Função pulmonar em residentes de asilos pós-COVID-19
18 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Vic - Central University of Catalonia
Fatores associados ao comprometimento da função pulmonar em residentes de asilos pós-COVID
A doença do coronavírus 2019 (COVID-19) afetou os idosos institucionalizados, que representam uma população vulnerável nos países europeus.
O objetivo deste estudo é identificar os fatores preditivos que pioram a função pulmonar em residentes de casas de repouso (NH) pós-COVID.
Trata-se de um estudo caso-controle multicêntrico em lares de idosos de Osona (Catalunha), onde serão estudados indivíduos com função pulmonar piorada (casos) e normal (controles). Os critérios de inclusão são: mulheres e homens de 65 a 95 anos, capacidade cognitiva preservada e diagnóstico positivo de COVID-19 há pelo menos 3 meses.
Serão avaliadas variáveis sociodemográficas, função pulmonar [espirometria], fadiga [Chalder Fatigue Scale], fragilidade [Clinical Frailty Scale] e atividades da vida diária (AVD) [índice de Barthel modificado].
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
184
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Vic, Barcelona, Espanha, 08500
- Faculty of Health Sciences and Welfare
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população será de idosos institucionalizados previamente infectados com SARS-CoV-2, sintomáticos ou assintomáticos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino
- função cognitiva preservada
- diagnóstico positivo anterior de COVID-19 em um mínimo de 3 meses até o dia da coleta de dados
- indivíduos que vivem permanentemente em um lar de idosos
Critério de exclusão:
- indivíduos em coma ou cuidados paliativos
- qualquer contra-indicação para realizar a espirometria (hipertensão grave, infarto do miocárdio na última semana, insuficiência cardíaca não compensada, etc).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Caso
Indivíduos com função pulmonar comprometida, de acordo com os resultados da espirometria (CVF ≤ LIN e VEF1/CVF ≥ LIN).
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Este é um estudo observacional no qual nenhuma intervenção será aplicada.
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Ao controle
Indivíduos com função pulmonar normal
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Este é um estudo observacional no qual nenhuma intervenção será aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função pulmonar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A função pulmonar será avaliada por espirometria.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variáveis sociodemográficas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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As variáveis sociodemográficas (idade, gênero, tempo de institucionalização) serão coletadas por meio de entrevista.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Variáveis antropométricas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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As variáveis antropométricas (peso e altura) serão coletadas por meio de balança e fita métrica, respectivamente.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Variáveis de saúde
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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As variáveis de saúde (histórico de comorbidades) serão coletadas diretamente no prontuário de cada participante.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Variáveis da COVID-19
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Do prontuário de cada participante serão coletadas as seguintes variáveis relacionadas à COVID-19: exames diagnósticos (PCR e teste sorológico), caso suspeito (sintomas de tosse, febre, dificuldade respiratória, etc.), internação anterior por COVID-19 (sim/não, duração), uso de ventilação mecânica durante a internação (sim/não, duração) e vacinação (sim/não, tipo).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Fadiga
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os níveis de fadiga serão coletados usando a Escala de Fadiga de Chalder (CFQ-11)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Fragilidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os níveis de fragilidade serão avaliados usando a Escala de Fragilidade Clínica (CFS).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Níveis de dependência
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os níveis de dependência serão avaliados usando o índice modificado de Barthel.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUNGFUNCTIONCFCR101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados da pesquisa não podem ser compartilhados devido a questões éticas relacionadas à privacidade dos pacientes de acordo com o Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Vic - Universidade Central da Catalunha (Espanha).
Apenas os resultados do estudo podem ser compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .