Czynność płuc u pensjonariuszy domów opieki po COVID-19
18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Vic - Central University of Catalonia
Powiązane czynniki upośledzonej czynności płuc u mieszkańców domów opieki po COVID
Choroba wywołana przez koronawirusa 2019 (COVID-19) zebrała żniwo wśród osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych, które stanowią wrażliwą populację w krajach europejskich.
Celem tego badania jest identyfikacja czynników predykcyjnych, które pogarszają czynność płuc u mieszkańców domów opieki (NH) po COVID.
Jest to wieloośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne w domach opieki w Osona (Katalonia), w którym badane będą osoby z pogorszoną (przypadki) i normalną (grupa kontrolna) czynnością płuc. Kryteriami włączenia są: kobiety i mężczyźni w wieku od 65 do 95 lat, zachowane zdolności poznawcze oraz dodatnie rozpoznanie COVID-19 co najmniej 3 miesiące wcześniej.
Ocenimy zmienne socjodemograficzne, czynność płuc [spirometria], zmęczenie [skala zmęczenia Chaldera], słabość [skala klinicznej słabości] oraz czynności życia codziennego (ADL) [zmodyfikowany wskaźnik Barthel].
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
184
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Hiszpania, 08500
- Faculty of Health Sciences and Welfare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacją będą zinstytucjonalizowane starsze osoby dorosłe wcześniej zakażone SARS-CoV-2, objawowe lub bezobjawowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna i kobieta
- zachowana funkcja poznawcza
- poprzednia pozytywna diagnoza COVID-19 w okresie minimum 3 miesięcy do dnia zbierania danych
- osoby mieszkające na stałe w domu opieki
Kryteria wyłączenia:
- osoby w śpiączce lub w opiece paliatywnej
- jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonania spirometrii (ciężkie nadciśnienie tętnicze, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego tygodnia, niewyrównana niewydolność serca itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawa
Osoby z upośledzoną czynnością płuc na podstawie wyników spirometrii (FVC ≤ DGN i FEV1/FVC ≥ DGN).
|
Jest to badanie obserwacyjne, w którym nie będą stosowane żadne interwencje.
|
|
Kontrola
Osoby z prawidłową czynnością płuc
|
Jest to badanie obserwacyjne, w którym nie będą stosowane żadne interwencje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Zmienne socjodemograficzne (wiek, płeć, długość pobytu w placówce) zostaną zebrane w drodze wywiadu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmienne antropometryczne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Zmienne antropometryczne (waga i wzrost) będą zbierane odpowiednio za pomocą wagi i taśmy mierniczej.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmienne zdrowotne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Zmienne zdrowotne (historia chorób współistniejących) będą gromadzone bezpośrednio w dokumentacji medycznej każdego uczestnika.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmienne związane z COVID-19
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Z dokumentacji medycznej każdego uczestnika zostaną zebrane następujące zmienne związane z COVID-19: testy diagnostyczne (PCR i test serologiczny), podejrzany przypadek (objawy kaszlu, gorączki, trudności w oddychaniu itp.), poprzednia hospitalizacja z powodu COVID-19 (tak/nie, czas trwania), stosowanie wentylacji mechanicznej podczas hospitalizacji (tak/nie, czas trwania) oraz szczepienia (tak/nie, rodzaj).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poziomy zmęczenia będą zbierane przy użyciu skali zmęczenia Chaldera (CFQ-11)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Słabość
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poziomy słabości zostaną ocenione za pomocą Klinicznej Skali Słabości (CFS).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Poziomy zależności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poziomy uzależnienia będą oceniane za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika Barthel.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUNGFUNCTIONCFCR101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane badawcze nie mogą być udostępniane ze względu na kwestie etyczne dotyczące prywatności pacjentów według Komisji ds. Etyki Badań Uniwersytetu Vic – Centralnego Uniwersytetu Katalonii (Hiszpania).
Udostępniać można tylko wyniki badań.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .