COVID-19 后疗养院居民的肺功能
2023年5月17日 更新者：University of Vic - Central University of Catalonia
COVID 后疗养院居民肺功能受损的相关因素
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 对收容机构中的老年人造成了伤害，他们代表了欧洲国家的弱势群体。
本研究的目的是确定导致 COVID 后疗养院 (NH) 居民肺功能恶化的预测因素。
这是一项在奥索纳（加泰罗尼亚）疗养院进行的多中心病例对照研究，将研究肺功能恶化（病例）和正常（对照）的个体。 纳入标准为：年龄在 65 至 95 岁之间的女性和男性，至少 3 个月前具有良好的认知能力和 COVID-19 阳性诊断。
我们将评估社会人口统计学变量、肺功能 [肺活量测定法]、疲劳 [Chalder 疲劳量表]、虚弱 [临床虚弱量表] 和日常生活活动 (ADL) [改良 Barthel 指数]。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Vic、Barcelona、西班牙、08500
- Faculty of Health Sciences and Welfare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
人群将是以前感染过 SARS-CoV-2 的有症状或无症状的老年人。
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 保留的认知功能
- 从数据收集之日起至少 3 个月内以前对 COVID-19 的阳性诊断
- 永久住在疗养院的人
排除标准：
- 处于昏迷或姑息治疗中的个人
- 进行肺活量测定的任何禁忌症（严重高血压、过去一周的心肌梗塞、非代偿性心力衰竭等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
案件
根据肺活量测定结果（FVC ≤ LLN 和 FEV1/FVC ≥ LLN），肺功能受损的个体。
|
这是一项观察性研究，不进行任何干预。
|
|
控制
肺功能正常的人
|
这是一项观察性研究，不进行任何干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
肺功能将通过肺活量测定法进行评估。
|
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会人口变量
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
将通过访谈收集社会人口变量（年龄、性别、住院时间）。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
人体测量变量
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
人体测量变量（体重和身高）将分别通过秤和卷尺收集。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
健康变量
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
健康变量（合并症史）将直接收集在每个参与者的病历中。
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通过学习完成，平均1年
|
|
COVID-19变量
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
将从每个参与者的医疗记录中收集以下与 COVID-19 相关的变量：诊断测试（PCR 和血清学测试）、可疑病例（咳嗽、发烧、呼吸困难等症状）、之前因 COVID-19 住院的情况（是/否，持续时间），住院期间使用机械通气（是/否，持续时间）和疫苗接种（是/否，类型）。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
疲劳
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
将使用 Chalder 疲劳量表 (CFQ-11) 收集疲劳程度
|
通过学习完成，平均1年
|
|
身体虚弱
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
虚弱水平将使用临床虚弱量表 (CFS) 进行评估。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
依赖级别
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
依赖程度将使用 Barthel 修正指数进行评估。
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月25日
初级完成 (实际的)
2022年11月30日
研究完成 (预期的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月17日
首次发布 (实际的)
2023年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月17日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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