Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungefunktion hos post-COVID-19 plejehjemsbeboere

17. maj 2023 opdateret af: University of Vic - Central University of Catalonia

Tilknyttede faktorer for nedsat lungefunktion hos post-COVID plejehjemsbeboere

Corona-sygdommen 2019 (COVID-19) tog hårdt på institutionaliserede ældre voksne, som repræsenterer en sårbar befolkning i europæiske lande.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere de prædiktive faktorer, der forværrer lungefunktionen hos post-COVID plejehjem (NH) beboere.

Dette er en multicenter case-control undersøgelse på plejehjem i Osona (Catalonien), hvor personer med forværret (tilfælde) og normal (kontrol) lungefunktion vil blive undersøgt. Inklusionskriterierne er: kvinder og mænd fra 65 til 95 år, bevaret kognitiv kapacitet og positiv diagnose af COVID-19 mindst 3 måneder før.

Vi vil vurdere sociodemografiske variabler, lungefunktion [spirometri], træthed [Chalder Fatigue Scale], skrøbelighed [Clinical Frailty Scale] og aktiviteter i dagliglivet (ADL) [modificeret Barthel-indeks].

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Spanien, 08500
        • Faculty of Health Sciences and Welfare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen vil være institutionaliserede ældre voksne, der tidligere er inficeret med SARS-CoV-2, enten symptomatisk eller asymptomatisk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hankøn og hunkøn
  • bevaret kognitiv funktion
  • tidligere positiv diagnose af COVID-19 i minimum 3 måneder til dagen for dataindsamling
  • personer, der bor fast på et plejehjem

Ekskluderingskriterier:

  • personer i koma eller palliativ behandling
  • enhver kontraindikation for at udføre spirometri (svær hypertension, myokardieinfarkt i den seneste uge, ikke-kompenseret hjertesvigt osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sag
Personer med nedsat lungefunktion ifølge spirometriresultater (FVC ≤ LLN og FEV1/FVC ≥ LLN).
Andet: Tidligere eksponering for SARS-CoV-2
Dette er et observationsstudie, hvor der ikke vil blive anvendt nogen intervention.
Styring
Personer med normal lungefunktion
Andet: Tidligere eksponering for SARS-CoV-2
Dette er et observationsstudie, hvor der ikke vil blive anvendt nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Lungefunktionen vil blive vurderet ved spirometri.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Sociodemografiske variabler (alder, køn, længde af institutionalisering) vil blive indsamlet gennem et interview.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antropometriske variable
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antropometriske variabler (vægt og højde) vil blive indsamlet ved hjælp af henholdsvis en vægt og et målebånd.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Sundhedsvariabler
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Sundhedsvariabler (historie over komorbiditeter) vil blive indsamlet direkte i hver deltagers lægejournaler.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
COVID-19 variabler
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Følgende variabler relateret til COVID-19 vil blive indsamlet fra hver deltagers lægejournaler: diagnostiske tests (PCR og serologisk test), mistænkelige tilfælde (symptomer på hoste, feber, vejrtrækningsbesvær osv.), tidligere indlæggelse på grund af COVID-19 (ja/nej, varighed), brug af mekanisk ventilation under indlæggelse (ja/nej, varighed) og vaccination (ja/nej, type).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Træthed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Træthedsniveauer vil blive indsamlet ved hjælp af Chalder Fatigue Scale (CFQ-11)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Skrøbelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Skrøbelighedsniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Clinical Frailty Scale (CFS).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Afhængighedsniveauer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Afhængighedsniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Barthel modificerede indeks.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vic - Central University of Catalonia

Samarbejdspartnere

Catalan Board of Physiotherapists

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUNGFUNCTIONCFCR101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata kan ikke deles på grund af etiske spørgsmål vedrørende patienters privatliv ifølge den forskningsetiske komité ved University of Vic - Central University of Catalonia (Spanien). Kun undersøgelsesresultaterne må deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-COVID-19 syndrom

Kliniske forsøg med Tidligere eksponering for SARS-CoV-2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner