Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce plic u obyvatel domů s pečovatelskou službou po COVID-19

18. prosince 2024 aktualizováno: University of Vic - Central University of Catalonia

Související faktory pro zhoršenou funkci plic u obyvatel pečovatelských domů po COVID

Koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) si vybralo daň u institucionalizovaných starších dospělých, kteří představují zranitelnou populaci v evropských zemích.

Cílem této studie je identifikovat prediktivní faktory, které zhoršují plicní funkce u obyvatel pečovatelských domů po COVID (NH).

Toto je multicentrická případová-kontrolní studie v pečovatelských domech Osona (Katalánsko), kde budou studováni jedinci se zhoršenou (případy) a normální (kontroly) plicní funkcí. Kritéria pro zařazení jsou: žena a muž od 65 do 95 let, zachovaná kognitivní kapacita a pozitivní diagnóza COVID-19 alespoň 3 měsíce předem.

Budeme posuzovat sociodemografické proměnné, plicní funkce [spirometrie], únavu [Chalder Fatigue Scale], křehkost [Clinical Frailty Scale] a aktivity denního života (ADL) [modifikovaný Barthel index].

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

184

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Španělsko, 08500
        • Faculty of Health Sciences and Welfare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace budou institucionalizovaní starší dospělí dříve infikovaní SARS-CoV-2, a to buď symptomaticky, nebo asymptomaticky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy
  • zachovalé kognitivní funkce
  • předchozí pozitivní diagnóza COVID-19 minimálně 3 měsíce ode dne sběru dat
  • osoby trvale žijící v pečovatelském domě

Kritéria vyloučení:

  • osoby v kómatu nebo paliativní péči
  • jakékoli kontraindikace k provedení spirometrie (těžká hypertenze, infarkt myokardu v posledním týdnu, nekompenzované srdeční selhání atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro
Jedinci s poruchou funkce plic podle výsledků spirometrie (FVC ≤ LLN a FEV1/FVC ≥ LLN).
Jiný: Předchozí expozice SARS-CoV-2
Jedná se o observační studii, ve které nebude aplikován žádný zásah.
Řízení
Jedinci s normální funkcí plic
Jiný: Předchozí expozice SARS-CoV-2
Jedná se o observační studii, ve které nebude aplikován žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce plic
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Funkce plic bude hodnocena spirometrií.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické proměnné
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Sociodemografické proměnné (věk, pohlaví, délka institucionalizace) budou shromažďovány prostřednictvím rozhovoru.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Antropometrické proměnné
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Antropometrické proměnné (hmotnost a výška) budou shromažďovány pomocí váhy a měřicí pásky.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zdravotní proměnné
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zdravotní proměnné (historie komorbidit) budou shromažďovány přímo ve zdravotní dokumentaci každého účastníka.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Proměnné COVID-19
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Ze zdravotních záznamů každého účastníka budou shromážděny následující proměnné související s COVID-19: diagnostické testy (PCR a sérologický test), podezřelý případ (příznaky kašle, horečky, potíže s dýcháním atd.), předchozí hospitalizace pro COVID-19 (ano/ne, doba trvání), použití umělé ventilace během hospitalizace (ano/ne, doba trvání) a očkování (ano/ne, typ).
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Únava
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Úrovně únavy budou shromažďovány pomocí Chalder Fatigue Scale (CFQ-11)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Křehkost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Úrovně křehkosti budou hodnoceny pomocí klinické škály křehkosti (CFS).
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Úrovně závislosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Úrovně závislosti budou posuzovány pomocí Barthelova modifikovaného indexu.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vic - Central University of Catalonia

Spolupracovníci

Catalan Board of Physiotherapists

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUNGFUNCTIONCFCR101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podle Etického výboru pro výzkum Univerzity Vic – Central University of Catalonia (Španělsko) nelze údaje z výzkumu sdílet z důvodu etických problémů týkajících se soukromí pacientů. Sdílet lze pouze výsledky studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post-COVID-19 syndrom

Klinické studie na Předchozí expozice SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit