Longfunctie bij verpleeghuisbewoners na COVID-19
18 december 2024 bijgewerkt door: University of Vic - Central University of Catalonia
Geassocieerde factoren voor een verminderde longfunctie bij post-COVID verpleeghuisbewoners
De coronavirusziekte 2019 (COVID-19) eiste zijn tol van geïnstitutionaliseerde ouderen, die een kwetsbare bevolkingsgroep in Europese landen vertegenwoordigen.
Het doel van deze studie is om de voorspellende factoren te identificeren die de longfunctie verslechteren bij post-COVID verpleeghuisbewoners (NH).
Dit is een multicenter case-control studie in verpleeghuizen van Osona (Catalonië), waar personen met een verslechterde (gevallen) en normale (controles) longfunctie zullen worden bestudeerd. De inclusiecriteria zijn: vrouw en man van 65 tot 95 jaar oud, behouden cognitief vermogen en positieve diagnose van COVID-19 minstens 3 maanden eerder.
We zullen sociodemografische variabelen, longfunctie [spirometrie], vermoeidheid [Chalder Fatigue Scale], kwetsbaarheid [Clinical Frailty Scale] en activiteiten van het dagelijks leven (ADL) [aangepaste Barthel-index] beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
184
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Spanje, 08500
- Faculty of Health Sciences and Welfare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie zal bestaan uit oudere volwassenen die eerder zijn geïnfecteerd met SARS-CoV-2, ofwel symptomatisch ofwel asymptomatisch.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk en vrouwelijk
- behouden cognitieve functie
- eerdere positieve diagnose van COVID-19 minimaal 3 maanden tot de dag van gegevensverzameling
- personen die permanent in een verpleeghuis wonen
Uitsluitingscriteria:
- mensen in coma of palliatieve zorg
- elke contra-indicatie om spirometrie uit te voeren (ernstige hypertensie, myocardinfarct in de afgelopen week, niet-gecompenseerd hartfalen, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geval
Personen met een verminderde longfunctie, volgens spirometrieresultaten (FVC ≤ LLN en FEV1/FVC ≥ LLN).
|
Dit is een observationele studie waarin geen interventie zal worden toegepast.
|
|
Controle
Personen met een normale longfunctie
|
Dit is een observationele studie waarin geen interventie zal worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De longfunctie wordt beoordeeld door middel van spirometrie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische variabelen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Sociodemografische variabelen (leeftijd, geslacht, duur van opname) zullen worden verzameld via een interview.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Antropometrische variabelen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Antropometrische variabelen (gewicht en lengte) worden verzameld door middel van respectievelijk een weegschaal en een meetlint.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Gezondheidsvariabelen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Gezondheidsvariabelen (voorgeschiedenis van comorbiditeiten) worden rechtstreeks verzameld in de medische dossiers van elke deelnemer.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
COVID-19-variabelen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De volgende variabelen met betrekking tot COVID-19 worden verzameld uit de medische dossiers van elke deelnemer: diagnostische tests (PCR en serologische test), verdacht geval (symptomen van hoesten, koorts, ademhalingsmoeilijkheden, enz.), eerdere ziekenhuisopname voor COVID-19 (ja/nee, duur), gebruik van mechanische beademing tijdens ziekenhuisopname (ja/nee, duur) en vaccinatie (ja/nee, type).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Vermoeidheidsniveaus worden verzameld met behulp van de Chalder Fatigue Scale (CFQ-11)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Frailty-niveaus zullen worden beoordeeld met behulp van de Clinical Frailty Scale (CFS).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Afhankelijkheidsniveaus
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Afhankelijkheidsniveaus zullen worden beoordeeld met behulp van de Barthel-gemodificeerde index.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUNGFUNCTIONCFCR101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Onderzoeksgegevens kunnen niet worden gedeeld vanwege ethische kwesties met betrekking tot de privacy van patiënten volgens de Research Ethics Committee van de Universiteit van Vic - Centrale Universiteit van Catalonië (Spanje).
Alleen de onderzoeksresultaten mogen gedeeld worden.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .