Función pulmonar en residentes de hogares de ancianos post-COVID-19
18 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Vic - Central University of Catalonia
Factores asociados para la función pulmonar deteriorada en residentes de hogares de ancianos post-COVID
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) pasó factura a los adultos mayores institucionalizados, que representan una población vulnerable en los países europeos.
El objetivo de este estudio es identificar los factores predictivos que empeoran la función pulmonar en residentes de hogares de ancianos (NH) post-COVID.
Se trata de un estudio multicéntrico de casos y controles en residencias de mayores de Osona (Cataluña), donde se estudiarán individuos con función pulmonar empeorada (casos) y normal (controles). Los criterios de inclusión son: mujeres y hombres de 65 a 95 años, capacidad cognitiva conservada y diagnóstico positivo de COVID-19 al menos 3 meses antes.
Evaluaremos variables sociodemográficas, función pulmonar [espirometría], fatiga [Escala de fatiga de Chalder], fragilidad [Escala de fragilidad clínica] y actividades de la vida diaria (AVD) [índice de Barthel modificado].
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
184
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Vic, Barcelona, España, 08500
- Faculty of Health Sciences and Welfare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población serán adultos mayores institucionalizados previamente infectados con SARS-CoV-2, ya sea sintomáticos o asintomáticos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre y mujer
- función cognitiva preservada
- Diagnóstico positivo previo de COVID-19 en un mínimo de 3 meses al día de la recolección de datos.
- personas que viven permanentemente en un asilo de ancianos
Criterio de exclusión:
- personas en coma o cuidados paliativos
- alguna contraindicación para realizar la espirometría (hipertensión severa, infarto de miocardio en la última semana, insuficiencia cardiaca no compensada, etc).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Caso
Individuos con deterioro de la función pulmonar, según resultados de espirometría (FVC ≤ LLN y FEV1/FVC ≥ LLN).
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Se trata de un estudio observacional en el que no se aplicará ninguna intervención.
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Control
Individuos con función pulmonar normal
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Se trata de un estudio observacional en el que no se aplicará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La función pulmonar se evaluará mediante espirometría.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Las variables sociodemográficas (edad, sexo, tiempo de institucionalización) se recogerán a través de una entrevista.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Variables antropométricas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Las variables antropométricas (peso y talla) se recogerán mediante balanza y cinta métrica, respectivamente.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Variables de salud
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Las variables de salud (antecedentes de comorbilidades) se recogerán directamente en la historia clínica de cada participante.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Variables COVID-19
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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De la historia clínica de cada participante se recogerán las siguientes variables relacionadas con el COVID-19: pruebas diagnósticas (PCR y prueba serológica), caso sospechoso (síntomas de tos, fiebre, dificultad para respirar, etc.), hospitalización previa por COVID-19 (sí/no, duración), uso de ventilación mecánica durante la hospitalización (sí/no, duración) y vacunación (sí/no, tipo).
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Fatiga
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Los niveles de fatiga se recopilarán utilizando la escala de fatiga de Chalder (CFQ-11)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Los niveles de fragilidad se evaluarán utilizando la Escala de fragilidad clínica (CFS).
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Niveles de dependencia
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Los niveles de dependencia se evaluarán utilizando el índice modificado de Barthel.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUNGFUNCTIONCFCR101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de la investigación no se pueden compartir por cuestiones éticas relacionadas con la privacidad de los pacientes según el Comité de Ética de la Investigación de la Universidad de Vic - Universidad Central de Cataluña (España).
Solo se pueden compartir los resultados del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .