Lungfunktion hos boende på vårdhem efter COVID-19
18 december 2024 uppdaterad av: University of Vic - Central University of Catalonia
Associerade faktorer för nedsatt lungfunktion hos boende på äldreboende efter COVID
Coronavirusets sjukdom 2019 (COVID-19) tog hårt på institutionaliserade äldre vuxna, som representerar en utsatt befolkning i europeiska länder.
Syftet med denna studie är att identifiera de prediktiva faktorer som försämrar lungfunktionen hos invånare på sjukhem efter COVID-19 (NH).
Detta är en multicenter fall-kontrollstudie på vårdhem i Osona (Katalonien), där individer med försämrad (fall) och normal (kontroll) lungfunktion kommer att studeras. Inklusionskriterierna är: kvinnor och män från 65 till 95 år gamla, bevarad kognitiv kapacitet och positiv diagnos av covid-19 minst 3 månader innan.
Vi kommer att bedöma sociodemografiska variabler, lungfunktion [spirometri], trötthet [Chalder Fatigue Scale], skörhet [Clinical Frailty Scale] och aktiviteter i det dagliga livet (ADL) [modifierat Barthel-index].
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
184
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Spanien, 08500
- Faculty of Health Sciences and Welfare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Befolkningen kommer att vara institutionaliserade äldre vuxna som tidigare infekterats med SARS-CoV-2, antingen symtomatiska eller asymtomatiska.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man och kvinna
- bevarad kognitiv funktion
- tidigare positiv diagnos av covid-19 minst 3 månader till dagen för datainsamling
- personer som permanent bor på ett äldreboende
Exklusions kriterier:
- individer i koma eller palliativ vård
- någon kontraindikation för att utföra spirometri (svår hypertoni, hjärtinfarkt under den senaste veckan, icke kompenserad hjärtsvikt, etc).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
Individer med nedsatt lungfunktion, enligt spirometriresultat (FVC ≤ LLN och FEV1/FVC ≥ LLN).
|
Detta är en observationsstudie där ingen intervention kommer att tillämpas.
|
|
Kontrollera
Individer med normal lungfunktion
|
Detta är en observationsstudie där ingen intervention kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Lungfunktionen kommer att bedömas med spirometri.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiska variabler
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sociodemografiska variabler (ålder, kön, längd på institutionaliseringen) kommer att samlas in genom en intervju.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Antropometriska variabler
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Antropometriska variabler (vikt och höjd) kommer att samlas in med hjälp av en våg respektive ett måttband.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Hälsovariabler
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Hälsovariabler (historia av komorbiditeter) kommer att samlas in direkt i varje deltagares medicinska journaler.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
COVID-19-variabler
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Följande variabler relaterade till covid-19 kommer att samlas in från varje deltagares medicinska journaler: diagnostiska tester (PCR och serologiskt test), misstänkt fall (symtom på hosta, feber, andningssvårigheter etc.), tidigare sjukhusvistelse för covid-19 (ja/nej, varaktighet), användning av mekanisk ventilation under sjukhusvistelse (ja/nej, varaktighet) och vaccination (ja/nej, typ).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Trötthet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Trötthetsnivåer kommer att samlas in med hjälp av Chalder Fatigue Scale (CFQ-11)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Svaghet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Frailitetsnivåer kommer att bedömas med hjälp av Clinical Frailty Scale (CFS).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Beroendenivåer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Beroendenivåer kommer att bedömas med hjälp av Barthel modifierade index.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2023
Första postat (Faktisk)
19 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2024
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LUNGFUNCTIONCFCR101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Forskningsdata kan inte delas på grund av etiska frågor angående patienters integritet enligt forskningsetiska kommittén vid University of Vic - Central University of Catalonia (Spanien).
Endast studieresultaten får delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .