien vuoksi Vicin yliopiston - Central University of Katalonian (Espanja) tutkimuseettisen komitean mukaan.
Vain tutkimustuloksia saa jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .